Qu'est-ce qu'un système Bag In Bag Out (BIBO) ?
Les systèmes Bag In Bag Out (BIBO) sont des unités de confinement spécialisées conçues pour faciliter le retrait et le remplacement en toute sécurité des filtres à air dans les environnements où des particules dangereuses, des agents pathogènes ou des produits chimiques toxiques sont présents. Le principe de base de la technologie BIBO est de créer une barrière étanche à double sac entre le filtre contaminé et l'environnement extérieur pendant les procédures de remplacement. Cela empêche la fuite de matières dangereuses et protège à la fois le personnel et l'infrastructure de l'établissement.
Les systèmes BIBO sont conçus pour être utilisés dans des applications soumises à des exigences strictes en matière de contrôle de la contamination, notamment :
Salles blanches pour l'industrie pharmaceutique
Laboratoires de biosécurité (BSL-3 et BSL-4)
Chambres d'isolement et systèmes CVC des hôpitaux
Usines de traitement chimique
Installations de fabrication de semi-conducteurs
Une unité BIBO typique se compose d'un boîtier de confinement, d'un système de sac de remplacement flexible et de portes ou d'orifices d'accès sécurisés. Lors du remplacement du filtre, les opérateurs utilisent des gants ou des manches pour manipuler le filtre depuis l'extérieur de la zone de confinement, en veillant à ce qu'il n'y ait pas de contact direct avec les matières dangereuses. Le filtre contaminé est scellé dans le sac intérieur, qui est ensuite détaché et sécurisé pour être éliminé en toute sécurité, tandis qu'un nouveau filtre est installé à l'aide du sac extérieur.
Pour les organisations à la recherche d'un fournisseur de confiance, JEUNESSE offre un portefeuille complet de solutions BIBO adaptées aux divers besoins de l'industrie.
Différents types d'installation
Principales spécifications techniques
La sélection du bon système Bag In Bag Out (BIBO) nécessite une compréhension approfondie de ses paramètres techniques et de sa conformité avec les normes industrielles en vigueur. Les spécifications suivantes sont essentielles pour les acheteurs B2B qui évaluent les solutions BIBO :
| Spécifications | Description | Valeurs typiques/Options |
|---|---|---|
| Type de filtre | HEPA (99.97% @ 0.3μm), ULPA (99.9995% @ 0.12μm) | HEPA, ULPA |
| Niveau de confinement | Adéquation aux niveaux de biosécurité | BSL-2, BSL-3, BSL-4 |
| Matériau du boîtier | Construction pour la résistance aux produits chimiques et la durabilité | Acier inoxydable 304/316L, acier peint par poudrage |
| Capacité de débit d'air | Débit volumétrique maximal pris en charge | 500-10 000 CFM |
| Mécanisme d'accès | Interface de remplacement du filtre | Ports pour gants, pochettes pour sacs, portes de passage |
| Normes de conformité | Certifications réglementaires et industrielles | EN 1822, ISO 14644, ASME AG-1, NSF 49 |
| Surveillance et alarmes | Pression différentielle intégrée, détection des fuites et contrôle de la durée de vie des filtres | Capteurs numériques, surveillance à distance |
| Conception modulaire | Possibilité d'extension et d'intégration aux systèmes CVC ou aux systèmes de traitement | Configurations modulaires et personnalisables |
Efficacité du filtre et confinement : Les systèmes BIBO sont généralement équipés de filtres HEPA ou ULPA, capables de capturer des particules aussi petites que 0,12 micron avec une efficacité allant jusqu'à 99,9995%. Cela garantit la conformité aux normes ISO 14644 relatives aux salles blanches et aux directives du CDC pour le confinement des maladies infectieuses.
Matériaux de construction : Le boîtier est généralement fabriqué en acier inoxydable 304 ou 316L pour une résistance maximale à la corrosion et une facilité de décontamination. Des options en acier peint par poudrage sont disponibles pour les environnements moins agressifs.
Débit d'air et dimensionnement : Les systèmes sont disponibles dans une gamme de capacités de débit d'air, depuis les unités compactes pour les hottes de laboratoire jusqu'aux modules à grande échelle pour l'intégration des systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation dans l'industrie. Le dimensionnement est déterminé par les besoins de renouvellement d'air de l'installation et les taux de charge des filtres.
Mécanismes d'accès et de remplacement : Les systèmes BIBO avancés sont dotés de ports de gants ergonomiques, de panneaux de visualisation clairs et d'un éclairage intégré pour faciliter le remplacement sûr et efficace des filtres. Certains modèles proposent l'ensachage mains libres et le scellage automatisé pour réduire davantage l'exposition de l'opérateur.
Conformité et validation : Les principales solutions BIBO sont conçues pour satisfaire ou dépasser les normes EN 1822 (performance des filtres), ISO 14644 (classification des salles blanches) et ASME AG-1 (traitement de l'air et des gaz nucléaires). Les systèmes de surveillance intégrés fournissent des données en temps réel sur l'intégrité des filtres, les différentiels de pression et l'état du système.
Types standard de bag in bag out
| Débit d'air (m³/h) | Caractéristiques d'efficacité (mm) | Taille de l'armoire WHD (mm) |
| 250 | 305*305*95=1Chambre | 2100*455*375 |
| 700 | 305*305*292=1Chambre | 2100*455*375 |
| 1350 | 305*610*292=1Chambre | 2300*755*375 |
| 2700 | 610*610*292=1Chambre | 2300*755*680 |
| 5400 | 610*610*292=2Chambre | 2900*1560*680 |
| 8100 | 610*610*292=3Chambre | 2900*2365*680 |
| 10800 | 610*610*292=4Chambre | 2900*1560*1330 |
| 16200 | 610*610*292=6Chambre | 2900*2365*1330 |
Remarque : un espace suffisant doit être prévu sur le site pour le système "Bag in bag out" afin de permettre les opérations, l'installation de jauges de pression différentielle et de tuyauteries, ainsi que pour les activités de maintenance telles que le remplacement des filtres. Le système permet une configuration consécutive et empilable pour une intégration et une utilisation sans faille.
Caractéristiques du produit
- La construction: Entièrement construit avec des soudures complètes en acier inoxydable 304 de 3,0 mm et un ponçage par vibration de la surface. Brides de raccordement en acier inoxydable 304 de 5,0 mm.
- Conception du caisson filtrant: Conforme à la norme des filtres à joint gélifié à haute efficacité de 292 mm d'épaisseur, utilisant des filtres à cadre en acier inoxydable super-pliés non cloisonnés, à la pointe de l'industrie, dont la durée de vie est plus de deux fois supérieure à celle des filtres conventionnels cloisonnés ou de type V.
- Mécanisme de compression interne: Usiné CNC en acier inoxydable 304, garantissant une résistance à l'oxydation et à la corrosion.
- Bande d'étanchéité: Utilise une bande d'étanchéité EPDM de densité moyenne pour une capacité d'étanchéité robuste.
- Mécanisme de balayage: Fabriqué en acier inoxydable 304 avec une approche de balayage linéaire.
- Manomètres différentiels Pipeline: Comprend des filtres à aiguille pour éviter les risques de fuite lors de l'entretien.
- Configuration interne: Conduites et sorties d'émission de poussières en acier inoxydable avec diffuseurs pour assurer l'uniformité de la concentration en amont.
- Test PAO: Comprend des ports de test en amont et en aval, tous deux équipés de vannes à bille de sécurité manuelles, ainsi qu'un port d'alimentation en PAO et un port d'échantillonnage.
- Interface de désinfection VHP: Positionnés à l'entrée et à la sortie, avec des orifices de vérification de la désinfection en aval.
- Modes de fonctionnement: Interfaces de mode de balayage manuel et automatique, avec ports de signal de position de balayage réservés.
- Sacs de protection: Chaque porte est équipée d'un sac de protection d'environ 2 mètres de long, d'un harnais complet et d'une sangle de sécurité.
- Options de filtration: Une seule unité de filtration à haute efficacité est disponible ; plusieurs étapes de filtration peuvent être ajoutées, telles que des filtres de pré- et moyenne efficacité, des filtres chimiques, des filtres à charbon actif ou des filtres doubles à haute efficacité pour une installation en série.
- Accessoires en option : Valve scellée pour les tests de désinfection et d'étanchéité, analyse DOP pour l'efficacité du filtre, jauge de pression différentielle/capteur pour surveiller les changements de pression du filtre, système de protection des instruments, ports de désinfection, adaptateurs de transition pour différents diamètres.
Certifications de produits
Avantages pour l'entreprise et retour sur investissement
Les systèmes Bag In Bag Out (BIBO) offrent une valeur commerciale mesurable dans de multiples dimensions, ce qui en fait un investissement stratégique pour les organisations qui accordent la priorité à la sécurité, à la conformité et à l'efficacité opérationnelle.
1. Amélioration de la sécurité du personnel
Élimine le contact direct avec les particules dangereuses lors du remplacement du filtre, réduisant ainsi le risque d'exposition professionnelle et les problèmes de santé qui en découlent.
Minimise les risques de rejets accidentels, protégeant ainsi le personnel et les biens de l'établissement.
2. Conformité réglementaire
Facilite le respect des exigences de l'OSHA, du CDC et de l'EPA en matière de confinement des matières dangereuses et de qualité de l'air.
Rationalise les processus d'audit grâce à des fonctions intégrées de contrôle, de documentation et de validation.
3. Réduction des temps d'arrêt et des perturbations opérationnelles
Permet un remplacement rapide des filtres - souvent 50% plus rapide que les méthodes traditionnelles - réduisant ainsi les interruptions de processus et les pertes de production.
La conception modulaire permet d'assurer la maintenance sans arrêter l'ensemble des systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation ou des systèmes de traitement.
4. Réduction des coûts de responsabilité et d'assurance
Démontre une gestion proactive des risques, ce qui se traduit souvent par une réduction des primes d'assurance et de l'exposition au risque juridique.
Fournit des procédures de confinement documentées pour soutenir les enquêtes réglementaires et la réponse aux incidents.
5. Amélioration du coût total de possession (TCO)
La construction durable et la surveillance avancée réduisent la fréquence des entretiens non planifiés et des défaillances des filtres.
L'allongement de la durée de vie des filtres et l'optimisation du calendrier de remplacement permettent de réduire les coûts des consommables au fil du temps.
| Résultat pour l'entreprise | Boîtier de filtre traditionnel | Systèmes Bag In Bag Out (BIBO) |
|---|---|---|
| Temps de remplacement du filtre | 2-3 heures | 45-60 minutes |
| Risque d'exposition du personnel | Haut | Minime |
| Préparation aux audits réglementaires | Enregistrements manuels | Automatisé, validé |
| Coût annuel de l'entretien | Haut | Modéré |
| Impact sur les primes d'assurance | Neutre | Favorable |
Cas d'utilisation dans l'industrie :
Dans le secteur manufacturier, les systèmes BIBO ont permis une production continue dans les salles blanches en autorisant le remplacement des filtres sans arrêt complet du système.
Les établissements de santé qui mettent en œuvre la technologie BIBO dans les chambres d'isolement ont signalé une réduction de 60% des incidents liés à l'exposition du personnel.
Les clients du secteur des services financiers qui disposent de salles blanches pour leurs centres de données ont utilisé les systèmes BIBO pour maintenir le temps de fonctionnement et garantir la conformité aux normes de qualité de l'air pour les produits électroniques sensibles.
Scénarios de mise en œuvre et cas d'utilisation dans l'industrie
Les systèmes Bag In Bag Out (BIBO) sont déployés dans un grand nombre d'industries, chacune d'entre elles présentant des défis uniques en matière de confinement et d'exigences réglementaires.
Fabrication de produits pharmaceutiques
Les systèmes BIBO font partie intégrante des salles blanches conformes aux BPF, ce qui permet d'éliminer la contamination croisée entre les lots de production.
Les fonctions automatisées de surveillance et de documentation soutiennent les audits de la FDA et les processus de validation.
Laboratoires de biotechnologie et de biosécurité
Les laboratoires BSL-3 et BSL-4 à haut niveau de confinement s'appuient sur les systèmes BIBO pour gérer en toute sécurité les agents pathogènes et les organismes génétiquement modifiés (OGM).
Les unités modulaires du BIBO permettent une reconfiguration rapide en fonction de l'évolution des priorités de recherche.
Soins de santé et hôpitaux
Utilisé dans les chambres d'isolement et les services de maladies infectieuses pour prévenir la propagation de pathogènes aéroportés tels que la tuberculose et le COVID-19.
Permet au personnel d'entretien de remplacer les filtres sans entrer dans les zones contaminées, ce qui réduit le risque d'infection.
Traitement chimique et fabrication de semi-conducteurs
Protège le personnel des vapeurs chimiques toxiques et des particules générées pendant les processus de fabrication.
Assurer la conformité avec les normes ISO 14644 et SEMI S2 pour les salles blanches.
| Secteur industriel | Application typique | Principaux avantages | Focus sur la conformité |
|---|---|---|---|
| Produits pharmaceutiques | Chauffage, ventilation et climatisation des salles blanches | Contrôle de la contamination, BPF | FDA, BPF DE L'UE |
| Biotechnologie | Ventilation des laboratoires BSL-3/4 | Confinement des agents pathogènes | CDC, NIH, OMS |
| Soins de santé | Filtration des salles d'isolement | Contrôle des infections, sécurité | OSHA, CDC |
| Semi-conducteurs | Traitement de l'air des salles blanches | Contrôle des particules, temps de fonctionnement | ISO 14644, SEMI S2 |
| Traitement chimique | Échappement du processus | Sécurité des opérateurs, émissions | EPA, OSHA |
Considérations relatives à la mise en œuvre :
L'intégration avec les systèmes de gestion des bâtiments et de chauffage, ventilation et climatisation existants est généralement simple, mais les installations plus anciennes peuvent nécessiter une mise à niveau personnalisée.
La formation du personnel d'entretien est essentielle pour garantir des procédures d'ensachage et de scellage correctes.
La surveillance à distance et la documentation numérique rationalisent les rapports de conformité et la maintenance préventive.
Application
- Ingénierie pharmaceutique: Systèmes d'aspiration pour les zones de production de vaccins, alimentation en air et aspiration pour les salles d'animaux des laboratoires de vaccins, ainsi que pour les espaces de production de médicaments hormonaux et cytotoxiques, de production de produits chimiques à haute activité et de fabrication de préparations anticancéreuses.
- Laboratoires de biosécurité: Gestion de l'air soufflé et de l'air extrait.
- Zones d'isolement des hôpitaux: Systèmes d'évacuation d'air.
- Émissions chimiques industrielles: Manipulation des rejets de gaz chimiques.
- Centrales nucléaires et installations de traitement du combustible: Traitement de l'évacuation et de la filtration de l'air.
- Laboratoires des maladies animales: Gestion de l'alimentation et de l'évacuation de l'air.
- Installations d'isolement des déchets toxiques: Gestion de l'air pour les environnements isolés.
- Installations industrielles, de recherche et militaires : Gestion de l'alimentation en air et de l'évacuation de l'air dans les zones où sont utilisés des produits chimiques, des agents biologiques, des substances radiologiques et cancérigènes.
- Installations de recherche biomédicale et de génie génétique: Gestion des systèmes d'alimentation en air et d'extraction.
- Laboratoires pharmaceutiques: Fournir des systèmes d'évacuation d'air sécurisés.
Entrée du sac Sortie du sac Galerie
Paysage concurrentiel et différenciation
Lors de l'évaluation des systèmes Bag In Bag Out (BIBO), il est essentiel de les comparer à d'autres solutions de confinement et d'identifier les principaux facteurs de différenciation qui ont un impact sur la valeur à long terme.
| Caractéristique/attribut | Systèmes BIBO | Cartouches filtrantes traditionnelles | Tentes à bulles/air négatif |
|---|---|---|---|
| Risque d'exposition du personnel | Minimale (remplacement des scellés) | Élevé (contact direct) | Modéré |
| Temps de remplacement du filtre | 45-60 minutes | 2-3 heures | 1-2 heures |
| Conception modulaire | Oui | Limitée | Non |
| Documentation de conformité | Automatisé | Manuel | Manuel |
| Flexibilité d'intégration | Haut | Modéré | Faible |
| Coût initial | Plus élevé | Plus bas | Modéré |
| TCO à long terme | Plus faible (moins d'incidents) | Plus élevé (plus d'échecs) | Modéré |
| Surveillance avancée | Standard | Rare | Rare |
Principaux facteurs de différenciation :
Changement mains libres : Les systèmes BIBO éliminent la manipulation directe des filtres, réduisant ainsi l'exposition et le risque de contamination.
Conception modulaire et évolutive : S'intègre facilement aux systèmes CVC/procédés nouveaux ou existants et permet une extension future.
Surveillance avancée : Des capteurs numériques en temps réel et des diagnostics à distance permettent une maintenance prédictive et une mise en conformité.
Alignement réglementaire : Conçus pour satisfaire ou dépasser les normes mondiales en matière de biosécurité et de fonctionnement en salle blanche.
Positionnement sur le marché :
Les systèmes BIBO sont les mieux adaptés aux organisations présentant des risques de contamination importants, une surveillance réglementaire stricte et un besoin de processus validés et vérifiables.
Bien que les boîtiers traditionnels puissent offrir des coûts initiaux moins élevés, le profil de risque à long terme et les inefficacités opérationnelles font des systèmes BIBO le choix privilégié pour les applications critiques.
Considérations relatives à la passation des marchés
Pour les équipes chargées des achats qui évaluent les systèmes Bag In Bag Out (BIBO), plusieurs facteurs clés doivent guider le processus de prise de décision :
Coût total de possession (TCO)
Il faut tenir compte non seulement de l'investissement initial, mais aussi des économies à long terme résultant de la réduction des temps d'arrêt, de la diminution du nombre d'incidents de contamination et de la réduction des primes d'assurance.
Évaluer la durée de vie des filtres, les intervalles de maintenance et les coûts des consommables.
Calendrier de mise en œuvre et exigences
Évaluer le délai de livraison, d'installation et de mise en service du système.
Identifier les éventuelles modifications ou mises à niveau des installations nécessaires à l'intégration.
Intégration avec les systèmes existants
Assurer la compatibilité avec les plates-formes actuelles de CVC, de gestion des bâtiments et de surveillance.
Examiner les interfaces disponibles pour la surveillance numérique et les diagnostics à distance.
Formation et soutien
Confirmer l'existence d'une formation complète pour le personnel d'entretien et d'exploitation.
Évaluer l'infrastructure d'assistance du fournisseur, y compris les temps de réponse, la disponibilité des pièces détachées et le dépannage à distance.
Évolutivité et pérennité
Choisir des systèmes à architecture modulaire pour permettre l'extension future des installations ou l'évolution des exigences réglementaires.
Privilégiez les solutions dotées de fonctions de surveillance et de contrôle évolutives.
| Facteur de passation de marchés | Critères d'évaluation recommandés |
|---|---|
| TCO | Projection des coûts sur 5 ans, historique des incidents |
| Calendrier de mise en œuvre | 8-12 semaines en général, facteurs spécifiques au site |
| Intégration | Protocoles ouverts (BACnet, Modbus), API |
| Formation | Sur place, virtuel et documentation |
| Soutien | Ligne d'assistance 24/7, partenaires de service locaux |
| Évolutivité | Unités modulaires, kits d'extension |
Liste de contrôle du fournisseur :
Expérience confirmée dans les secteurs réglementés
Conformité documentée avec les normes EN 1822, ISO 14644, ASME AG-1
Références de scénarios de mise en œuvre similaires
Accords de niveau de service (SLA) flexibles
Limites et défis
Si les systèmes Bag In Bag Out (BIBO) offrent des avantages substantiels, il est important de reconnaître leurs limites pour prendre des décisions en connaissance de cause :
Un investissement initial plus important : Les systèmes BIBO nécessitent un investissement initial plus important que les filtres traditionnels, mais cet investissement est souvent compensé par des économies à long terme.
Complexité de la maintenance : Les procédures correctes d'ensachage et de scellage nécessitent une formation spécialisée pour le personnel de maintenance. Une formation inadéquate peut compromettre l'intégrité du confinement.
Intégration avec l'infrastructure existante : La modernisation d'installations anciennes peut s'avérer difficile, en particulier en cas de contraintes d'espace ou de systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation obsolètes. Une ingénierie personnalisée peut s'avérer nécessaire.
Les organisations doivent évaluer ces facteurs par rapport aux risques et aux coûts potentiels des autres méthodes de confinement, en tenant compte des conséquences immédiates et à long terme pour l'entreprise.
Conclusion et prochaines étapes
Les systèmes Bag In Bag Out (BIBO) constituent la référence en matière de confinement sûr, efficace et conforme des filtres dans les environnements à haut risque. En combinant une ingénierie avancée, une conception modulaire et une surveillance automatisée, les systèmes BIBO offrent une protection inégalée pour le personnel, les actifs et la continuité des activités. Pour les organisations qui cherchent à améliorer leur stratégie de contrôle de la contamination et à assurer la pérennité de leurs opérations, il est essentiel de s'associer à un fournisseur expérimenté.
Pour explorer les solutions BIBO sur mesure pour votre installation, consultez un leader de confiance de l'industrie et demandez une évaluation détaillée de vos besoins en matière de confinement.
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