BIBO-richtlijn voor de goedkeuring van filtervervanging en de integriteit van zakken voor systemen met een hoog insluitingsniveau Read More "
EDS Handover Documentation for BSL Liquid Waste: Treatment Evidence, Alarms, Batch Records and Maintenance Access Read More "
VHP Pass Box-validatiepakket: cyclusgegevens, plaatsing van BI/CI, eindpunt van beluchting en afwijkingsrapporten Read More "
Documentatie voor de inbedrijfstelling van het BIBO-systeem: filterintegriteit, procedure voor het vervangen van zakken en bewijs van veilig onderhoud Read More "
Bemonstering vanuit de lucht versus bemonstering aan het oppervlak bij de verificatie van de inperkingsprestaties van OEB’s Read More "
OEB4/OEB5 Isolator Handover Requirements: Containment Performance, Cleaning Evidence and Maintenance Records Read More "
21 CFR Part 11 and Annex 11 Questions to Ask Before Specifying Containment Equipment Controls Read More "
Wat te doen als SMEPAC-tests mislukken: hoofdoorzaak, hertesten en technische oplossingen Read More "
Validatiedocumentatie voor isolator en cRABS: lektests, HEPA-integriteit, VHP-cycli en bescherming van het bedienend personeel Read More "
Vereisten inzake besturingen en vergrendelingen in offerteaanvragen voor apparatuur met hoge insluitingsgraad: PLC, HMI, BMS en alarmeringsgegevens Read More "
Logica van de douchesluisvergrendeling voor de personeelsuitgang van BSL: deuren, alarmen en bypassbedieningen Read More "
Bewijsstukken voor herbeoordeling in het kader van kwaliteitsborging en bioveiligheid: testverslagen en acceptatiecriteria Read More "
Hoe de SMEPAC-resultaten te interpreteren: taakgemiddelde, korte pieken en afzetting aan het oppervlak Read More "
Jaarlijkse versus op gebeurtenissen gebaseerde hercertificering voor apparatuur met een hoog insluitingsniveau Read More "
Herkeuring van APR-deuren en luchtsluizen na vervanging van afdichtingen of updates van de besturingslogica Read More "
Herkalibratie van het EDS na wijzigingen in de instelwaarde van de voorziening of het afvalprofiel Read More "
Aanleidingen voor hercertificering van isolatoren: vervanging van handschoenen, wijzigingen in de overdrachtsinterface en reinigingsprocedures Read More "
