Требования к проверке сумок BIBO перед использованием и к ведению визуальной документации после замены Читать далее "
Руководство по приему заменённых фильтров BIBO и проверке целостности мешков для систем с высоким уровнем биологической защиты Читать далее "
Документация EDS по передаче жидких отходов BSL: подтверждение обработки, сигналы тревоги, протоколы партий и доступ для технического обслуживания Читать далее "
Пакет данных по валидации камеры VHP Pass Box: данные по циклам, расположение BI/CI, конечные показатели аэрации и записи об отклонениях Читать далее "
Документация по вводу системы BIBO в эксплуатацию: проверка целостности фильтра, порядок замены мешков и подтверждение безопасного технического обслуживания Читать далее "
Критерии приемки систем сигнализации и блокировки для оборудования по перекачке BSL, OEB и VHP Читать далее "
Требования к передаче изолятора OEB4/OEB5: эффективность локализации, подтверждающая документация по очистке и записи о техническом обслуживании Читать далее "
21 CFR, часть 11 и Приложение 11: Вопросы, которые следует задать перед определением средств управления оборудованием для локализации Читать далее "
Что делать, если тестирование SMEPAC завершилось неудачно: основные причины, повторное тестирование и инженерные меры по устранению неполадок Читать далее "
Планирование дренажа и отвода сточных вод для систем «BSL Chemical» и систем душевых кабин с распылителем Читать далее "
Документация по валидации изолятора и системы cRABS: испытания на герметичность, проверка целостности фильтров HEPA, циклы обработки высокоактивным хлором (VHP) и защита оператора Читать далее "
Требования к системам управления и блокировки в запросах предложений на оборудование с высоким уровнем герметичности: ПЛК, ЧМИ, БУС и подтверждение срабатывания сигнализации Читать далее "
Логика блокировки воздушного шлюза душевой для выхода персонала BSL: двери, сигнализация и средства обхода системы Читать далее "
Прокладка дренажных трубопроводов и проектирование накопительных резервуаров для систем обеззараживания сточных вод BSL Читать далее "
Документация по переаттестации для проверки качества и биобезопасности: протоколы испытаний и критерии приемки Читать далее "
Контрольный список по управлению изменениями для повторной аттестации изолирующего оборудования Читать далее "
Как интерпретировать результаты SMEPAC: среднее значение по задаче, кратковременные всплески и осаждение на поверхности Читать далее "
Пересертификация дверей и шлюзов APR после замены уплотнений или обновления схемы управления Читать далее "
Повторная калибровка EDS после изменения заданных значений параметров коммунальных систем или профиля отходов Читать далее "
