Biyogüvenlik İzolatörü

Biosafety Isolator | QUALIA Biosafety Isolator _1

Farklı İzolatör Türleri

İzolatörlerTip
Aseptik İzolatör / Sterilite Test İzolatörü (Pozitif Basınçlı)ORBS (Açık Tip)
CRBS (Kapalı Tip)
Biyogüvenlik İzolatörü (Negatif Basınç)P3/P4 Biyogüvenlik Koruyucu İzolatör (Kapalı Tip)
OEB Koruyucu İzolatör (Kapalı Tip)

Biyogüvenlik İzolatörü nedir?

"Biyogüvenlik İzolatörü" Shanghai QUALIA tarafından geliştirilen ve üretilen tescilli bir kapalı izolasyon sistemidir. OEB üretim korumasının yanı sıra steril üretim, aseptik deneyler, biyogüvenlik için biyolojik deneyler, hassaslaştırıcı / toksik maddeler içeren üretim ve Spesifik Patojensiz (SPF) seviyeli laboratuvar hayvanlarının yetiştirilmesi için tasarlanmıştır.

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörünün Özellikleri

Hassasiyetle geliştirilen Biyogüvenlik İzolatörü, uluslararası kabul görmüş standartlara uygundur ve üstün yapısı ve entegre kontrol sistemleriyle çeşitli güvenlik gereksinimlerini karşılar.
  • Sterilite ve Güvenlik:
    • ISO Sınıf 5 tek yönlü toplam egzoz hava akışı sağlayarak üretim süreci boyunca steril bir çalışma alanı sağlar.
    • Bag-In Bag-Out (BIBO) sistemi aracılığıyla çift egzozlu HEPA filtre ile donatılmıştır ve filtre değişimi sırasında kazara maruz kalmayı en aza indirir.
    • Daha fazla güvenlik için, kapılarda koruyucu tutamaklar ve ayarlanan değerleri aşan alarm sistemleri ile iç haznenin hava sızdırmazlığını gerçek zamanlı izleme seçeneği, beklenmedik maruz kalma risklerine karşı koruma sağlar.
    • İzolatör negatif basınç dengesizliğine yol açan kapı contası veya eldiven hasarı gibi özel riskler veya acil durum arızaları durumunda, içe doğru hava akışını korumak için otomatik bir koruma sistemi devreye girer.
  • Özelleştirme ve Uyumluluk:
    • 750pa'nın altında sızıntı olmadan 20 dakika boyunca +1000pa basınç bozunma testi performansı ile yüksek muhafaza seviyesi.
    • Üstün tam kaynak, ince detay işleme ve 0,3um'a kadar iç kaynak yüzey pürüzlülüğüne sahip paslanmaz çelik yapı.
    • Yerinde dekontaminasyon/tarama cihazları ve steril A sınıfı ortamlar elde etme seçenekleri de dahil olmak üzere kullanıcı ihtiyaçlarına göre ayrı ayrı yapılandırılabilen uyarlanabilir egzoz sistemleri.
  • İnovasyon ve Entegrasyon:
    • Daha kolay elektrik bakımı için bağımsız kontrol modülleri, çalışma ve parametre izleme için Siemens endüstriyel bilgisayarları veya dokunmatik ekranları seçme seçeneği ile zaman ve maliyeti azaltır.
    • SCI Sınıf III izole üniteler, 100% kanal sistemlerine erişimi olmayan müşteriler için ideal olan tak ve çalıştır özelliklerine sahiptir ve isteğe bağlı entegre fan egzoz modülü sistemleriyle -250Pa'ya kadar basınçlara ulaşır.
  • Tasarım ve Doğrulama:
    • Büyük izolatörler için modüler tasarım, yerinde montaja olanak tanıyarak gereksiz nakliye sorunlarını ortadan kaldırır.
    • Dahili VHP jeneratörleri tüm izolatörler için bir seçenektir, operasyonel güvenlik ve sterilizasyon güvenilirliği sağlar, tek noktadan doğrulama ve bakım için izolatörlerle bir kontrol sistemini paylaşır.
    • Profesyonel doğrulama dokümantasyonu ve hizmetleri, her düğümde elde edilebilen tüm doğrulama süreci kontrolü ile sağlanır.
Standartlara Uygunluk:
  • Uluslararası cGMP standartlarını karşılar.
  • ISO 10648-2 uyarınca Sınıf 3 basınç testleri gerçekleştirir.
  • ISO 14644-1 hava temizliğini ISO 5 seviyesinde tutar.
  • Hızlı temizleme süreleri sunar.
  • USP ve ile uyumludur.

Biyogüvenlik İzolatörü Galeri

QUALIA'nın Sertifikaları

QUALIA'nın Küresel Ortakları

Üste Kaydır

Bize Daha Fazlasını Anlatın

Aklınıza gelebilecek her türlü soruyu yanıtlamak ve yardımcı olmak için buradayız. Sizden haber almak için sabırsızlanıyoruz.

Bu formu doldurmak için lütfen tarayıcınızda JavaScript'i etkinleştirin.