Guia de aceitação da troca de filtros BIBO e de integridade das bolsas para sistemas de alta contenção Leia mais "
Documentação de transferência da EDS para resíduos líquidos da BSL: comprovantes de tratamento, alarmes, registros de lotes e acesso para manutenção Leia mais "
Pacote de validação da caixa de passagem VHP: dados do ciclo, posicionamento de BI/CI, ponto final da aeração e registros de desvio Leia mais "
Documentação de comissionamento do sistema BIBO: integridade do filtro, procedimento de troca do saco e comprovação de manutenção segura Leia mais "
Critérios de aceitação de alarmes e intertravamentos para equipamentos de transferência de BSL, OEB e VHP Leia mais "
Amostragem do ar versus amostragem de superfícies na verificação do desempenho de contenção da OEB Leia mais "
Requisitos para a transferência do isolador OEB4/OEB5: desempenho de contenção, comprovantes de limpeza e registros de manutenção Leia mais "
21 CFR Parte 11 e Anexo 11: Perguntas a serem feitas antes de definir os controles dos equipamentos de contenção Leia mais "
O que fazer quando os testes do SMEPAC falham: causa raiz, novo teste e soluções de engenharia Leia mais "
Planejamento de drenagem e efluentes para sistemas químicos e de chuveiros de névoa da BSL Leia mais "
Documentação de validação do Isolator e do cRABS: Testes de vazamento, integridade do filtro HEPA, ciclos de VHP e proteção do operador Leia mais "
Requisitos de controles e intertravamentos em solicitações de cotação (RFQs) para equipamentos de alta contenção: PLC, HMI, BMS e comprovação de alarmes Leia mais "
Lógica de intertravamento da câmara de pressão do chuveiro para a saída do pessoal da BSL: portas, alarmes e controles de desvio Leia mais "
Traçado do sistema de drenagem e planejamento do tanque de retenção para sistemas de descontaminação de efluentes da BSL Leia mais "
Evidências de requalificação para análise de controle de qualidade e biossegurança: registros de testes e critérios de aceitação Leia mais "
Lista de verificação de controle de mudanças para a requalificação de equipamentos de contenção Leia mais "
Como interpretar os resultados do SMEPAC: média por tarefa, picos curtos e deposição na superfície Leia mais "
Recualificação anual versus recualificação baseada em eventos para equipamentos de alta contenção Leia mais "
Recertificação da porta e da câmara de equilíbrio do APR após a substituição da vedação ou atualizações na lógica de controle Leia mais "
Requalificação do EDS após alterações no ponto de ajuste da rede elétrica ou no perfil de resíduos Leia mais "
