У сфері біологічних досліджень і фармацевтичного виробництва підтримка стерильного і безпечного середовища має вирішальне значення. Ізолятор OEB4 / OEB5, розроблений і виготовлений компанією Shanghai QUALIA, є передовим рішенням, що поєднує в собі передові технології та суворі стандарти безпеки.

Розширені можливості ізолятора OEB4 / OEB5

Модульна конструкція та відповідність вимогам

Ізолятор OEB4 / OEB5 має модульну конструкцію, яка повністю відповідає стандартам належної виробничої практики (GMP). Ця конструкція дозволяє легко адаптувати ізолятор до різних об'ємів, форм і висот, що робить його придатним як для стаціонарних, так і для мобільних суден.

Системи фільтрації та стерилізації

Ізолятор оснащений двома типами систем фільтрації: бочкоподібною системою PUSH-PUSH і централізованою системою BIBO (Bag-In Bag-Out), обидві з яких працюють у парі з ламінарним потоком. Це забезпечує стерильне робоче середовище протягом усього виробничого процесу. Крім того, ізолятор оснащений функцією стерилізації пароподібним перекисом водню (VHP), що забезпечує надійний та ефективний метод підтримки стерильності.

Інтегровані системи підготовки та очищення

Ізолятор OEB4 / OEB5 оснащений інтегрованою системою підготовки/CIP (очищення на місці) і SIP (стерилізація на місці). Ця система ідеально підходить для змішування рідин або безпечного приготування порошків, гарантуючи, що всі процеси відбуваються в стерильному і контрольованому середовищі.

Швидке перенесення та налаштування

В ізоляторі використовуються з'єднання типу Rapid Transfer Port (RTP), що дозволяє розміщувати різні судна. Ця функція підвищує ефективність і знижує ризик забруднення під час перенесення матеріалів. Доступні повні можливості кастомізації, що дозволяє користувачам пристосувати ізолятор до своїх конкретних потреб.

Забезпечення біобезпеки

Односпрямований повітряний потік і HEPA-фільтри

Ізолятор OEB4 / OEB5 має односпрямований потік повітря та систему фільтрів HEPA з подвійним вихлопом, що зводить до мінімуму ризик випадкового впливу під час заміни фільтра. Це забезпечує стерильність робочої зони протягом усього виробничого процесу, підтримуючи чистоту повітря класу 5 за стандартом ISO.

Автоматичні системи захисту

У разі виникнення особливих ризиків або аварійних ситуацій, таких як пошкодження дверного ущільнювача або рукавичок, спрацьовує автоматична система захисту ізолятора, яка підтримує потік повітря всередину і запобігає забрудненню. Це включає моніторинг герметичності внутрішньої камери в режимі реального часу за допомогою систем сигналізації.

Застосування та переваги

Ізолятор OEB4 / OEB5 розроблений для широкого спектру застосувань, включаючи:

• Стерильне виробництво: Забезпечує стерильне середовище для виробництва фармацевтичних та біологічних препаратів.
• Асептичні експерименти: Ідеально підходить для асептичних експериментів та біологічних досліджень.
• Біобезпека в біологічних експериментах: Забезпечує безпечне середовище для роботи з матеріалами 3 і 4 рівня біобезпеки.
• Поводження з алергенними/токсичними речовинами: Безпечно працює з алергенними або токсичними речовинами.
• Утримання лабораторних тварин SPF: Забезпечує утримання лабораторних тварин, вільних від специфічних патогенів (SPF).

Відповідність та перевірка

Ізолятор OEB4 / OEB5 відповідає міжнародним стандартам cGMP і проводить випробування під тиском класу 3 відповідно до ISO 10648-2. Він підтримує чистоту повітря за стандартом ISO 14644-1 на рівні ISO 5 і відповідає стандартам USP і . Професійна документація та послуги з перевірки надаються з усіма можливостями контролю процесу валідації на кожному вузлі.

Короткий опис ключових особливостей

Ізолятор OEB4 / OEB5 від QUALIA - це більше, ніж просто обладнання; це комплексне рішення для забезпечення стерильності, безпеки та відповідності вимогам різних біологічних і фармацевтичних застосувань. Завдяки вдосконаленим системам фільтрації, модульній конструкції та інтегрованим можливостям очищення і стерилізації, цей ізолятор встановлює нові стандарти в галузі. Незалежно від того, чи займаєтеся ви стерильним виробництвом, асептичними експериментами або роботою з чутливими речовинами, ізолятор OEB4 / OEB5 стане вашим надійним партнером у підтримці безпечного і стерильного середовища.