Izolator bezpieczeństwa biologicznego

Biosafety Isolator | QUALIA Biosafety Isolator _1

Różne rodzaje izolatorów

IzolatoryTyp
Izolator aseptyczny / izolator do testów sterylności (dodatnie ciśnienie)ORBS (typ otwarty)
CRBS (typ zamknięty)
Izolator bezpieczeństwa biologicznego (podciśnieniowy)Izolator ochronny bezpieczeństwa biologicznego P3/P4 (typ zamknięty)
Izolator ochronny OEB (typ zamknięty)

Czym jest izolator bezpieczeństwa biologicznego?

"Izolator bezpieczeństwa biologicznego" jest zastrzeżonym zamkniętym systemem izolacyjnym opracowanym i wyprodukowanym przez Shanghai QUALIA. Jest on przeznaczony do ochrony produkcji OEB, a także do produkcji sterylnej, eksperymentów aseptycznych, eksperymentów biologicznych w zakresie bezpieczeństwa biologicznego, produkcji z udziałem substancji uczulających/toksycznych oraz hodowli zwierząt laboratoryjnych na poziomie SPF (Specific Pathogen Free).

Cechy izolatora bezpieczeństwa biologicznego QUALIA

Izolator bezpieczeństwa biologicznego, opracowany z precyzją, spełnia uznane na całym świecie standardy i spełnia różnorodne wymagania bezpieczeństwa dzięki doskonałej konstrukcji i zintegrowanym systemom sterowania.
  • Sterylność i bezpieczeństwo:
    • Zapewnia jednokierunkowy, całkowity przepływ powietrza wylotowego klasy ISO 5, zapewniając sterylny obszar roboczy w całym procesie produkcyjnym.
    • Wyposażony w podwójny filtr wylotowy HEPA poprzez system Bag-In Bag-Out (BIBO), minimalizujący przypadkowe narażenie podczas wymiany filtra.
    • Dodatkowe bezpieczeństwo zapewniają uchwyty ochronne na drzwiach oraz opcja monitorowania w czasie rzeczywistym szczelności wewnętrznej komory z systemami alarmowymi przekraczającymi ustawione wartości, chroniąc przed nieoczekiwanym ryzykiem ekspozycji.
    • W przypadku szczególnych zagrożeń lub usterek awaryjnych, takich jak uszkodzenie uszczelki drzwi lub rękawic prowadzące do nierównowagi podciśnienia w izolatorze, automatyczny system ochrony aktywuje się w celu utrzymania przepływu powietrza do wewnątrz.
  • Personalizacja i zgodność z przepisami:
    • Wysoki poziom hermetyczności z testem spadku ciśnienia +1000 Pa przez 20 minut bez wycieków poniżej +750 Pa.
    • Konstrukcja ze stali nierdzewnej z doskonałym pełnym spawaniem, precyzyjną obróbką detali i chropowatością powierzchni spoiny wewnętrznej do 0,3um.
    • Adaptacyjne układy wydechowe, które mogą być oddzielnie konfigurowane zgodnie z potrzebami użytkownika, w tym opcje odkażania/skanowania na miejscu i uzyskiwania sterylnego środowiska klasy A.
  • Innowacja i integracja:
    • Samodzielne moduły sterujące ułatwiające konserwację elektryczną, skracające czas i koszty, z opcją wyboru komputerów przemysłowych Siemens lub ekranów dotykowych do obsługi i monitorowania parametrów.
    • Jednostki izolowane SCI klasy III oferują funkcje plug-and-play, idealne dla klientów bez dostępu do systemów kanałów 100%, osiągając ciśnienia do -250Pa z opcjonalnymi zintegrowanymi systemami modułów wyciągu wentylatora.
  • Projektowanie i weryfikacja:
    • Modułowa konstrukcja dużych izolatorów pozwala na montaż na miejscu, unikając niepotrzebnych problemów związanych z transportem.
    • Wbudowane generatory VHP są opcją dla wszystkich izolatorów, zapewniając bezpieczeństwo operacyjne i niezawodność sterylizacji, współdzieląc system sterowania z izolatorami w celu jednopunktowej walidacji i konserwacji.
    • Profesjonalna dokumentacja weryfikacyjna i usługi są dostarczane z całą kontrolą procesu walidacji osiągalną w każdym węźle.
Zgodność z normami:
  • Spełnia międzynarodowe standardy cGMP.
  • Przeprowadza testy ciśnieniowe klasy 3 zgodnie z normą ISO 10648-2.
  • Utrzymuje czystość powietrza zgodnie z normą ISO 14644-1 na poziomie ISO 5.
  • Oferuje krótkie czasy oczyszczania.
  • Zgodność z normami USP i .

Izolator bezpieczeństwa biologicznego Galeria

Certyfikaty QUALIA

Globalni partnerzy QUALIA

Przewiń do góry

Powiedz nam więcej

Jesteśmy tutaj, aby pomóc i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Czekamy na wiadomość od Ciebie.

Aby wypełnić ten formularz, włącz obsługę JavaScript w przeglądarce.