Dans le domaine de la biosécurité et de l'ingénierie pharmaceutique, Shanghai Qualia Biotechnology Co. Ltd, ou QUALIA, se distingue en tant que leader dans la fourniture de solutions clés en main. Voici un aperçu détaillé de ses capacités en matière d'EPC (ingénierie, approvisionnement et construction) et de la manière dont elles améliorent la biosécurité et l'efficacité opérationnelle.

Exécution de projets clés en main

QUALIA est spécialisée dans la fourniture de solutions complètes et prêtes à l'emploi pour les industries pharmaceutiques, les médicaments vétérinaires et les technologies de biosécurité. Ses services EPC englobent :

• Design conceptuel: Développement de la vision initiale et des spécifications du projet.
• Conception de base: Création d'un cadre permettant de définir les grandes lignes du système et d'en assurer la faisabilité.
• Conception détaillée: Rédaction de plans et de spécifications détaillés pour la construction ou la fabrication.

Phases des projets EPC

Conception et planification

• Design conceptuel: Vision et spécifications initiales du projet.
• Conception de base: Mise en place de systèmes et vérifications de faisabilité.
• Conception détaillée: Des plans et des spécifications détaillés.

Passation de marchés et construction

• Dessin des plans de construction: Élaborer des dessins et des plans de construction détaillés.
• Marchés publics: Rechercher et acquérir les matériaux et équipements nécessaires.
• La construction: Réalisation des travaux de construction et d'installation proprement dits.

Vérification et fonctionnement

• Débogage/gestion des opérations: Tester la fonctionnalité des systèmes et gérer les performances opérationnelles.
• Services GMP: Création d'un plan directeur de validation, comprenant la qualification de la conception, la qualification de l'installation et la qualification opérationnelle afin de garantir la conformité et la qualité.

Caractéristiques principales des capacités EPC de QUALIA

Systèmes de salles blanches

• Maintenir des environnements contrôlés pour assurer la biosécurité et la propreté.
• Installation de systèmes de salles blanches pour répondre aux normes strictes de biosécurité.

Systèmes de traitement

• Installation des systèmes opérationnels et mécaniques nécessaires à la production.
• Veiller à ce que tous les systèmes soient pleinement fonctionnels et intégrés.

Services de validation

• Conduire la qualification de la conception, la qualification de l'installation et la qualification opérationnelle.
• Veiller au respect des normes BPF et de la qualité dans le processus de fabrication.

Produits et solutions

QUALIA propose une gamme diversifiée de produits adaptés aux besoins en matière de biosécurité et de propreté :

• Dispositifs de purification: Systèmes avancés de purification de l'air et de l'eau.
• Dispositions en matière de biosécurité: Équipements de protection et agents de stérilisation.
• Systèmes CVC: Systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation pour environnements contrôlés.
• Systèmes d'automatisation: Des solutions automatisées pour un fonctionnement efficace.
• Services de validation: Validation complète pour garantir la conformité et la qualité.

Expérience et expertise

QUALIA dispose d'une solide expérience, ayant fourni des services de base à plus de 70 laboratoires BSL3 et ateliers de production de vaccins dans le monde. Elle a également fourni plus de 1800 portes APR, 930 douches à brouillard, 850 systèmes BIBO (Bag-In/Bag-Out) et 400 VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) passboxes.

Statistiques clés

Conclusion

Les capacités EPC de QUALIA sont conçues pour fournir une exécution de projet transparente et efficace, garantissant la biosécurité, la conformité et l'efficacité opérationnelle. En mettant l'accent sur la conception, la construction et la validation, QUALIA est un partenaire de confiance pour les industries pharmaceutiques et de biosécurité dans le monde entier.

En tirant parti de leurs services complets et de leur portefeuille de produits divers, les clients peuvent atteindre des normes élevées en matière de biosécurité et de propreté, ce qui fait de QUALIA un leader dans le domaine de l'ingénierie de la biosécurité.