No âmbito da pesquisa farmacêutica e biológica, a manutenção de um ambiente estéril e seguro é fundamental. A QUALIA, um dos principais fabricantes do setor, oferece uma variedade de isoladores que atendem a várias necessidades, incluindo isoladores assépticos, isoladores para testes de esterilidade e isoladores de biossegurança. Aqui, vamos nos aprofundar nos principais recursos e benefícios desses avançados sistemas de isolamento.
Conformidade e padrões
Os isoladores da QUALIA seguem rigorosamente os padrões internacionais cGMP, garantindo o mais alto nível de práticas de fabricação. Eles estão alinhados com as diretrizes da USP e para a composição farmacêutica e o manuseio de medicamentos perigosos.
Esterilidade e segurança
Filtragem de ar
Esses isoladores incorporam filtros HEPA avançados que atendem aos padrões IEST-RP-CC001.3 e EN 1822, alcançando uma eficiência >99,999% a 0,1-0,3 micrômetros. Isso garante a limpeza do ar ISO Classe 5, proporcionando um controle ambiental excepcional.
Pressão e fluxo de ar
Os isoladores podem ser configurados para operar nos modos de pressão positiva ou negativa. A pressão positiva é adequada para materiais estéreis e não perigosos, enquanto a pressão negativa é projetada para conter substâncias perigosas. Os sistemas utilizam esquemas de recirculação ou de fluxo de ar de exaustão total para manter um ambiente estéril.
Recursos avançados
Filtro HEPA de exaustão dupla
Os isoladores de biossegurança são equipados com um filtro HEPA de exaustão dupla por meio do sistema Bag-In Bag-Out (BIBO), minimizando a exposição acidental durante a substituição do filtro. Isso garante uma manutenção segura e protege tanto a equipe quanto o ambiente externo.
Monitoramento em tempo real
Os isoladores apresentam monitoramento em tempo real da estanqueidade da câmara interna com sistemas de alarme que são ativados se os valores definidos forem excedidos. Essa proteção evita riscos inesperados de exposição e mantém o fluxo de ar interno em caso de riscos especiais ou falhas de emergência.
Projeto modular
O projeto modular desses isoladores permite a montagem no local, evitando problemas de transporte. Essa flexibilidade é particularmente vantajosa para isoladores grandes.
Sistemas de controle integrado
Os isoladores da QUALIA vêm com módulos de controle autônomos para facilitar a manutenção elétrica, reduzindo o tempo e o custo. Os usuários podem optar por computadores industriais Siemens ou telas sensíveis ao toque para operação e monitoramento de parâmetros.
Personalização e adaptabilidade
Teste de decaimento de pressão
Os isoladores realizam um teste de decaimento de pressão com um desempenho de +1000pa por 20 minutos, sem vazamento abaixo de +750pa, garantindo altos níveis de contenção.
Material e construção
Os isoladores têm uma estrutura de aço inoxidável com solda completa superior e tratamento de detalhes finos. A rugosidade da superfície interna da solda é de até 0,3um, aumentando a durabilidade e o controle de contaminação.
Sistemas de exaustão adaptáveis
Os sistemas de exaustão podem ser configurados separadamente de acordo com as necessidades do usuário, incluindo opções para dispositivos de descontaminação/varredura no local. Isso permite a obtenção de ambientes estéreis de grau A adaptados a requisitos específicos.
Tabela: Tipos de isoladores por QUALIA
| Isoladores | Tipo |
|---|---|
| Isolador asséptico / Isolador para teste de esterilidade (pressão positiva) | ORBS (tipo aberto) |
| CRBS (tipo fechado) | |
| Isolador de biossegurança (pressão negativa) | P3/P4 Isolador de proteção de biossegurança (tipo fechado) |
| Isolador de proteção OEB (tipo fechado) |
Conclusão
Os isoladores assépticos e os isoladores de biossegurança da QUALIA são projetados para proporcionar um ambiente de trabalho estéril e seguro, crucial para várias aplicações em pesquisa farmacêutica e biológica. Com seus recursos avançados, aderência estrita aos padrões internacionais e opções personalizáveis, esses isoladores são ferramentas indispensáveis para manter altos níveis de esterilidade e segurança.
Ao integrar esses isoladores ao seu fluxo de trabalho, você pode garantir que seus processos estejam livres de contaminação, protegendo tanto o seu pessoal quanto a integridade da sua pesquisa ou produção. Quer esteja lidando com compostos estéreis, substâncias perigosas ou ambientes específicos livres de patógenos, os isoladores da QUALIA oferecem a confiabilidade e a precisão de que você precisa.
