В сложном мире биологических исследований и фармацевтического производства поддержание стерильной и безопасной среды имеет первостепенное значение. Именно здесь на помощь приходит изолятор биологической безопасности QUALIA - передовое решение, разработанное для защиты оператора и продукта от потенциальных биологических опасностей. Давайте рассмотрим особенности и преимущества этой инновационной системы.
Что такое изолятор биобезопасности QUALIA?
Разработанный и произведенный компанией Shanghai QUALIA, изолятор биологической безопасности представляет собой запатентованную закрытую систему изоляции. Он предназначен для защиты производства от профессиональных воздействий (OEB), стерильного производства, асептических экспериментов и биологических экспериментов, требующих строгих мер биобезопасности. Этот изолятор также идеально подходит для работы с сенсибилизирующими или токсичными веществами и разведения лабораторных животных уровня Specific Pathogen Free (SPF).
Стерильность и безопасность
Изолятор биобезопасности QUALIA обеспечивает стерильность рабочей среды благодаря нескольким ключевым особенностям:
- Класс ISO 5 Воздушный поток: Изолятор поддерживает однонаправленный общий поток отработанного воздуха, гарантируя стерильность рабочего пространства на протяжении всего производственного процесса.
- Двойной вытяжной фильтр HEPA: Оснащенный системой Bag-In Bag-Out (BIBO), этот фильтр сводит к минимуму случайное воздействие при замене.
- Мониторинг в режиме реального времени: Изолятор оснащен системой сигнализации, контролирующей герметичность внутренней камеры и защищающей от непредвиденных рисков облучения.
- Автоматическая защита: В случае возникновения аварийных ситуаций, таких как повреждение дверного уплотнителя или перчаток, срабатывает автоматическая система защиты для поддержания потока воздуха внутри помещения.
Настройка и соответствие требованиям
Изолятор биобезопасности QUALIA создан с учетом требований законодательства и индивидуальных особенностей:
- Высокий уровень содержания: Изолятор проходит испытания на разрушение под давлением без утечки при давлении ниже +750pa, обеспечивая безопасную среду.
- Структура из нержавеющей стали: Цельносварная конструкция из нержавеющей стали обеспечивает долговечность и соответствует международным стандартам cGMP.
- Адаптивные выхлопные системы: Эти системы могут быть сконфигурированы для удовлетворения конкретных потребностей пользователей, включая опции для обеззараживания на месте и сканирующие устройства.
Инновации и интеграция
Изолятор разработан для простоты использования и обслуживания:
- Автономные модули управления: Эти модули упрощают обслуживание электрооборудования и позволяют использовать промышленные компьютеры Siemens или сенсорные экраны.
- Возможности Plug-and-Play: Изолированные блоки SCI класса III идеально подходят для клиентов, не имеющих доступа к системам воздуховодов 100%, обеспечивая давление до -250 Па.
- Модульная конструкция: Большие изоляторы могут быть собраны на месте, что позволяет избежать проблем с транспортировкой.
Проектирование и верификация
QUALIA гарантирует, что каждый аспект изолятора тщательно разработан и проверен:
- Встроенные генераторы VHP: Дополнительные генераторы VHP обеспечивают безопасность эксплуатации и надежность стерилизации.
- Профессиональная верификационная документация: Предоставляются комплексные услуги по проверке, обеспечивающие подтверждение на каждом узле.
Соответствие стандартам
Изолятор биобезопасности QUALIA соответствует строгим международным стандартам:
- Соответствие требованиям cGMP: Соответствует действующим стандартам надлежащей производственной практики.
- ISO 10648-2: Проходит испытания давлением класса 3.
- ISO 14644-1: Поддерживает чистоту воздуха по стандарту ISO 5.
- USP и: Соответствует стандартам Фармакопеи США.
В заключение можно сказать, что изолятор биобезопасности QUALIA - это надежное и инновационное решение для любой лаборатории или производственного предприятия, где требуется высокий уровень биобезопасности и стерильности. Благодаря расширенным возможностям, настраиваемым опциям и строгому соблюдению международных стандартов этот изолятор является переломным моментом в области биологических исследований и фармацевтического производства. Работаете ли вы с чувствительными биологическими материалами или токсичными веществами, изолятор QUALIA Biosafety Isolator обеспечивает безопасную и стерильную среду, защищая вашу работу и ваше здоровье.
