Wymagania dotyczące kontroli przed użyciem toreb BIBO oraz dokumentacji wizualnej po wprowadzeniu zmian Czytaj więcej "
Wytyczne dotyczące odbioru wymienionych filtrów BIBO oraz integralności worków w systemach o wysokim stopniu zabezpieczenia Czytaj więcej "
Dokumentacja przekazania EDS dotycząca płynnych odpadów BSL: dowody przetwarzania, alarmy, dokumentacja partii oraz dostęp w celu konserwacji Czytaj więcej "
Pakiet walidacyjny urządzenia VHP Pass Box: dane cyklu, rozmieszczenie BI/CI, punkt końcowy napowietrzania oraz zapisy odchyleń Czytaj więcej "
Dokumentacja uruchomieniowa systemu BIBO: integralność filtra, procedura wymiany worka oraz dowody bezpiecznej konserwacji Czytaj więcej "
Kryteria odbioru systemów alarmowych i blokad dla urządzeń do transferu BSL, OEB i VHP Czytaj więcej "
Pobieranie próbek z powietrza a pobieranie próbek z powierzchni w ramach weryfikacji skuteczności zabezpieczeń OEB Czytaj więcej "
Integracja drzwi i kabin prysznicowych APR w strefach wyjściowych o wysokim poziomie zabezpieczenia Czytaj więcej "
Wymagania dotyczące przekazania izolatora OEB4/OEB5: skuteczność zabezpieczeń, dokumentacja czyszczenia oraz zapisy dotyczące konserwacji Czytaj więcej "
21 CFR część 11 i załącznik 11 – pytania, które należy zadać przed określeniem środków kontroli urządzeń zabezpieczających Czytaj więcej "
Co zrobić w przypadku niepowodzenia testów SMEPAC: przyczyna źródłowa, ponowne testy i rozwiązania techniczne Czytaj więcej "
Planowanie odwodnienia i odprowadzania ścieków dla systemów chemicznych i pryszniców przeciwmgielnych firmy BSL Czytaj więcej "
Dokumentacja walidacyjna izolatora i systemu cRABS: testy szczelności, integralność filtrów HEPA, cykle dezynfekcji VHP oraz ochrona operatora Czytaj więcej "
Wymagania dotyczące elementów sterujących i blokad w zapytaniach ofertowych dotyczących urządzeń o wysokim poziomie zabezpieczeń: sterowniki PLC, interfejsy HMI, systemy BMS oraz dokumentacja alarmów Czytaj więcej "
Logika blokady śluzy prysznicowej dla wyjścia personelu BSL: drzwi, alarmy i elementy sterujące obejściem Czytaj więcej "
Trasowanie przewodów odpływowych i projektowanie zbiorników retencyjnych dla systemów odkażania ścieków BSL Czytaj więcej "
Dokumentacja potwierdzająca ponowną kwalifikację na potrzeby przeglądu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa biologicznego: protokoły badań i kryteria akceptacji Czytaj więcej "
Lista kontrolna dotycząca kontroli zmian w ramach ponownej kwalifikacji urządzeń do izolacji Czytaj więcej "
Jak interpretować wyniki SMEPAC: średnia dla zadania, krótkotrwałe skoki i osadzanie się na powierzchni Czytaj więcej "
Ponowna kwalifikacja drzwi i śluzy APR po wymianie uszczelki lub aktualizacji układu sterowania Czytaj więcej "
Ponowna kalibracja systemu EDS po zmianie wartości zadanej urządzenia lub profilu odpadów Czytaj więcej "
