Biosafety Isolator - BioSafe Tech by QUALIA

Diferite tipuri de izolator

Izolatoare	Tip
Izolator aseptic / Izolator de testare a sterilității (presiune pozitivă)	ORBS (tip deschis)
	CRBS (tip închis)
Izolator de biosecuritate (presiune negativă)	P3/P4 Izolator de protecție pentru biosecuritate (tip închis)
Izolator de biosecuritate (presiune negativă)	Izolator de protecție OEB (tip închis)

Ce este izolatorul de biosecuritate?

"Izolatorul de biosecuritate" este un sistem de izolare închis, dezvoltat și fabricat de Shanghai QUALIA. Acesta este conceput pentru protecția producției OEB, precum și pentru producția sterilă, experimentele aseptice, experimentele biologice pentru biosecuritate, producția care implică substanțe sensibilizante/toxice și creșterea animalelor de laborator cu nivel de protecție SPF (Specific Pathogen Free).

Caracteristicile izolatorului de biosecuritate QUALIA

Izolatorul de biosecuritate, dezvoltat cu precizie, respectă standardele recunoscute la nivel internațional și răspunde unei varietăți de cerințe de siguranță prin construcție superioară și sisteme de control integrate.

Sterilitate și siguranță:
- Oferă un flux de aer de evacuare total unidirecțional ISO Clasa 5, asigurând o zonă de lucru sterilă pe tot parcursul procesului de fabricație.
- Echipat cu un filtru HEPA cu evacuare dublă prin sistemul BIBO (Bag-In Bag-Out), minimizând expunerea accidentală în timpul înlocuirii filtrului.
- Pentru un plus de siguranță, sunt asigurate mânere de protecție la uși și opțiunea de a monitoriza în timp real etanșeitatea camerei interioare cu sisteme de alarmă în cazul în care valorile stabilite depășesc valorile stabilite, protejând astfel împotriva riscurilor de expunere neașteptată.
- În cazul unor riscuri speciale sau al unor defecțiuni de urgență, cum ar fi deteriorarea garniturii ușii sau a mănușilor, ceea ce duce la un dezechilibru al presiunii negative a izolatorului, un sistem de protecție automată se activează pentru a menține fluxul de aer spre interior.
Personalizare și conformitate:
- Nivel ridicat de izolare cu performanțe de testare a scăderii presiunii de +1000pa timp de 20 de minute, fără scurgeri sub +750pa.
- Structură din oțel inoxidabil cu sudură completă superioară, tratament fin al detaliilor și rugozitate a suprafeței interioare de sudură de până la 0,3um.
- Sisteme de evacuare adaptive care pot fi configurate separat în funcție de nevoile utilizatorului, inclusiv opțiuni pentru dispozitive de decontaminare/ scanare in situ și pentru obținerea unor medii sterile de clasa A.
Inovare și integrare:
- Module de control independente pentru o întreținere electrică mai ușoară, reducând timpul și costurile, cu posibilitatea de a alege calculatoare industriale Siemens sau ecrane tactile pentru operare și monitorizarea parametrilor.
- Unitățile izolate SCI Clasa III dispun de capabilități plug-and-play, ideale pentru clienții care nu au acces la sistemele de conducte 100%, atingând presiuni de până la -250Pa cu sisteme opționale de module de evacuare a ventilatorului integrate.
Proiectare și verificare:
- Designul modular pentru izolatoarele de mari dimensiuni permite asamblarea la fața locului, evitând problemele inutile de transport.
- Generatoarele VHP încorporate sunt o opțiune pentru toate izolatoarele, asigurând siguranța operațională și fiabilitatea sterilizării, împărțind un sistem de control cu izolatoarele pentru validare și întreținere într-un singur punct.
- Documentația și serviciile profesionale de verificare sunt furnizate cu toate procesele de control al procesului de validare care pot fi realizate la fiecare nod.