У сфері біобезпеки та фармацевтичної інженерії компанія Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., або QUALIA, виділяється як лідер у наданні рішень "під ключ". Ось детальний огляд їхніх можливостей у сфері EPC (інжинірингу, закупівель та будівництва) і того, як вони підвищують біобезпеку та операційну ефективність.
Реалізація проекту "під ключ
QUALIA спеціалізується на постачанні комплексних, готових до використання рішень для фармацевтичної, ветеринарної промисловості та технологій біобезпеки. Їхні послуги EPC охоплюють:
- Концептуальний дизайн: Розробка початкового бачення та специфікацій для проекту.
- Базовий дизайн: Створення структури, яка окреслює схему системи та забезпечує її здійсненність.
- Детальний дизайн: Складання комплексних креслень і специфікацій для будівництва або виробництва.
Етапи EPC-проектів
Проектування та планування
- Концептуальний дизайн: Початкове бачення та специфікації проекту.
- Базовий дизайн: Макети системи та перевірка доцільності.
- Детальний дизайн: Вичерпні креслення та специфікації.
Закупівлі та будівництво
- Креслення будівельних планів: Розробка детальних будівельних креслень і планів.
- Закупівлі: Пошук та придбання необхідних матеріалів та обладнання.
- Будівництво: Виконання власне будівельно-монтажних робіт.
Перевірка та експлуатація
- Налагодження/керування роботою: Тестування систем на функціональність та управління операційною продуктивністю.
- Послуги GMP: Створення валідаційного генерального плану, включаючи кваліфікацію проектування, кваліфікацію монтажу та експлуатаційну кваліфікацію для забезпечення відповідності та якості.
Ключові особливості можливостей EPC QUALIA
Системи для чистих приміщень
- Підтримання контрольованого середовища для забезпечення біобезпеки та чистоти.
- Встановлення систем чистих приміщень відповідно до суворих стандартів біобезпеки.
Технологічні системи
- Встановлення операційних та механічних систем, необхідних для виробництва.
- Забезпечення повної функціональності та інтеграції всіх систем.
Послуги з валідації
- Проведення проектної кваліфікації, монтажної кваліфікації та експлуатаційної кваліфікації.
- Забезпечення дотримання стандартів GMP та якості у виробничому процесі.
Продукти та рішення
QUALIA пропонує різноманітний асортимент продукції, пристосований до потреб біозахисту та чистоти, зокрема:
- Пристрої для очищення: Передові системи для очищення повітря та води.
- Заходи з біозахисту: Засоби захисту та стерилізації.
- Системи опалення, вентиляції та кондиціонування: Системи опалення, вентиляції та кондиціонування повітря для контрольованих середовищ.
- Системи автоматизації: Автоматизовані рішення для ефективної роботи.
- Послуги з валідації: Комплексна перевірка для забезпечення відповідності та якості.
Послужний список та досвід
QUALIA має значний досвід роботи, надаючи основні послуги більш ніж 70 світовим лабораторіям BSL3 і цехам з виробництва вакцин. Вони також поставили понад 1800 дверей APR, 930 туманних душів, 850 систем BIBO (Bag-In/Bag-Out) і 400 VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) passboxes.
Основні статистичні дані
| Продукт/послуга | Кількість |
|---|---|
| APR Doors | 1800 |
| Туманний дощ | 930 |
| BIBO Systems | 850 |
| VHP Passbox | 400 |
Висновок
Можливості QUALIA в сфері EPC спрямовані на безперебійну та ефективну реалізацію проектів, забезпечуючи біобезпеку, відповідність нормативним вимогам та операційну ефективність. З сильним акцентом на проектуванні, будівництві та валідації, QUALIA є надійним партнером для фармацевтичної та біозахисної галузей по всьому світу.
Використовуючи їх комплексні послуги та різноманітний асортимент продукції, клієнти можуть досягти високих стандартів біобезпеки та чистоти, що робить QUALIA лідером у галузі інжинірингу біобезпеки.
