En el intrincado mundo de la investigación biológica y la fabricación farmacéutica, mantener un entorno estéril y seguro es primordial. Aquí es donde entra en juego el aislador de bioseguridad QUALIA, una solución de vanguardia diseñada para proteger tanto al operario como al producto de posibles riesgos biológicos. Profundicemos en las características y ventajas de este innovador sistema.
¿Qué es el aislador de bioseguridad QUALIA?
Desarrollado y fabricado por Shanghai QUALIA, el aislador de bioseguridad es un sistema de aislamiento cerrado patentado. Está diseñado para la protección de la producción OEB (Banda de Exposición Ocupacional), producción estéril, experimentos asépticos y experimentos biológicos que requieren estrictas medidas de bioseguridad. Este aislador también es ideal para la manipulación de sustancias sensibilizantes o tóxicas y la cría de animales de laboratorio de nivel libre de patógenos específicos (SPF).
Esterilidad y seguridad
El aislador de bioseguridad QUALIA garantiza un entorno de trabajo estéril gracias a varias características clave:
- Flujo de aire ISO Clase 5: El aislador mantiene un flujo de aire de escape total unidireccional, lo que garantiza un espacio de trabajo estéril durante todo el proceso de fabricación.
- Filtro HEPA de doble salida: Equipado con un sistema Bag-In Bag-Out (BIBO), este filtro minimiza la exposición accidental durante su sustitución.
- Control en tiempo real: El aislador incluye sistemas de alarma para controlar la hermeticidad de la cámara interior, protegiendo contra riesgos de exposición inesperados.
- Protección automática: En caso de emergencia, como daños en la junta de la puerta o en los guantes, se activa un sistema automático de protección para mantener el flujo de aire hacia el interior.
Personalización y conformidad
El aislador de bioseguridad de QUALIA se ha fabricado teniendo en cuenta la conformidad y la personalización:
- Nivel de contención alto: El aislador supera las pruebas de caída de presión sin fugas por debajo de +750pa, lo que garantiza un entorno seguro.
- Estructura de acero inoxidable: La construcción totalmente soldada de acero inoxidable garantiza la durabilidad y cumple las normas cGMP internacionales.
- Sistemas de escape adaptables: Estos sistemas pueden configurarse para satisfacer las necesidades específicas del usuario, incluidas opciones de descontaminación in situ y dispositivos de escaneado.
Innovación e integración
El aislador está diseñado para facilitar su uso y mantenimiento:
- Módulos de control autónomos: Estos módulos simplifican el mantenimiento eléctrico y ofrecen la posibilidad de utilizar ordenadores industriales Siemens o pantallas táctiles.
- Capacidad Plug and Play: Las unidades aisladas SCI Clase III son ideales para clientes sin acceso a sistemas de conductos 100%, alcanzando presiones de hasta -250Pa.
- Diseño modular: Los grandes aisladores pueden montarse in situ, lo que evita problemas de transporte.
Diseño y verificación
QUALIA garantiza que todos los aspectos del aislador se diseñan y verifican meticulosamente:
- Generadores VHP integrados: Los generadores VHP opcionales garantizan la seguridad operativa y la fiabilidad de la esterilización.
- Documentación de verificación profesional: Se prestan servicios integrales de verificación que garantizan la validación en cada nodo.
Cumplimiento de las normas
El aislador de bioseguridad QUALIA cumple estrictas normas internacionales:
- Cumplimiento de las cGMP: Cumple las normas vigentes sobre buenas prácticas de fabricación.
- ISO 10648-2: Supera las pruebas de presión de clase 3.
- ISO 14644-1: Mantiene la limpieza del aire ISO 5.
- USP y: Cumple las normas de la Farmacopea de los Estados Unidos.
En conclusión, el aislador de bioseguridad QUALIA es una solución robusta e innovadora para cualquier laboratorio o instalación de fabricación que requiera altos niveles de bioseguridad y esterilidad. Gracias a sus funciones avanzadas, opciones personalizables y estricto cumplimiento de las normas internacionales, este aislador cambia las reglas del juego en el campo de la investigación biológica y la producción farmacéutica. Tanto si trabaja con materiales biológicos sensibles como con sustancias tóxicas, el aislador de bioseguridad QUALIA garantiza un entorno seguro y estéril, protegiendo tanto su trabajo como su bienestar.
