Компания Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., или QUALIA, является лидером в области биобезопасности и фармацевтической инженерии, предоставляя решения "под ключ". Вот подробный обзор их возможностей в области EPC (проектирование, закупки и строительство) и того, как они повышают биологическую безопасность и эффективность производства.
Выполнение проекта "под ключ
QUALIA специализируется на поставке комплексных, готовых к использованию решений для фармацевтической промышленности, производства ветеринарных препаратов и технологий биобезопасности. Их услуги EPC включают в себя:
- Концептуальный дизайн: Разработка первоначального видения и спецификаций проекта.
- Базовый дизайн: Создание структуры, позволяющей наметить схему системы и обеспечить ее осуществимость.
- Детальный дизайн: Составление комплексных чертежей и спецификаций для строительства или производства.
Этапы EPC-проектов
Дизайн и планирование
- Концептуальный дизайн: Первоначальное видение проекта и спецификации.
- Базовый дизайн: Планировка систем и проверка их осуществимости.
- Детальный дизайн: Исчерпывающие чертежи и спецификации.
Закупки и строительство
- Чертежи строительных планов: Разработка подробных строительных чертежей и планов.
- Закупки: Поиск и приобретение необходимых материалов и оборудования.
- Строительство: Выполнение строительных и монтажных работ.
Проверка и эксплуатация
- Отладка/управление операциями: Тестирование систем на функциональность и управление эксплуатационными характеристиками.
- Услуги GMP: Создание генерального плана валидации, включая квалификацию конструкции, квалификацию установки и эксплуатационную квалификацию для обеспечения соответствия и качества.
Ключевые особенности возможностей QUALIA в области EPC
Системы для чистых помещений
- Поддержание контролируемой среды для обеспечения биологической безопасности и чистоты.
- Установка систем чистых помещений, отвечающих строгим стандартам биологической безопасности.
Технологические системы
- Установка операционных и механических систем, необходимых для производства.
- Обеспечение полной функциональности и интеграции всех систем.
Услуги по валидации
- Проведение проектной квалификации, монтажной квалификации и эксплуатационной квалификации.
- Обеспечение соблюдения стандартов GMP и качества в процессе производства.
Продукты и решения
QUALIA предлагает широкий ассортимент продукции, предназначенной для обеспечения биологической безопасности и чистоты, в том числе:
- Устройства для очистки: Передовые системы очистки воздуха и воды.
- Меры по обеспечению биологической безопасности: Защитное снаряжение и средства стерилизации.
- Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха: Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха для контролируемых сред.
- Системы автоматизации: Автоматизированные решения для эффективной работы.
- Услуги по валидации: Всесторонняя проверка для обеспечения соответствия и качества.
Опыт и знания
Компания QUALIA имеет большой опыт работы: она предоставила основные услуги более чем 70 глобальным лабораториям BSL3 и цехам по производству вакцин. Они также поставили более 1800 дверей APR, 930 туманных душей, 850 систем BIBO (Bag-In/Bag-Out) и 400 VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) passboxes.
Ключевая статистика
| Продукт/услуга | Количество |
|---|---|
| Двери APR | 1800 |
| Туманные души | 930 |
| BIBO Systems | 850 |
| Пропускные пункты VHP | 400 |
Заключение
Возможности QUALIA в области EPC направлены на обеспечение бесперебойной и эффективной реализации проектов, гарантирующих биологическую безопасность, соответствие требованиям и операционную эффективность. Уделяя особое внимание проектированию, строительству и валидации, QUALIA является надежным партнером для фармацевтической промышленности и индустрии биобезопасности по всему миру.
Используя комплексные услуги и разнообразный ассортимент продукции, клиенты могут достичь высоких стандартов биологической безопасности и чистоты, что делает QUALIA лидером в области инженерной биологической безопасности.
