Biosafety Isolator - BioSafe Tech by QUALIA

Différents types d'isolateurs

Isolateurs	Type
Isolateur aseptique / Isolateur de test de stérilité (pression positive)	ORBS (Type ouvert)
	CRBS (type fermé)
Isolateur de biosécurité (pression négative)	P3/P4 Isolateur de protection pour la biosécurité (type fermé)
Isolateur de biosécurité (pression négative)	Isolateur de protection OEB (type fermé)

Qu'est-ce que l'isolateur de biosécurité ?

Le "Biosafety Isolator" est un système d'isolement fermé exclusif développé et fabriqué par Shanghai QUALIA. Il est conçu pour la protection de la production OEB ainsi que pour la production stérile, les expériences aseptiques, les expériences biologiques pour la biosécurité, la production impliquant des substances sensibilisantes/toxiques, et l'élevage d'animaux de laboratoire de niveau SPF (Specific Pathogen Free).

Caractéristiques de l'isolateur de biosécurité QUALIA

L'isolateur de biosécurité, développé avec précision, respecte les normes internationalement reconnues et répond à une variété d'exigences de sécurité grâce à une construction supérieure et à des systèmes de contrôle intégrés.

Stérilité et sécurité:
- Fournit un flux d'air d'échappement total unidirectionnel de classe ISO 5, garantissant une zone de travail stérile tout au long du processus de fabrication.
- Équipé d'un filtre HEPA à double évacuation grâce au système Bag-In Bag-Out (BIBO), minimisant l'exposition accidentelle lors du remplacement du filtre.
- Pour plus de sécurité, les portes sont munies de poignées de protection et il est possible de contrôler en temps réel l'étanchéité de la chambre intérieure grâce à des systèmes d'alarme en cas de dépassement des valeurs fixées, ce qui permet de se prémunir contre les risques d'exposition inattendus.
- En cas de risques particuliers ou de défauts d'urgence tels que l'endommagement du joint de la porte ou des gants entraînant un déséquilibre de la pression négative de l'isolateur, un système de protection automatique s'active pour maintenir le flux d'air vers l'intérieur.
Personnalisation et conformité:
- Niveau de confinement élevé avec une performance de test de décomposition de la pression de +1000pa pendant 20 minutes sans fuite en dessous de +750pa.
- Structure en acier inoxydable avec soudure intégrale supérieure, traitement des détails fins et rugosité de la surface de soudure intérieure jusqu'à 0,3um.
- Des systèmes d'échappement adaptatifs pouvant être configurés séparément en fonction des besoins de l'utilisateur, y compris des options pour les dispositifs de décontamination/balayage in situ et la réalisation d'environnements stériles de qualité A.
Innovation et intégration:
- Modules de commande autonomes pour une maintenance électrique plus facile, réduisant le temps et les coûts, avec la possibilité de choisir des ordinateurs industriels Siemens ou des écrans tactiles pour le fonctionnement et le contrôle des paramètres.
- Les unités isolées SCI Classe III sont prêtes à l'emploi, idéales pour les clients qui n'ont pas accès aux systèmes de gaines 100%. Elles atteignent des pressions allant jusqu'à -250Pa avec des systèmes de modules d'extraction par ventilateur intégrés en option.
Conception et vérification:
- La conception modulaire des grands isolateurs permet de les assembler sur place, ce qui évite les problèmes de transport inutiles.
- Les générateurs VHP intégrés sont une option pour tous les isolateurs, garantissant la sécurité opérationnelle et la fiabilité de la stérilisation, et partageant un système de contrôle avec les isolateurs pour une validation et une maintenance en un point unique.
- La documentation et les services professionnels de vérification sont fournis avec tous les contrôles de processus de validation réalisables à chaque nœud.