Nel campo della ricerca farmaceutica e biologica, il mantenimento di un ambiente sterile e sicuro è fondamentale. QUALIA, produttore leader del settore, offre una gamma di isolatori che soddisfano diverse esigenze, tra cui isolatori asettici, isolatori per test di sterilità e isolatori di sicurezza biologica. Qui approfondiamo le caratteristiche e i vantaggi principali di questi sistemi di isolamento avanzati.

Conformità e standard

Gli isolatori QUALIA rispettano rigorosamente gli standard cGMP internazionali, garantendo il massimo livello di pratiche di produzione. Sono conformi alle linee guida USP e per il compounding in farmacia e la manipolazione di farmaci pericolosi.

Sterilità e sicurezza

Filtrazione dell'aria

Questi isolatori incorporano filtri HEPA avanzati, conformi agli standard IEST-RP-CC001.3 e EN 1822, che raggiungono un'efficienza >99,999% a 0,1-0,3 micrometri. Questo garantisce una pulizia dell'aria di Classe 5 ISO, offrendo un controllo ambientale eccezionale.

Pressione e flusso d'aria

Gli isolatori possono essere configurati per funzionare in modalità di pressione positiva o negativa. La pressione positiva è adatta per materiali sterili e non pericolosi, mentre la pressione negativa è progettata per contenere sostanze pericolose. I sistemi utilizzano schemi di ricircolo o di scarico totale dell'aria per mantenere un ambiente sterile.

Caratteristiche avanzate

Doppio filtro HEPA di scarico

Gli isolatori di biosicurezza sono dotati di un doppio filtro HEPA di scarico attraverso il sistema Bag-In Bag-Out (BIBO), che riduce al minimo l'esposizione accidentale durante la sostituzione del filtro. Ciò garantisce una manutenzione sicura e protegge sia il personale che l'ambiente esterno.

Monitoraggio in tempo reale

Gli isolatori sono dotati di un monitoraggio in tempo reale dell'ermeticità della camera interna con sistemi di allarme che si attivano in caso di superamento dei valori impostati. Questa salvaguardia evita rischi di esposizione imprevisti e mantiene il flusso d'aria verso l'interno in caso di rischi particolari o guasti di emergenza.

Design modulare

Il design modulare di questi isolatori consente l'assemblaggio in loco, evitando problemi di trasporto. Questa flessibilità è particolarmente vantaggiosa per gli isolatori di grandi dimensioni.

Sistemi di controllo integrati

Gli isolatori QUALIA sono dotati di moduli di controllo autonomi per facilitare la manutenzione elettrica, riducendo tempi e costi. Gli utenti possono scegliere computer industriali Siemens o touch screen per il funzionamento e il monitoraggio dei parametri.

Personalizzazione e adattabilità

Test di decadimento della pressione

Gli isolatori eseguono un test di decadimento della pressione con prestazioni di +1000pa per 20 minuti, senza perdite al di sotto di +750pa, garantendo elevati livelli di contenimento.

Materiale e costruzione

Gli isolatori hanno una struttura in acciaio inox con saldatura completa di qualità superiore e trattamento dei dettagli. La rugosità della superficie di saldatura interna è fino a 0,3um, per migliorare la durata e il controllo della contaminazione.

Sistemi di scarico adattivi

I sistemi di scarico possono essere configurati separatamente in base alle esigenze dell'utente, comprese le opzioni per i dispositivi di decontaminazione/scansione in situ. In questo modo è possibile ottenere ambienti sterili di grado A su misura per le esigenze specifiche.

Tabella: Tipi di isolatori per QUALIA

Conclusione

Gli isolatori asettici e gli isolatori di sicurezza biologica QUALIA sono progettati per fornire un ambiente di lavoro sterile e sicuro, fondamentale per varie applicazioni nella ricerca farmaceutica e biologica. Grazie alle loro caratteristiche avanzate, alla rigorosa aderenza agli standard internazionali e alle opzioni personalizzabili, questi isolatori sono strumenti indispensabili per mantenere elevati livelli di sterilità e sicurezza.

Integrando questi isolatori nel vostro flusso di lavoro, potrete garantire che i vostri processi siano privi di contaminazione, proteggendo sia il vostro personale che l'integrità della vostra ricerca o produzione. Che si tratti di composti sterili, sostanze pericolose o ambienti specifici privi di patogeni, gli isolatori QUALIA offrono l'affidabilità e la precisione necessarie.