W dziedzinie badań biologicznych i produkcji farmaceutycznej utrzymanie sterylnego i bezpiecznego środowiska ma kluczowe znaczenie. Izolator bezpieczeństwa biologicznego QUALIA, opracowany i wyprodukowany przez Shanghai QUALIA, wyróżnia się jako najnowocześniejsze rozwiązanie zaprojektowane w celu ochrony zarówno operatora, jak i produktu przed potencjalnymi zagrożeniami biologicznymi.

Czym jest izolator biologiczny QUALIA?

Izolator QUALIA Biosafety Isolator to opatentowany, zamknięty system izolacyjny zaprojektowany do ochrony produkcji Occupational Exposure Band (OEB), produkcji sterylnej, eksperymentów aseptycznych, eksperymentów biologicznych wymagających rygorystycznych środków bezpieczeństwa biologicznego oraz hodowli zwierząt laboratoryjnych na poziomie Specific Pathogen Free (SPF).

Kluczowe cechy izolatora biobezpieczeństwa QUALIA

Sterylność i bezpieczeństwo

• Przepływ powietrza klasy ISO 5: Izolator utrzymuje jednokierunkowy przepływ powietrza wylotowego, zapewniając sterylną przestrzeń roboczą podczas całego procesu produkcyjnego.
• Podwójny filtr wylotowy HEPA: Wyposażony w system Bag-In Bag-Out (BIBO), filtr ten minimalizuje przypadkowe narażenie podczas wymiany, osiągając skuteczność >99,999% przy 0,1 do 0,3 mikrometra.
• Monitorowanie w czasie rzeczywistym: Izolator zawiera systemy alarmowe do monitorowania szczelności wewnętrznej komory, chroniąc przed nieoczekiwanym ryzykiem ekspozycji.
• Automatyczna ochrona: W nagłych przypadkach, takich jak uszkodzenie uszczelki drzwi lub rękawic, aktywuje się automatyczny system ochrony, aby utrzymać przepływ powietrza do wewnątrz.

Personalizacja i zgodność z przepisami

• Wysoki poziom ochrony: Izolator przechodzi testy zaniku ciśnienia bez wycieków poniżej +750 Pa, zapewniając bezpieczne środowisko.
• Konstrukcja ze stali nierdzewnej: W pełni spawana konstrukcja ze stali nierdzewnej zapewnia trwałość i spełnia międzynarodowe standardy cGMP.
• Adaptacyjne układy wydechowe: Systemy te można skonfigurować tak, aby spełniały określone potrzeby użytkowników, w tym opcje odkażania na miejscu i urządzenia skanujące.

Innowacja i integracja

• Samodzielne moduły sterujące: Moduły te upraszczają konserwację elektryczną i oferują opcję korzystania z komputerów przemysłowych Siemens lub ekranów dotykowych.
• Możliwości Plug-and-Play: Jednostki izolowane SCI klasy III są idealne dla klientów bez dostępu do systemów kanałów 100%, osiągając ciśnienie do -250Pa.
• Modułowa konstrukcja: Duże izolatory mogą być montowane na miejscu, co pozwala uniknąć problemów związanych z transportem.

Projektowanie i weryfikacja

• Wbudowane generatory VHP: Opcjonalne generatory VHP zapewniają bezpieczeństwo operacyjne i niezawodność sterylizacji, współdzieląc system sterowania z izolatorami w celu jednopunktowej walidacji i konserwacji.
• Profesjonalna dokumentacja weryfikacyjna: Dostarczane są kompleksowe usługi weryfikacji, zapewniające walidację w każdym węźle.

Zgodność z normami

Izolator bezpieczeństwa biologicznego QUALIA spełnia rygorystyczne normy międzynarodowe:

• Zgodność z cGMP: Spełnia aktualne standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania.
• ISO 10648-2: Przechodzi testy ciśnieniowe klasy 3.
• ISO 14644-1: Utrzymuje czystość powietrza na poziomie ISO 5.
• USP i: Zgodność ze standardami United States Pharmacopeia dotyczącymi mieszania leków w aptekach i obchodzenia się z lekami niebezpiecznymi.

Rodzaje izolatorów

Zaawansowana filtracja i uszczelnianie

• Filtry HEPA: Zgodność z normami IEST-RP-CC001.3 i EN 1822, zapewniająca wysokowydajną filtrację powietrza.
• Uszczelki statyczne EPDM klasy FDA: Zwiększenie trwałości systemu i kontroli zanieczyszczeń.

Elastyczność operacyjna

• Wymienne konfiguracje ciśnienia: Przestrzeń roboczą i obszar transferu śluzy powietrznej można skonfigurować do pracy w nadciśnieniu lub podciśnieniu, dostosowanej do sterylnych materiałów innych niż niebezpieczne lub zawierających sterylne substancje niebezpieczne.

Podsumowując, izolator bezpieczeństwa biologicznego QUALIA to solidne i innowacyjne rozwiązanie dla każdego laboratorium lub zakładu produkcyjnego wymagającego wysokiego poziomu bezpieczeństwa biologicznego i sterylności. Dzięki zaawansowanym funkcjom, konfigurowalnym opcjom i ścisłemu przestrzeganiu międzynarodowych standardów, izolator ten zapewnia bezpieczne i sterylne środowisko, chroniąc zarówno pracę, jak i dobre samopoczucie.