Isolatore di biosicurezza

Diversi tipi di isolatore

Isolatori	Tipo
Isolatore asettico / Isolatore per test di sterilità (pressione positiva)	ORBS (Tipo aperto)
	CRBS (tipo chiuso)
Isolatore di sicurezza biologica (pressione negativa)	P3/P4 Isolatore di protezione per la biosicurezza (tipo chiuso)
Isolatore di sicurezza biologica (pressione negativa)	Isolatore di protezione OEB (tipo chiuso)

Che cos'è l'isolatore di sicurezza biologica?

Il "Biosafety Isolator" è un sistema di isolamento chiuso di proprietà sviluppato e prodotto da Shanghai QUALIA. È stato progettato per la protezione della produzione di OEB e per la produzione sterile, gli esperimenti asettici, gli esperimenti biologici per la sicurezza biologica, la produzione di sostanze sensibilizzanti/tossiche e l'allevamento di animali da laboratorio di livello SPF (Specific Pathogen Free).

Caratteristiche dell'isolatore di biosicurezza QUALIA

L'isolatore di biosicurezza, sviluppato con precisione, rispetta gli standard riconosciuti a livello internazionale e soddisfa diversi requisiti di sicurezza grazie a una struttura superiore e a sistemi di controllo integrati.

Sterilità e sicurezza:
- Fornisce un flusso d'aria di scarico totale unidirezionale di classe ISO 5, garantendo un'area di lavoro sterile durante l'intero processo di produzione.
- Dotato di un doppio filtro HEPA di scarico attraverso il sistema Bag-In Bag-Out (BIBO), riduce al minimo l'esposizione accidentale durante la sostituzione del filtro.
- Per una maggiore sicurezza, sono garantite maniglie di protezione sulle porte e la possibilità di monitorare in tempo reale la tenuta d'aria della camera interna con sistemi di allarme che superano i valori impostati, salvaguardando da rischi di esposizione imprevisti.
- In caso di rischi particolari o di guasti di emergenza, come il danneggiamento della guarnizione della porta o dei guanti, che comportano uno squilibrio della pressione negativa dell'isolatore, un sistema di protezione automatico si attiva per mantenere il flusso d'aria verso l'interno.
Personalizzazione e conformità:
- Alto livello di contenimento con prestazioni di prova di decadimento della pressione di +1000pa per 20 minuti senza perdite al di sotto di +750pa.
- Struttura in acciaio inox con saldatura completa di qualità superiore, trattamento dei dettagli e rugosità della superficie di saldatura interna fino a 0,3um.
- Sistemi di scarico adattivi che possono essere configurati separatamente in base alle esigenze dell'utente, comprese opzioni per dispositivi di decontaminazione/scansione in situ e per ottenere ambienti sterili di grado A.
Innovazione e integrazione:
- Moduli di controllo autonomi per facilitare la manutenzione elettrica, riducendo tempi e costi, con la possibilità di scegliere computer industriali Siemens o touch screen per il funzionamento e il monitoraggio dei parametri.
- Le unità isolate SCI di Classe III sono dotate di funzionalità plug-and-play, ideali per i clienti che non hanno accesso ai sistemi di condotti 100%, raggiungendo pressioni fino a -250Pa con sistemi opzionali di moduli di scarico a ventola integrati.
Progettazione e verifica:
- Il design modulare degli isolatori di grandi dimensioni consente l'assemblaggio in loco, evitando inutili problemi di trasporto.
- I generatori VHP integrati sono un'opzione per tutti gli isolatori, che garantiscono la sicurezza operativa e l'affidabilità della sterilizzazione, condividendo un sistema di controllo con gli isolatori per la convalida e la manutenzione in un unico punto.
- La documentazione e i servizi di verifica professionali sono forniti con tutti i controlli del processo di convalida realizzabili in ogni nodo.

Conformità agli standard:

Soddisfa gli standard internazionali cGMP.
Esegue prove di pressione di Classe 3 secondo la norma ISO 10648-2.
Mantiene la pulizia dell'aria ISO 14644-1 a un livello ISO 5.
Offre tempi di spurgo rapidi.
Conforme a USP e .

Galleria degli isolatori di biosicurezza

Isolatore di biosicurezza QUALIA a stazioni multiple Modular_1

Guanti da isolatore di biosicurezza QUALIA Dettagli_1

Isolatore di biosicurezza QUALIA a più stazioni modulare 2_1

Isolatore di biosicurezza QUALIA a più stazioni modulare 1_1

QUALIA Installazione dell'isolatore di biosicurezza Elaborazione del sito 3_1

QUALIA Installazione dell'isolatore di biosicurezza Elaborazione del sito 2_1

QUALIA Installazione dell'isolatore di biosicurezza Elaborazione del sito _1

Isolamento di biosicurezza QUALIA vista dall'interno con serranda di isolamento di biosicurezza Installazione superiore nel test di integrità_1

Isolatore di biosicurezza QUALIA FAT Integrity Test_1

Barry Liu

Salve, sono Barry Liu. Ho trascorso gli ultimi 15 anni aiutando i laboratori a lavorare in modo più sicuro grazie a migliori pratiche di sicurezza biologica. In qualità di specialista certificato di armadietti di biosicurezza, ho condotto oltre 200 certificazioni in loco in strutture farmaceutiche, di ricerca e sanitarie in tutta la regione Asia-Pacifico.

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