Biyo-güvenlik ve ilaç mühendisliği alanında, Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. veya QUALIA, anahtar teslim çözümler sunma konusunda lider olarak öne çıkıyor. İşte EPC (Mühendislik, Tedarik ve İnşaat) yeteneklerine ve biyo-güvenliği ve operasyonel verimliliği nasıl artırdıklarına ayrıntılı bir bakış.

Anahtar Teslim Proje Yürütme

QUALIA, farmasötik, veteriner ilaçları ve biyogüvenlik teknolojisi endüstrileri için eksiksiz, kullanıma hazır çözümler sunma konusunda uzmanlaşmıştır. EPC hizmetleri şunları kapsar:

• Kavramsal Tasarım: Proje için ilk vizyonun ve spesifikasyonların geliştirilmesi.
• Temel Tasarım: Sistem düzenlerinin ana hatlarını çizmek ve fizibilite sağlamak için bir çerçeve oluşturmak.
• Detaylı Tasarım: İnşaat veya imalat için kapsamlı planların ve şartnamelerin hazırlanması.

EPC Projelerinin Aşamaları

Tasarım ve Planlama

• Kavramsal Tasarım: İlk proje vizyonu ve özellikleri.
• Temel Tasarım: Sistem düzenleri ve fizibilite kontrolleri.
• Detaylı Tasarım: Kapsamlı planlar ve şartnameler.

Satın Alma ve İnşaat

• İnşaat Planlarının Çizimi: Detaylı inşaat çizimlerinin ve planlarının geliştirilmesi.
• Tedarik: Gerekli malzeme ve ekipmanların tedarik edilmesi ve edinilmesi.
• İnşaat: Gerçek inşaat ve montaj işlerinin yürütülmesi.

Doğrulama ve Çalıştırma

• Hata Ayıklama/Operasyon Yönetimi: Sistemlerin işlevsellik açısından test edilmesi ve operasyonel performansın yönetilmesi.
• GMP Hizmetleri: Uygunluk ve kaliteyi sağlamak için tasarım kalifikasyonu, kurulum kalifikasyonu ve operasyonel kalifikasyon dahil olmak üzere bir validasyon ana planı oluşturmak.

QUALIA'nın EPC Yeteneklerinin Temel Özellikleri

Temiz Oda Sistemleri

• Biyo-güvenliği ve temizliği sağlamak için kontrollü ortamların sürdürülmesi.
• Sıkı biyo-güvenlik standartlarını karşılamak için temiz oda sistemlerinin kurulması.

Süreç Sistemleri

• Üretim için gerekli operasyonel ve mekanik sistemlerin kurulumu.
• Tüm sistemlerin tamamen işlevsel ve entegre olmasını sağlamak.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım kalifikasyonu, kurulum kalifikasyonu ve operasyonel kalifikasyonun gerçekleştirilmesi.
• Üretim sürecinde GMP standartlarına ve kaliteye uygunluğun sağlanması.

Ürünler ve Çözümler

QUALIA, biyogüvenlik ve temizlik ihtiyaçlarına göre uyarlanmış, aşağıdakileri de içeren çok çeşitli ürünler sunmaktadır:

• Arıtma Cihazları: Hava ve su arıtma için gelişmiş sistemler.
• Biyogüvenlik Düzenlemeleri: Koruyucu ekipman ve sterilizasyon maddeleri.
• HVAC Sistemleri: Kontrollü ortamlar için ısıtma, havalandırma ve iklimlendirme sistemleri.
• Otomasyon Sistemleri: Verimli çalışma için otomatik çözümler.
• Doğrulama Hizmetleri: Uyumluluk ve kaliteyi sağlamak için kapsamlı doğrulama.

Geçmiş Performans ve Uzmanlık

QUALIA, 70'in üzerinde küresel BSL3 laboratuvarına ve aşı üretim atölyesine temel hizmetler sağlamış güçlü bir geçmişe sahiptir. Ayrıca 1800'den fazla APR kapısı, 930 sis duşu, 850 BIBO (Bag-In/Bag-Out) sistemi ve 400 VHP (Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksit) passboxes tedarik etmiştir.

Temel İstatistikler

Sonuç

QUALIA'nın EPC yetenekleri, biyo-güvenlik, uyumluluk ve operasyonel verimlilik sağlayarak sorunsuz ve verimli proje yürütmek için tasarlanmıştır. Tasarım, inşaat ve doğrulamaya güçlü bir şekilde odaklanan QUALIA, dünya çapında ilaç ve biyogüvenlik endüstrileri için güvenilir bir ortaktır.

Müşteriler, kapsamlı hizmetlerinden ve çeşitli ürün portföyünden yararlanarak biyo-güvenlik ve temizlik konusunda yüksek standartlara ulaşabilir ve QUALIA'yı biyo-güvenlik mühendisliği alanında bir lider haline getirebilir.