Nel campo della ricerca biologica e della produzione farmaceutica, il mantenimento di un ambiente sterile e sicuro è fondamentale. L'isolatore di biosicurezza QUALIA, sviluppato e prodotto da Shanghai QUALIA, si distingue come soluzione all'avanguardia progettata per proteggere sia l'operatore che il prodotto da potenziali rischi biologici.

Che cos'è l'isolatore di sicurezza biologica QUALIA?

L'isolatore di biosicurezza QUALIA è un sistema di isolamento chiuso brevettato, progettato per la protezione della produzione OEB (Occupational Exposure Band), la produzione sterile, gli esperimenti asettici, gli esperimenti biologici che richiedono misure di biosicurezza rigorose e l'allevamento di animali da laboratorio di livello SPF (Specific Pathogen Free).

Caratteristiche principali dell'isolatore di sicurezza biologica QUALIA

Sterilità e sicurezza

• Classe ISO 5 Flusso d'aria: L'isolatore mantiene un flusso d'aria di scarico totale unidirezionale, garantendo uno spazio di lavoro sterile durante l'intero processo di produzione.
• Doppio filtro HEPA di scarico: Dotato di un sistema Bag-In Bag-Out (BIBO), questo filtro riduce al minimo l'esposizione accidentale durante la sostituzione, raggiungendo un'efficienza >99,999% a 0,1-0,3 micrometri.
• Monitoraggio in tempo reale: L'isolatore è dotato di sistemi di allarme per monitorare l'ermeticità della camera interna, salvaguardando da rischi di esposizione imprevisti.
• Protezione automatica: In caso di emergenza, come danni alla guarnizione della porta o ai guanti, si attiva un sistema di protezione automatico per mantenere il flusso d'aria verso l'interno.

Personalizzazione e conformità

• Livello di contenimento elevato: L'isolatore supera i test di decadimento della pressione senza perdite al di sotto di +750pa, garantendo un ambiente sicuro.
• Struttura in acciaio inox: La struttura in acciaio inox completamente saldata garantisce la durata e soddisfa gli standard internazionali cGMP.
• Sistemi di scarico adattivi: Questi sistemi possono essere configurati per soddisfare le esigenze specifiche degli utenti, comprese le opzioni per la decontaminazione in situ e i dispositivi di scansione.

Innovazione e integrazione

• Moduli di controllo standalone: Questi moduli semplificano la manutenzione elettrica e offrono la possibilità di utilizzare computer industriali o touch screen Siemens.
• Funzionalità plug-and-play: Le unità isolate SCI Classe III sono ideali per i clienti che non hanno accesso ai sistemi di condotti 100% e raggiungono pressioni fino a -250Pa.
• Design modulare: Gli isolatori di grandi dimensioni possono essere assemblati in loco, evitando problemi di trasporto.

Progettazione e verifica

• Generatori VHP integrati: I generatori VHP opzionali garantiscono la sicurezza operativa e l'affidabilità della sterilizzazione, condividendo un sistema di controllo con gli isolatori per la convalida e la manutenzione in un unico punto.
• Documentazione di verifica professionale: Vengono forniti servizi di verifica completi che assicurano la convalida in ogni nodo.

Conformità agli standard

L'isolatore di biosicurezza QUALIA è conforme ai rigorosi standard internazionali:

• Conformità alle cGMP: Soddisfa gli attuali standard di buona fabbricazione.
• ISO 10648-2: Supera i test di pressione di Classe 3.
• ISO 14644-1: Mantenimento della pulizia dell'aria ISO 5.
• USP e: Conforme agli standard della Farmacopea degli Stati Uniti per il compounding in farmacia e la manipolazione di farmaci pericolosi.

Tipi di isolatori

Filtrazione e sigillatura avanzate

• Filtri HEPA: Conforme agli standard IEST-RP-CC001.3 e EN 1822, garantisce una filtrazione dell'aria particellare ad alta efficienza.
• Guarnizioni statiche EPDM di grado FDA: Migliorano la durata del sistema e il controllo della contaminazione.

Flessibilità operativa

• Configurazioni di pressione intercambiabili: Lo spazio di lavoro e l'area di trasferimento della camera di compensazione possono essere configurati per il funzionamento a pressione positiva o negativa, su misura per materiali sterili non pericolosi o contenenti sostanze sterili pericolose.

In conclusione, l'isolatore di biosicurezza QUALIA è una soluzione robusta e innovativa per qualsiasi laboratorio o stabilimento di produzione che richieda elevati livelli di biosicurezza e sterilità. Grazie alle sue funzioni avanzate, alle opzioni personalizzabili e alla rigorosa aderenza agli standard internazionali, questo isolatore garantisce un ambiente sicuro e sterile, proteggendo sia il vostro lavoro che il vostro benessere.