Laboratorio modulo BSL-3/BSL-4

Nel settore di industrie ad alto rischio come quella farmaceutica, biotecnologica ed elettronica, mantenere ambienti perfettamente sterili non è solo una scelta, ma una necessità. È qui che entra in gioco il concetto di camera bianca, e un aspetto fondamentale per garantire che questi ambienti controllati soddisfino gli standard più elevati è il processo di qualificazione delle camere bianche. Al centro di questo processo di qualificazione si trova la Qualificazione dell’Installazione (IQ), una fase che getta le basi per l’intero ciclo di vita della camera bianca. Approfondiamo cosa comporta l’IQ di una camera bianca e perché è così fondamentale. Le basi della qualificazione delle camere bianche: la Specifica dei Requisiti dell’Utente (URS) Prima di addentrarci nell’IQ, è essenziale comprendere che il percorso inizia con una Specifica dei Requisiti dell’Utente (URS). Questo documento delinea le esigenze e le aspettative specifiche relative alla camera bianca, compreso il suo scopo previsto

Utilizzare il FAT per verificare la qualità di produzione, i controlli e la documentazione prima della spedizione, escludendo dalla dichiarazione di conformità della fabbrica le verifiche specifiche del sito.

Scalare con precisione la produzione di vaccini a base di mRNA. Utilizzate la nostra guida al dimensionamento dei bioreattori e il calcolatore del volume della coltura cellulare per ottimizzare la capacità produttiva e l'investimento di capitale.

Scoprite le caratteristiche dei pannelli di controllo delle cabine di biosicurezza. Imparate a far funzionare e a monitorare la vostra cabina per ottenere prestazioni e sicurezza ottimali.

Nel campo della biosicurezza e del trattamento delle acque, le soluzioni innovative sono fondamentali per mantenere elevati standard di sicurezza ed efficienza. Il sistema DOUBLE IN SITU PIPELINE HEPA di QUALIA è una tecnologia all’avanguardia progettata specificamente per laboratori e officine con livelli di biosicurezza 3 e 4. Ecco una panoramica dettagliata delle sue caratteristiche e dei suoi vantaggi. Caratteristiche principali del DOUBLE IN SITU PIPELINE HEPA di QUALIA Struttura e durata Realizzato interamente in acciaio inossidabile 304/316, completamente saldato per garantire durata e resistenza alla corrosione. Sistema di filtrazione Dotato di filtri HEPA a botte importati dall’Europa per una filtrazione senza angoli, che migliora il rilevamento delle perdite grazie a un dispositivo di scansione a 360°. Sistema di riscaldamento Sistema di riscaldamento integrato che avvolge il filtro HEPA, mantenendo la sua superficie il più asciutta possibile. Porte di collaudo e disinfezione Include porte per collaudo, campionamento, disinfezione,

Le zone di trasferimento GMP non richiedono sempre una camera di trasferimento dinamica, ma richiedono una logica di controllo della contaminazione che possa essere giustificata. Adeguare il flusso d’aria HEPA, i materiali e l’ambito di qualificazione al limite di classe che si intende proteggere.