W dziedzinie bezpieczeństwa biologicznego i inżynierii farmaceutycznej, Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., lub QUALIA, wyróżnia się jako lider w dostarczaniu rozwiązań "pod klucz". Oto szczegółowe spojrzenie na ich możliwości EPC (Engineering, Procurement, and Construction) i sposób, w jaki zwiększają one bezpieczeństwo biologiczne i wydajność operacyjną.

Realizacja projektu pod klucz

QUALIA specjalizuje się w dostarczaniu kompletnych, gotowych do użycia rozwiązań dla przemysłu farmaceutycznego, leków weterynaryjnych i technologii bezpieczeństwa biologicznego. Ich usługi EPC obejmują:

• Projekt koncepcyjny: Opracowanie wstępnej wizji i specyfikacji projektu.
• Projekt podstawowy: Tworzenie ram w celu nakreślenia układów systemu i zapewnienia wykonalności.
• Szczegółowy projekt: Sporządzanie kompleksowych planów i specyfikacji budowlanych lub produkcyjnych.

Fazy projektów EPC

Projektowanie i planowanie

• Projekt koncepcyjny: Wstępna wizja i specyfikacja projektu.
• Projekt podstawowy: Układy systemu i kontrole wykonalności.
• Szczegółowy projekt: Kompleksowe plany i specyfikacje.

Zamówienia i budowa

• Rysowanie planów konstrukcyjnych: Opracowywanie szczegółowych rysunków i planów konstrukcyjnych.
• Zamówienia publiczne: Pozyskiwanie i nabywanie niezbędnych materiałów i sprzętu.
• Budowa: Wykonanie faktycznych prac budowlanych i instalacyjnych.

Weryfikacja i obsługa

• Debugowanie/zarządzanie operacjami: Testowanie systemów pod kątem funkcjonalności i zarządzanie wydajnością operacyjną.
• Usługi GMP: Tworzenie głównego planu walidacji, w tym kwalifikacji projektu, kwalifikacji instalacji i kwalifikacji operacyjnej w celu zapewnienia zgodności i jakości.

Kluczowe cechy możliwości QUALIA w zakresie EPC

Systemy pomieszczeń czystych

• Utrzymywanie kontrolowanych środowisk w celu zapewnienia bezpieczeństwa biologicznego i czystości.
• Instalacja systemów pomieszczeń czystych w celu spełnienia rygorystycznych norm bezpieczeństwa biologicznego.

Systemy procesowe

• Instalacja systemów operacyjnych i mechanicznych niezbędnych do produkcji.
• Zapewnienie pełnej funkcjonalności i integracji wszystkich systemów.

Usługi walidacji

• Przeprowadzanie kwalifikacji projektowej, kwalifikacji instalacyjnej i kwalifikacji operacyjnej.
• Zapewnienie zgodności ze standardami GMP i jakości w procesie produkcyjnym.

Produkty i rozwiązania

QUALIA oferuje zróżnicowaną gamę produktów dostosowanych do potrzeb w zakresie bezpieczeństwa biologicznego i czystości, w tym:

• Urządzenia oczyszczające: Zaawansowane systemy oczyszczania powietrza i wody.
• Ustalenia dotyczące bezpieczeństwa biologicznego: Sprzęt ochronny i środki do sterylizacji.
• Systemy HVAC: Systemy ogrzewania, wentylacji i klimatyzacji dla kontrolowanych środowisk.
• Systemy automatyzacji: Zautomatyzowane rozwiązania dla wydajnej pracy.
• Usługi walidacji: Kompleksowa walidacja w celu zapewnienia zgodności i jakości.

Doświadczenie i osiągnięcia

QUALIA ma bogate doświadczenie, świadcząc podstawowe usługi dla ponad 70 globalnych laboratoriów BSL3 i warsztatów produkujących szczepionki. Dostarczyła również ponad 1800 drzwi APR, 930 pryszniców mgłowych, 850 systemów BIBO (Bag-In/Bag-Out) i 400 VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) passboxes.

Kluczowe statystyki

Wnioski

Możliwości EPC QUALIA zostały zaprojektowane w celu zapewnienia płynnej i wydajnej realizacji projektów, zapewniając bezpieczeństwo biologiczne, zgodność z przepisami i wydajność operacyjną. Koncentrując się na projektowaniu, budowie i walidacji, QUALIA jest zaufanym partnerem dla branży farmaceutycznej i bezpieczeństwa biologicznego na całym świecie.

Wykorzystując swoje kompleksowe usługi i zróżnicowane portfolio produktów, klienci mogą osiągnąć wysokie standardy w zakresie bezpieczeństwa biologicznego i czystości, co czyni QUALIA liderem w dziedzinie inżynierii bezpieczeństwa biologicznego.