No campo da biossegurança e da engenharia farmacêutica, a Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. ou QUALIA, destaca-se como líder no fornecimento de soluções prontas para uso. Veja a seguir uma análise detalhada de seus recursos de EPC (Engenharia, Aquisição e Construção) e como eles aprimoram a biossegurança e a eficiência operacional.
Execução de projetos turnkey
A QUALIA é especializada no fornecimento de soluções completas e prontas para uso para os setores farmacêutico, de medicamentos veterinários e de tecnologia de biossegurança. Seus serviços de EPC abrangem:
- Projeto conceitual: Desenvolvimento da visão e das especificações iniciais do projeto.
- Projeto básico: Criação de uma estrutura para delinear os layouts do sistema e garantir a viabilidade.
- Projeto detalhado: Elaboração de projetos e especificações abrangentes para construção ou fabricação.
Fases de projetos EPC
Projeto e planejamento
- Projeto conceitual: Visão e especificações iniciais do projeto.
- Projeto básico: Layouts de sistemas e verificações de viabilidade.
- Projeto detalhado: Projetos e especificações abrangentes.
Aquisição e construção
- Desenho de planos de construção: Desenvolvimento de desenhos e planos detalhados de construção.
- Aquisição: Obtenção e aquisição de materiais e equipamentos necessários.
- Construção: Realização do trabalho real de construção e instalação.
Verificação e operação
- Depuração/Gerenciamento de operações: Testar a funcionalidade dos sistemas e gerenciar o desempenho operacional.
- Serviços GMP: Criação de um plano mestre de validação, incluindo qualificação de projeto, qualificação de instalação e qualificação operacional para garantir a conformidade e a qualidade.
Principais recursos dos recursos de EPC da QUALIA
Sistemas de sala limpa
- Manutenção de ambientes controlados para garantir a biossegurança e a limpeza.
- Instalação de sistemas de sala limpa para atender aos rigorosos padrões de biossegurança.
Sistemas de processo
- Instalação de sistemas operacionais e mecânicos necessários para a produção.
- Garantir que todos os sistemas sejam totalmente funcionais e integrados.
Serviços de validação
- Conduzir a qualificação do projeto, a qualificação da instalação e a qualificação operacional.
- Garantir a conformidade com os padrões GMP e a qualidade no processo de fabricação.
Produtos e soluções
A QUALIA oferece uma ampla gama de produtos adaptados às necessidades de biossegurança e limpeza, incluindo
- Dispositivos de purificação: Sistemas avançados para purificação de ar e água.
- Acordos de biossegurança: Equipamentos de proteção e agentes de esterilização.
- Sistemas HVAC: Sistemas de aquecimento, ventilação e ar condicionado para ambientes controlados.
- Sistemas de automação: Soluções automatizadas para uma operação eficiente.
- Serviços de validação: Validação abrangente para garantir a conformidade e a qualidade.
Histórico e experiência
A QUALIA tem um histórico sólido, tendo fornecido serviços essenciais para mais de 70 laboratórios BSL3 globais e oficinas de produção de vacinas. Também forneceu mais de 1800 portas APR, 930 chuveiros de névoa, 850 sistemas BIBO (Bag-In/Bag-Out) e 400 VHP (Peróxido de Hidrogênio Vaporizado) passboxes.
Principais estatísticas
| Produto/Serviço | Quantidade |
|---|---|
| Portas APR | 1800 |
| Chuveiros de névoa | 930 |
| Sistemas BIBO | 850 |
| VHP Passboxes | 400 |
Conclusão
Os recursos de EPC da QUALIA são projetados para oferecer uma execução de projeto perfeita e eficiente, garantindo biossegurança, conformidade e eficiência operacional. Com um forte foco em projeto, construção e validação, a QUALIA é um parceiro confiável para os setores farmacêutico e de biossegurança em todo o mundo.
Ao aproveitar seus serviços abrangentes e seu portfólio diversificado de produtos, os clientes podem atingir altos padrões de biossegurança e limpeza, tornando a QUALIA líder no campo da engenharia de biossegurança.
