Farklı İzolatör Türleri
İzolatörler | Tip |
Aseptik İzolatör / Sterilite Test İzolatörü (Pozitif Basınçlı) | ORBS (Açık Tip) |
CRBS (Kapalı Tip) | |
Biyogüvenlik İzolatörü (Negatif Basınç) | P3/P4 Biyogüvenlik Koruyucu İzolatör (Kapalı Tip) |
OEB Koruyucu İzolatör (Kapalı Tip) |
Biyogüvenlik İzolatörü nedir?
"Biyogüvenlik İzolatörü" Shanghai QUALIA tarafından geliştirilen ve üretilen tescilli bir kapalı izolasyon sistemidir. OEB üretim korumasının yanı sıra steril üretim, aseptik deneyler, biyogüvenlik için biyolojik deneyler, hassaslaştırıcı / toksik maddeler içeren üretim ve Spesifik Patojensiz (SPF) seviyeli laboratuvar hayvanlarının yetiştirilmesi için tasarlanmıştır.
QUALIA Biyogüvenlik İzolatörünün Özellikleri
Hassasiyetle geliştirilen Biyogüvenlik İzolatörü, uluslararası kabul görmüş standartlara uygundur ve üstün yapısı ve entegre kontrol sistemleriyle çeşitli güvenlik gereksinimlerini karşılar.
- Sterilite ve Güvenlik:
- ISO Sınıf 5 tek yönlü toplam egzoz hava akışı sağlayarak üretim süreci boyunca steril bir çalışma alanı sağlar.
- Bag-In Bag-Out (BIBO) sistemi aracılığıyla çift egzozlu HEPA filtre ile donatılmıştır ve filtre değişimi sırasında kazara maruz kalmayı en aza indirir.
- Daha fazla güvenlik için, kapılarda koruyucu tutamaklar ve ayarlanan değerleri aşan alarm sistemleri ile iç haznenin hava sızdırmazlığını gerçek zamanlı izleme seçeneği, beklenmedik maruz kalma risklerine karşı koruma sağlar.
- İzolatör negatif basınç dengesizliğine yol açan kapı contası veya eldiven hasarı gibi özel riskler veya acil durum arızaları durumunda, içe doğru hava akışını korumak için otomatik bir koruma sistemi devreye girer.
- Özelleştirme ve Uyumluluk:
- 750pa'nın altında sızıntı olmadan 20 dakika boyunca +1000pa basınç bozunma testi performansı ile yüksek muhafaza seviyesi.
- Üstün tam kaynak, ince detay işleme ve 0,3um'a kadar iç kaynak yüzey pürüzlülüğüne sahip paslanmaz çelik yapı.
- Yerinde dekontaminasyon/tarama cihazları ve steril A sınıfı ortamlar elde etme seçenekleri de dahil olmak üzere kullanıcı ihtiyaçlarına göre ayrı ayrı yapılandırılabilen uyarlanabilir egzoz sistemleri.
- İnovasyon ve Entegrasyon:
- Daha kolay elektrik bakımı için bağımsız kontrol modülleri, çalışma ve parametre izleme için Siemens endüstriyel bilgisayarları veya dokunmatik ekranları seçme seçeneği ile zaman ve maliyeti azaltır.
- SCI Sınıf III izole üniteler, 100% kanal sistemlerine erişimi olmayan müşteriler için ideal olan tak ve çalıştır özelliklerine sahiptir ve isteğe bağlı entegre fan egzoz modülü sistemleriyle -250Pa'ya kadar basınçlara ulaşır.
- Tasarım ve Doğrulama:
- Büyük izolatörler için modüler tasarım, yerinde montaja olanak tanıyarak gereksiz nakliye sorunlarını ortadan kaldırır.
- Dahili VHP jeneratörleri tüm izolatörler için bir seçenektir, operasyonel güvenlik ve sterilizasyon güvenilirliği sağlar, tek noktadan doğrulama ve bakım için izolatörlerle bir kontrol sistemini paylaşır.
- Profesyonel doğrulama dokümantasyonu ve hizmetleri, her düğümde elde edilebilen tüm doğrulama süreci kontrolü ile sağlanır.
Standartlara Uygunluk:
- Uluslararası cGMP standartlarını karşılar.
- ISO 10648-2 uyarınca Sınıf 3 basınç testleri gerçekleştirir.
- ISO 14644-1 hava temizliğini ISO 5 seviyesinde tutar.
- Hızlı temizleme süreleri sunar.
- USP ve ile uyumludur.
Biyogüvenlik İzolatörü Galeri
QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Çok İstasyonlu Modüler_1
QUALIA Biyogüvenlik İzolatör Eldivenleri Detaylar_1
QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Çok İstasyonlu Modüler 2_1
QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Çok İstasyonlu Modüler 1_1
QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Kurulum Sahası İşleme 3_1
QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Kurulum Sahası İşleme 2_1
QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Kurulum Sahası İşleme _1
QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü, Biyogüvenlik İzolasyon Damperi ile içten görünüm Integrity testinde üst kurulum_1
QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü FAT Bütünlük Testi_1
İlgili İçerikler:
- Bag-in/Bag-out ile Güvenliği Sağlama: Tehlikeli Filtre Değiştirme için Kesin Kılavuz
- Çift Bölmeli VHP Geçiş Kutusu: Verimliliği ve Esnekliği Artırma
- Biyokontaminasyonda Gezinme: BSL-3 ve BSL-4 Laboratuvarları Arasındaki Kritik Farklar
- Qualia ile tanışın: Bag-In Bag-Out (BIBO) Sistemi ile Gelişmiş OEB5 Sınıfı Koruma
- "Bag in Bag Out" için GTİP Kodu nedir?
- Sabit ve Mobil BSL-3/BSL-4 Laboratuvarları Arasındaki Farkları Anlamak
- Bag in bag out süreci nedir?
- Avrupalı Müşteriler için Özel Tasarlanmış Kuru İzolasyon Tartım Odamızı Tanıtıyoruz
- Frankfurt, Almanya'daki ACHEMA 2024'te Qualia'ya katılın