У сфері біологічних досліджень і фармацевтичного виробництва підтримка стерильного і безпечного середовища має вирішальне значення. Ізолятор біобезпеки QUALIA, розроблений і виготовлений компанією Shanghai QUALIA, є передовим рішенням, призначеним для захисту оператора і продукту від потенційних біологічних небезпек.
Що таке ізолятор біологічної безпеки QUALIA?
Ізолятор біобезпеки QUALIA - це запатентована закрита система ізоляції, розроблена для захисту виробництва в зоні професійного ризику (OEB), стерильного виробництва, асептичних експериментів, біологічних експериментів, що вимагають суворих заходів біобезпеки, а також для розведення лабораторних тварин, вільних від специфічних патогенів (SPF).
Ключові особливості ізолятора біозахисту QUALIA
Стерильність і безпека
- Клас ISO 5 Повітряний потік: Ізолятор підтримує односпрямований загальний потік відпрацьованого повітря, забезпечуючи стерильність робочого простору протягом усього виробничого процесу.
- Подвійний витяжний HEPA-фільтр: Оснащений системою Bag-In Bag-Out (BIBO), цей фільтр мінімізує випадкове опромінення під час заміни, досягаючи ефективності >99.999% на рівні від 0,1 до 0,3 мікрометрів.
- Моніторинг в режимі реального часу: Ізолятор оснащений системами сигналізації для контролю герметичності внутрішньої камери, що захищає від несподіваних ризиків опромінення.
- Автоматичний захист: У разі надзвичайних ситуацій, таких як пошкодження дверного ущільнювача або рукавичок, спрацьовує автоматична система захисту, яка підтримує приплив повітря всередину.
Кастомізація та відповідність вимогам
- Високий рівень захисту: Ізолятор витримує випробування на розгерметизацію без витоку нижче +750 Па, що гарантує безпечне середовище.
- Конструкція з нержавіючої сталі: Суцільнозварна конструкція з нержавіючої сталі забезпечує довговічність і відповідає міжнародним стандартам cGMP.
- Адаптивні вихлопні системи: Ці системи можна конфігурувати відповідно до конкретних потреб користувача, включаючи опції для дезактивації на місці та скануючі пристрої.
Інновації та інтеграція
- Автономні модулі керування: Ці модулі спрощують електричне обслуговування і пропонують можливість використання промислових комп'ютерів Siemens або сенсорних екранів.
- Можливості Plug-and-Play: Ізольовані агрегати SCI класу III ідеально підходять для клієнтів, які не мають доступу до систем повітропроводів 100%, досягаючи тиску до -250 Па.
- Модульна конструкція: Великі ізолятори можуть бути зібрані на місці, що дозволяє уникнути проблем з транспортуванням.
Проектування та верифікація
- Вбудовані генератори VHP: Опціональні генератори VHP забезпечують експлуатаційну безпеку та надійність стерилізації, маючи спільну систему управління з ізоляторами для одноточкової перевірки та обслуговування.
- Професійна верифікаційна документація: Надаються комплексні послуги верифікації, що забезпечують валідацію на кожному вузлі.
Дотримання стандартів
Ізолятор біобезпеки QUALIA відповідає суворим міжнародним стандартам:
- Відповідність вимогам cGMP: Відповідає сучасним стандартам належної виробничої практики.
- ISO 10648-2: Витримує випробування тиском класу 3.
- ISO 14644-1: Підтримує чистоту повітря за стандартом ISO 5.
- USP та: Відповідає стандартам Фармакопеї США для аптечного змішування та поводження з небезпечними лікарськими засобами.
Типи ізоляторів
| Ізолятори | Тип |
|---|---|
| Асептичний ізолятор / ізолятор для тестування на стерильність (позитивний тиск) | ORBS (відкритий тип), CRBS (закритий тип) |
| Ізолятор біобезпеки (негативний тиск) | P3/P4 Захисний ізолятор біологічної безпеки (закритого типу) |
| Захисний ізолятор OEB | (Закритий тип) |
Удосконалена фільтрація та герметизація
- Фільтри HEPA: Відповідають стандартам IEST-RP-CC001.3 та EN 1822, забезпечуючи високоефективну фільтрацію повітря від твердих частинок.
- Статичні ущільнення EPDM класу FDA: Підвищити довговічність системи та контроль забруднення.
Операційна гнучкість
- Змінні конфігурації тиску: Робоча зона і зона передачі повітряного шлюзу можуть бути налаштовані для роботи з позитивним або негативним тиском, пристосовані для стерильних безпечних матеріалів або містять стерильні небезпечні речовини.
Отже, ізолятор біобезпеки QUALIA - це надійне та інноваційне рішення для будь-якої лабораторії або виробничого об'єкта, що вимагає високого рівня біобезпеки та стерильності. Завдяки своїм розширеним функціям, опціям, що налаштовуються, і суворому дотриманню міжнародних стандартів, цей ізолятор забезпечує безпечне і стерильне середовище, захищаючи як вашу роботу, так і ваше благополуччя.
