바이오 안전 및 제약 엔지니어링 분야에서 상하이 퀄리아 바이오테크놀로지(Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., 이하 퀄리아)는 턴키 솔루션 제공의 선두주자로 두각을 나타내고 있습니다. 이 회사의 EPC(엔지니어링, 조달 및 건설) 역량과 바이오 안전 및 운영 효율성을 향상시키는 방법을 자세히 살펴보세요.
턴키 프로젝트 실행
QUALIA는 제약, 동물 의약품 및 생물 안전 기술 산업에 즉시 사용 가능한 완벽한 솔루션을 제공하는 전문 기업입니다. 퀄리아의 EPC 서비스는 다음과 같습니다:
- 컨셉 디자인: 프로젝트의 초기 비전과 사양을 개발합니다.
- 기본 디자인: 시스템 레이아웃의 윤곽을 잡고 실현 가능성을 보장하기 위한 프레임워크 만들기.
- 세부 디자인: 건설 또는 제조를 위한 종합적인 청사진 및 사양서 작성.
EPC 프로젝트의 단계
디자인 및 기획
- 컨셉 디자인: 초기 프로젝트 비전 및 사양.
- 기본 디자인: 시스템 레이아웃 및 실현 가능성 확인.
- 세부 디자인: 종합적인 청사진 및 사양.
조달 및 건설
- 시공 계획 도면: 세부 시공 도면 및 계획 개발.
- 조달: 필요한 자재와 장비를 조달하고 확보합니다.
- 건설: 실제 건축 및 설치 작업 수행.
검증 및 운영
- 디버깅/운영 관리: 시스템의 기능을 테스트하고 운영 성능을 관리합니다.
- GMP 서비스: 규정 준수 및 품질을 보장하기 위해 설계 검증, 설치 검증, 운영 검증을 포함한 검증 마스터 플랜을 작성합니다.
QUALIA EPC 기능의 주요 특징
클린룸 시스템
- 생물학적 안전과 청결을 보장하기 위해 통제된 환경을 유지합니다.
- 엄격한 바이오 안전 기준을 충족하는 클린룸 시스템 설치.
프로세스 시스템
- 생산에 필요한 운영 및 기계 시스템을 설치합니다.
- 모든 시스템이 완벽하게 작동하고 통합되어 있는지 확인합니다.
유효성 검사 서비스
- 설계 검증, 설치 검증, 운영 검증을 수행합니다.
- 제조 공정에서 GMP 표준 및 품질 준수를 보장합니다.
제품 및 솔루션
퀄리아는 다음과 같이 생물학적 보안 및 청결 요구사항에 맞춘 다양한 제품을 제공합니다:
- 정화 장치: 공기 및 수질 정화를 위한 고급 시스템.
- 생물학적 보안 준비: 보호 장비 및 살균제.
- HVAC 시스템: 제어된 환경을 위한 난방, 환기 및 공조 시스템.
- 자동화 시스템: 효율적인 운영을 위한 자동화 솔루션.
- 유효성 검사 서비스: 규정 준수 및 품질 보장을 위한 포괄적인 검증.
실적 및 전문성
퀄리아는 70개 이상의 글로벌 BSL3 실험실과 백신 생산 작업장에 핵심 서비스를 제공한 강력한 실적을 보유하고 있습니다. 또한 1800개 이상의 APR 도어, 930개의 미스트 샤워기, 850개의 BIBO(Bag-In/Bag-Out) 시스템, 400개의 VHP(기화 과산화수소) passboxes를 공급했습니다.
주요 통계
| 제품/서비스 | 수량 |
|---|---|
| APR 도어 | 1800 |
| 미스트 샤워 | 930 |
| BIBO 시스템 | 850 |
| VHP 패스박스 | 400 |
결론
QUALIA의 EPC 역량은 원활하고 효율적인 프로젝트 실행을 제공하여 바이오 안전, 규정 준수 및 운영 효율성을 보장하도록 설계되었습니다. 설계, 시공 및 검증에 중점을 둔 QUALIA는 전 세계 제약 및 바이오 보안 산업에서 신뢰할 수 있는 파트너입니다.
종합적인 서비스와 다양한 제품 포트폴리오를 활용하여 고객은 바이오 안전 및 청결에 대한 높은 기준을 달성할 수 있으며, QUALIA는 바이오 안전 엔지니어링 분야의 리더로 자리매김하고 있습니다.
