Izolator bezpieczeństwa biologicznego

Różne rodzaje izolatorów

Izolatory	Typ
Izolator aseptyczny / izolator do testów sterylności (dodatnie ciśnienie)	ORBS (typ otwarty)
	CRBS (typ zamknięty)
Izolator bezpieczeństwa biologicznego (podciśnieniowy)	Izolator ochronny bezpieczeństwa biologicznego P3/P4 (typ zamknięty)
Izolator bezpieczeństwa biologicznego (podciśnieniowy)	Izolator ochronny OEB (typ zamknięty)

Czym jest izolator bezpieczeństwa biologicznego?

"Izolator bezpieczeństwa biologicznego" jest zastrzeżonym zamkniętym systemem izolacyjnym opracowanym i wyprodukowanym przez Shanghai QUALIA. Jest on przeznaczony do ochrony produkcji OEB, a także do produkcji sterylnej, eksperymentów aseptycznych, eksperymentów biologicznych w zakresie bezpieczeństwa biologicznego, produkcji z udziałem substancji uczulających/toksycznych oraz hodowli zwierząt laboratoryjnych na poziomie SPF (Specific Pathogen Free).

Cechy izolatora bezpieczeństwa biologicznego QUALIA

Izolator bezpieczeństwa biologicznego, opracowany z precyzją, spełnia uznane na całym świecie standardy i spełnia różnorodne wymagania bezpieczeństwa dzięki doskonałej konstrukcji i zintegrowanym systemom sterowania.

Sterylność i bezpieczeństwo:
- Zapewnia jednokierunkowy, całkowity przepływ powietrza wylotowego klasy ISO 5, zapewniając sterylny obszar roboczy w całym procesie produkcyjnym.
- Wyposażony w podwójny filtr wylotowy HEPA poprzez system Bag-In Bag-Out (BIBO), minimalizujący przypadkowe narażenie podczas wymiany filtra.
- Dodatkowe bezpieczeństwo zapewniają uchwyty ochronne na drzwiach oraz opcja monitorowania w czasie rzeczywistym szczelności wewnętrznej komory z systemami alarmowymi przekraczającymi ustawione wartości, chroniąc przed nieoczekiwanym ryzykiem ekspozycji.
- W przypadku szczególnych zagrożeń lub usterek awaryjnych, takich jak uszkodzenie uszczelki drzwi lub rękawic prowadzące do nierównowagi podciśnienia w izolatorze, automatyczny system ochrony aktywuje się w celu utrzymania przepływu powietrza do wewnątrz.
Personalizacja i zgodność z przepisami:
- Wysoki poziom hermetyczności z testem spadku ciśnienia +1000 Pa przez 20 minut bez wycieków poniżej +750 Pa.
- Konstrukcja ze stali nierdzewnej z doskonałym pełnym spawaniem, precyzyjną obróbką detali i chropowatością powierzchni spoiny wewnętrznej do 0,3um.
- Adaptacyjne układy wydechowe, które mogą być oddzielnie konfigurowane zgodnie z potrzebami użytkownika, w tym opcje odkażania/skanowania na miejscu i uzyskiwania sterylnego środowiska klasy A.
Innowacja i integracja:
- Samodzielne moduły sterujące ułatwiające konserwację elektryczną, skracające czas i koszty, z opcją wyboru komputerów przemysłowych Siemens lub ekranów dotykowych do obsługi i monitorowania parametrów.
- Jednostki izolowane SCI klasy III oferują funkcje plug-and-play, idealne dla klientów bez dostępu do systemów kanałów 100%, osiągając ciśnienia do -250Pa z opcjonalnymi zintegrowanymi systemami modułów wyciągu wentylatora.
Projektowanie i weryfikacja:
- Modułowa konstrukcja dużych izolatorów pozwala na montaż na miejscu, unikając niepotrzebnych problemów związanych z transportem.
- Wbudowane generatory VHP są opcją dla wszystkich izolatorów, zapewniając bezpieczeństwo operacyjne i niezawodność sterylizacji, współdzieląc system sterowania z izolatorami w celu jednopunktowej walidacji i konserwacji.
- Profesjonalna dokumentacja weryfikacyjna i usługi są dostarczane z całą kontrolą procesu walidacji osiągalną w każdym węźle.

Zgodność z normami:

Spełnia międzynarodowe standardy cGMP.
Przeprowadza testy ciśnieniowe klasy 3 zgodnie z normą ISO 10648-2.
Utrzymuje czystość powietrza zgodnie z normą ISO 14644-1 na poziomie ISO 5.
Oferuje krótkie czasy oczyszczania.
Zgodność z normami USP i .

Galeria izolatorów bezpieczeństwa biologicznego

Wielostanowiskowy izolator bezpieczeństwa biologicznego QUALIA Modular_1

Rękawice do izolacji biologicznej QUALIA Details_1

Wielostanowiskowy izolator bezpieczeństwa biologicznego QUALIA Modular 2_1

Wielostanowiskowy izolator bezpieczeństwa biologicznego QUALIA Modular 1_1

Instalacja izolatora biobezpieczeństwa QUALIA Przetwarzanie w miejscu instalacji 3_1

Instalacja izolatora biologicznego QUALIA Przetwarzanie w miejscu instalacji 2_1

Przetwarzanie w miejscu instalacji izolatora bezpieczeństwa biologicznego QUALIA _1

Widok wewnętrzny izolatora bezpieczeństwa biologicznego QUALIA z klapą bezpieczeństwa biologicznego Górna instalacja w testach integralności_1

QUALIA Biosafety Isolator FAT Integrity Test_1

Barry Liu

Cześć, jestem Barry Liu. Spędziłem ostatnie 15 lat pomagając laboratoriom pracować bezpieczniej dzięki lepszym praktykom związanym z bezpieczeństwem biologicznym. Jako certyfikowany specjalista ds. szaf bezpieczeństwa biologicznego przeprowadziłem ponad 200 certyfikacji na miejscu w placówkach farmaceutycznych, badawczych i opieki zdrowotnej w regionie Azji i Pacyfiku.

Powiązane wiadomości

Programy szkoleniowe BIBO | Wymagania dotyczące certyfikacji operatora

Awarie systemu BIBO wzrosły o 23% w ciągu pięciu lat; nieodpowiednie szkolenie operatorów prowadzi do zagrożeń bezpieczeństwa, naruszeń przepisów i kosztownych przestojów.

Testy odbiorcze przepływu powietrza kierunkowego w laboratoriach BSL: testy dymowe, stany drzwi i tryby awarii

Test directional airflow under realistic door and failure states so smoke evidence reflects how the lab will actually be used.

BSL Pass Box: Konteneryzacja i dekontaminacja według poziomu bezpieczeństwa biologicznego

Wymagania dotyczące hermetyzacji i dekontaminacji szybko rosną na różnych poziomach BSL. Sprawdź, czego każdy poziom oczekuje od blokady, konstrukcji komory i metody dekontaminacji, zanim określisz skrzynkę przepustową BSL.

Zrozumienie różnic między stacjonarnymi i mobilnymi laboratoriami BSL-3/BSL-4

When it comes to research and handling of highly pathogenic microorganisms, laboratories must adhere to stringent biosafety levels (BSLs) to ensure proper containment and protection. Among these, BSL-3 and BSL-4 labs are significantly critical, designed to deal with deadly viruses and bacteria. The crucial decision between opting for a stationary BSL-3/BSL-4 module laboratory or its mobile counterpart could influence the effectiveness of disease control and research outcomes. In this article, we explore the nuances that differentiate the two and guide what might suit your needs best. Fixed BSL-3/BSL-4 Module Laboratory: The stationary BSL-3/BSL-4 laboratories stand as monuments of high biocontainment measures and the pinnacle of biological safety. Designed to tackle ongoing operations involving hazardous biological agents, these facilities are constructed with a raft of specialized

Zarządzanie odpadami BSL-4: Protokoły bezpiecznej utylizacji

Poznaj najlepsze praktyki zarządzania odpadami w laboratoriach BSL-4. Dowiedz się więcej o sterylizacji, pakowaniu i usuwaniu niebezpiecznych materiałów biologicznych.

Roboty VHP napędzane sztuczną inteligencją | Automatyzacja nowej generacji

Roboty AI VHP autonomicznie mapują przestrzenie, optymalizują sterylizację parami nadtlenku wodoru przy 140-1400 ppm i osiągają 6-logową redukcję zarodników w obszarach o kubaturze do 300 m³.