Ізолятор біобезпеки

Різні типи ізоляторів

Ізолятори	Тип
Асептичний ізолятор / ізолятор для тестування на стерильність (позитивний тиск)	ORBS (відкритий тип)
	CRBS (закритого типу)
Ізолятор біобезпеки (негативний тиск)	P3/P4 Захисний ізолятор біологічної безпеки (закритого типу)
Ізолятор біобезпеки (негативний тиск)	Захисний ізолятор OEB (закритого типу)

Що таке ізолятор біозахисту?

"Ізолятор біобезпеки" - це запатентована закрита система ізоляції, розроблена та виготовлена компанією Shanghai QUALIA. Він призначений для захисту виробництва ОЕБ, а також для стерильного виробництва, асептичних експериментів, біологічних експериментів з біобезпеки, виробництва, що включає сенсибілізуючі/токсичні речовини, і розведення лабораторних тварин, вільних від специфічних патогенів (SPF).

Особливості ізолятора біозахисту QUALIA

Ізолятор біобезпеки, розроблений з високою точністю, відповідає міжнародно визнаним стандартам і задовольняє різноманітні вимоги безпеки завдяки чудовій конструкції та інтегрованим системам управління.

Стерильність і безпека:
- Забезпечує односпрямований загальний потік відпрацьованого повітря класу 5 за стандартом ISO, гарантуючи стерильність робочої зони протягом усього виробничого процесу.
- Оснащений подвійним вихлопним фільтром HEPA через систему Bag-In Bag-Out (BIBO), що мінімізує випадкове опромінення під час заміни фільтра.
- Для додаткової безпеки на дверях передбачені захисні ручки, а також можливість контролю герметичності внутрішньої камери в режимі реального часу з сигналізацією про перевищення встановлених значень, що захищає від несподіваних ризиків опромінення.
- У разі особливих ризиків або аварійних ситуацій, таких як пошкодження ущільнювача дверей або рукавичок, що призводять до дисбалансу негативного тиску в ізоляторі, спрацьовує автоматична система захисту, яка підтримує потік повітря всередину.
Кастомізація та відповідність вимогам:
- Високий рівень герметичності: випробування на розгерметизацію з тиском +1000 Па протягом 20 хвилин без витоку нижче +750 Па.
- Конструкція з нержавіючої сталі з чудовим суцільним зварюванням, тонкою обробкою деталей і шорсткістю поверхні внутрішніх швів до 0,3 мкм.
- Адаптивні витяжні системи, які можна окремо конфігурувати відповідно до потреб користувача, включаючи опції для пристроїв знезараження/сканування на місці та досягнення стерильного середовища класу А.
Інновації та інтеграція:
- Автономні модулі керування для полегшення електричного обслуговування, скорочення часу і витрат, з можливістю вибору промислових комп'ютерів Siemens або сенсорних екранів для керування і моніторингу параметрів.
- Ізольовані агрегати SCI класу III з можливістю підключення за принципом "підключи і працюй" ідеально підходять для клієнтів, які не мають доступу до систем повітропроводів 100%, досягаючи тиску до -250 Па за допомогою опціональних інтегрованих систем вентиляторних витяжних модулів.
Проектування та верифікація:
- Модульна конструкція великих ізоляторів дозволяє збирати їх на місці, уникаючи зайвих проблем з транспортуванням.
- Вбудовані генератори VHP є опцією для всіх ізоляторів, забезпечуючи експлуатаційну безпеку і надійність стерилізації, а також спільну систему управління з ізоляторами для одномоментної валідації та технічного обслуговування.
- Професійна документація та послуги з верифікації надаються з усіма можливостями контролю процесу валідації на кожному вузлі.

Дотримання стандартів:

Відповідає міжнародним стандартам cGMP.
Проводить випробування під тиском класу 3 відповідно до ISO 10648-2.
Підтримує чистоту повітря за стандартом ISO 14644-1 на рівні ISO 5.
Забезпечує швидке очищення.
Відповідає стандартам USP і .

Галерея ізоляторів біозахисту

QUALIA Ізолятор біобезпеки багатостанційний модульний_1

Рукавички ізоляційні QUALIA для біозахисту Деталі_1

QUALIA Ізолятор біобезпеки багатостанційний модульний 2_1

QUALIA Ізолятор біобезпеки багатостанційний модульний 1_1

Обробка місця встановлення ізолятора біозахисту QUALIA 3_1

Обробка місця встановлення ізолятора біозахисту QUALIA 2_1

Обробка місця встановлення ізолятора біозахисту QUALIA _1

Внутрішній вигляд ізолятора QUALIA Biosafety Isolator з встановленим зверху демпфером для біозахисту під час тестування на цілісність_1

QUALIA Biosafety Isolator FAT Integrity Test_1

Баррі Лю

Привіт, я Баррі Лю. Останні 15 років я допомагаю лабораторіям працювати безпечніше завдяки кращому обладнанню з біобезпеки. Як сертифікований фахівець з біобезпеки, я провів понад 200 виїзних сертифікацій у фармацевтичних, дослідницьких та медичних установах Азійсько-Тихоокеанського регіону.

Пов’язані новини

Необхідне портативне обладнання для знезараження до 2025 року

Знайдіть правильне портативне обладнання для знезараження, що відповідає вашим потребам. Забезпечте ефективну стерилізацію в будь-яких умовах.

Ізолятори OEB4/OEB5 для роботи з фармацевтичними порошками

Відкрийте для себе ізолятори OEB4/OEB5, призначені для роботи з фармацевтичними порошками. Забезпечте безпеку та локалізацію у виробництві сильнодіючих лікарських засобів.

Забезпечення точності та безпеки: Послуги з введення в експлуатацію від QUALIA

У складному світі біобезпеки та біотехнологій процес введення в експлуатацію є ключовим елементом, що гарантує бездоганне та безпечне функціонування кожної системи. На передньому плані цього критично важливого етапу стоїть компанія QUALIA — відома в галузі фірма, що славиться своїми ретельними та комплексними послугами з введення в експлуатацію. Процес введення в експлуатацію: наріжний камінь якості Введення в експлуатацію — це не просто остаточна перевірка; це систематичний процес, що передбачає перевірку та документування кожного аспекту системи біобезпеки. Процес введення в експлуатацію компанії QUALIA починається на етапі проектування і триває щонайменше один рік експлуатації, забезпечуючи відповідність кожного компонента передбаченим критеріям проектування, встановленим як компанією QUALIA, так і її клієнтами. Ключові етапи введення в експлуатацію Процес введення в експлуатацію в компанії QUALIA поділяється на кілька ключових етапів, кожен з яких розроблений

Встановлення надувного ущільнення для стерильних виробничих комплектів відповідно до вимог GMP: покроковий протокол

Дотримуйтесь нашого покрокового протоколу, що відповідає вимогам GMP, для встановлення надувних ущільнювачів у стерильних палатах. Забезпечте відповідність нормативним вимогам і отримайте ідеальну, перевірену пломбу. Завантажте інструкцію зараз.

VHP Passbox Посібник з купівлі Посібник з купівлі Порівняння цін Вибір постачальника

Посібник з купівлі VHP passbox з детальними технічними характеристиками, факторами вартості, вимогами до валідації та міркуваннями постачальника щодо безпечної експлуатації, що відповідає вимогам.

Комплексні можливості EPC від QUALIA: підвищення біобезпеки та ефективності

У сфері біобезпеки та фармацевтичної інженерії компанія Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., або QUALIA, є визнаним лідером у наданні рішень «під ключ». Ось детальний огляд їхніх можливостей у сфері EPC (проектування, закупівля та будівництво) та того, як вони підвищують біобезпеку та операційну ефективність. Реалізація проектів «під ключ» Компанія QUALIA спеціалізується на наданні комплексних, готових до використання рішень для фармацевтичної, ветеринарної та галузі технологій біобезпеки. Їхні послуги в сфері EPC охоплюють: Концептуальне проектування: розробка початкової концепції та технічних вимог до проекту. Базове проектування: створення основи для визначення схем розміщення систем та перевірки техніко-економічної доцільності. Детальне проектування: розробка вичерпних креслень та технічних умов для будівництва або виробництва. Етапи EPC-проектів: Проектування та планування. Концептуальне проектування: початкова концепція та технічні умови проекту. Базове проектування: схеми розміщення систем та перевірка техніко-економічної доцільності. Детальне проектування: вичерпні