W dziedzinie badań biologicznych i produkcji farmaceutycznej utrzymanie sterylnego i bezpiecznego środowiska ma kluczowe znaczenie. Izolator OEB4 / OEB5, opracowany i wyprodukowany przez Shanghai QUALIA, wyróżnia się jako najnowocześniejsze rozwiązanie, które łączy zaawansowaną technologię z rygorystycznymi standardami bezpieczeństwa.

Zaawansowane funkcje izolatora OEB4 / OEB5

Modułowa konstrukcja i zgodność

Izolator OEB4 / OEB5 posiada modułową konstrukcję, która jest w pełni zgodna ze standardami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Konstrukcja ta pozwala na łatwe dostosowanie do różnych objętości, kształtów i wysokości, dzięki czemu można ją dostosować zarówno do stałych, jak i ruchomych zbiorników.

Systemy filtracji i sterylizacji

Izolator jest wyposażony w dwa rodzaje systemów filtracji: beczkowy PUSH-PUSH i scentralizowany system BIBO (Bag-In Bag-Out), oba w połączeniu z przepływem laminarnym. Zapewnia to sterylne środowisko pracy w całym procesie produkcyjnym. Dodatkowo, izolator posiada funkcję sterylizacji nadtlenkiem wodoru (VHP), zapewniając niezawodną i wydajną metodę utrzymania sterylności.

Zintegrowane systemy przygotowania i czyszczenia

Izolator OEB4 / OEB5 jest wyposażony w zintegrowany system przygotowania/CIP (Clean-in-Place) i SIP (Sterilization-in-Place). Ta konfiguracja jest idealna do mieszania cieczy lub bezpiecznego formułowania proszków, zapewniając, że wszystkie procesy są przeprowadzane w sterylnym i kontrolowanym środowisku.

Szybki transfer i personalizacja

Izolator wykorzystuje połączenia Rapid Transfer Port (RTP), pozwalające na podłączenie różnych zbiorników. Funkcja ta zwiększa wydajność i zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia podczas transferu materiału. Dostępne są pełne opcje dostosowywania, umożliwiające użytkownikom dostosowanie izolatora do ich konkretnych potrzeb.

Zapewnienie bezpieczeństwa biologicznego

Jednokierunkowy przepływ powietrza i filtry HEPA

Izolator OEB4 / OEB5 charakteryzuje się jednokierunkowym przepływem powietrza i podwójnym systemem filtrów wylotowych HEPA, minimalizując ryzyko przypadkowego narażenia podczas wymiany filtra. Zapewnia to sterylny obszar roboczy w całym procesie produkcyjnym, utrzymując czystość powietrza klasy ISO 5.

Automatyczne systemy ochrony

W przypadku szczególnych zagrożeń lub usterek awaryjnych, takich jak uszkodzenie uszczelki drzwi lub rękawic, automatyczny system ochrony izolatora aktywuje się, aby utrzymać wewnętrzny przepływ powietrza i zapobiec zanieczyszczeniu. Obejmuje to monitorowanie w czasie rzeczywistym szczelności komory wewnętrznej za pomocą systemów alarmowych.

Zastosowania i korzyści

Izolator OEB4 / OEB5 został zaprojektowany do szerokiej gamy zastosowań, w tym:

• Produkcja sterylna: Zapewnia sterylne środowisko do produkcji farmaceutyków i produktów biologicznych.
• Eksperymenty aseptyczne: Idealny do aseptycznych eksperymentów i badań biologicznych.
• Bezpieczeństwo biologiczne w eksperymentach biologicznych: Zapewnia bezpieczne środowisko do pracy z materiałami poziomu bezpieczeństwa biologicznego 3 i 4.
• Postępowanie z substancjami uczulającymi/toksycznymi: Bezpieczne obchodzenie się z substancjami alergizującymi lub toksycznymi.
• Utrzymanie zwierząt laboratoryjnych SPF: Zapewnia utrzymanie zwierząt laboratoryjnych wolnych od specyficznych patogenów (SPF).

Zgodność i weryfikacja

Izolator OEB4 / OEB5 spełnia międzynarodowe standardy cGMP i przeprowadza testy ciśnieniowe klasy 3 zgodnie z normą ISO 10648-2. Utrzymuje czystość powietrza ISO 14644-1 na poziomie ISO 5 i jest zgodny z normami USP i . Profesjonalna dokumentacja weryfikacyjna i usługi są dostarczane z całą kontrolą procesu walidacji osiągalną w każdym węźle.

Podsumowanie kluczowych funkcji

Izolator OEB4 / OEB5 firmy QUALIA to coś więcej niż tylko sprzęt; to kompleksowe rozwiązanie zapewniające sterylność, bezpieczeństwo i zgodność z przepisami w różnych zastosowaniach biologicznych i farmaceutycznych. Dzięki zaawansowanym systemom filtracji, modułowej konstrukcji oraz zintegrowanym funkcjom czyszczenia i sterylizacji, izolator ten wyznacza nowy standard w branży. Niezależnie od tego, czy zajmujesz się sterylną produkcją, aseptycznymi eksperymentami czy obsługą wrażliwych substancji, izolator OEB4 / OEB5 jest zaufanym partnerem w utrzymaniu bezpiecznego i sterylnego środowiska.