Nel campo della biosicurezza e dell'ingegneria farmaceutica, Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., o QUALIA, si distingue come leader nella fornitura di soluzioni chiavi in mano. Ecco un'analisi dettagliata delle sue capacità EPC (Engineering, Procurement, and Construction) e di come migliorano la biosicurezza e l'efficienza operativa.

Esecuzione del progetto chiavi in mano

QUALIA è specializzata nella fornitura di soluzioni complete e pronte all'uso per l'industria farmaceutica, dei farmaci veterinari e delle tecnologie di biosicurezza. I loro servizi EPC comprendono:

• Progettazione concettuale: Sviluppo della visione iniziale e delle specifiche del progetto.
• Design di base: Creare un quadro di riferimento per delineare i layout del sistema e garantirne la fattibilità.
• Progetto dettagliato: Redazione di progetti e specifiche complete per la costruzione o la produzione.

Fasi dei progetti EPC

Progettazione e pianificazione

• Progettazione concettuale: Visione iniziale del progetto e specifiche.
• Design di base: Layout del sistema e verifiche di fattibilità.
• Progetto dettagliato: Piani e specifiche completi.

Appalti e costruzioni

• Disegno di piani di costruzione: Sviluppo di disegni e piani di costruzione dettagliati.
• Approvvigionamento: Approvvigionamento e acquisizione dei materiali e delle attrezzature necessarie.
• Costruzione: Esecuzione dei lavori di costruzione e installazione.

Verifica e funzionamento

• Debug/gestione delle operazioni: Verifica della funzionalità dei sistemi e gestione delle prestazioni operative.
• Servizi GMP: Creazione di un piano generale di convalida, che comprenda la qualificazione del progetto, la qualificazione dell'installazione e la qualificazione operativa per garantire la conformità e la qualità.

Caratteristiche principali delle capacità EPC di QUALIA

Sistemi per camere bianche

• Mantenimento di ambienti controllati per garantire la biosicurezza e la pulizia.
• Installazione di sistemi di camera bianca per soddisfare i rigorosi standard di biosicurezza.

Sistemi di processo

• Installazione dei sistemi operativi e meccanici necessari alla produzione.
• Assicurare che tutti i sistemi siano completamente funzionali e integrati.

Servizi di convalida

• Conduzione della qualificazione del progetto, della qualificazione dell'installazione e della qualificazione operativa.
• Garantire la conformità alle norme GMP e la qualità del processo di produzione.

Prodotti e soluzioni

QUALIA offre una gamma diversificata di prodotti adatti alle esigenze di biosicurezza e pulizia, tra cui:

• Dispositivi di purificazione: Sistemi avanzati per la purificazione dell'aria e dell'acqua.
• Disposizioni di biosicurezza: Dispositivi di protezione e agenti sterilizzanti.
• Sistemi HVAC: Sistemi di riscaldamento, ventilazione e condizionamento dell'aria per ambienti controllati.
• Sistemi di automazione: Soluzioni automatizzate per un funzionamento efficiente.
• Servizi di convalida: Convalida completa per garantire la conformità e la qualità.

Esperienza e competenza

QUALIA vanta una solida esperienza, avendo fornito servizi di base a oltre 70 laboratori BSL3 globali e officine di produzione di vaccini. Ha inoltre fornito oltre 1800 porte APR, 930 docce a nebbia, 850 sistemi BIBO (Bag-In/Bag-Out) e 400 VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) passbox.

Statistiche chiave

Conclusione

Le capacità EPC di QUALIA sono progettate per fornire un'esecuzione del progetto efficiente e senza interruzioni, garantendo la biosicurezza, la conformità e l'efficienza operativa. Con una forte attenzione alla progettazione, alla costruzione e alla convalida, QUALIA è un partner di fiducia per le industrie farmaceutiche e di biosicurezza di tutto il mondo.

Sfruttando i suoi servizi completi e il suo portafoglio di prodotti diversificati, i clienti possono raggiungere standard elevati di biosicurezza e pulizia, rendendo QUALIA un leader nel campo dell'ingegneria della biosicurezza.