Farmasötik ve biyolojik araştırma alanında, steril ve güvenli bir ortamın korunması çok önemlidir. Alanında lider bir üretici olan QUALIA, aseptik izolatörler, sterilite testi izolatörleri ve biyogüvenlik izolatörleri de dahil olmak üzere çeşitli ihtiyaçlara cevap veren bir dizi izolatör sunmaktadır. Burada, bu gelişmiş izolasyon sistemlerinin temel özelliklerini ve faydalarını inceleyeceğiz.

Uyumluluk ve Standartlar

QUALIA'nın izolatörleri uluslararası cGMP standartlarına sıkı sıkıya bağlıdır ve en üst düzeyde üretim uygulamaları sağlar. Eczane bileşimi ve tehlikeli ilaçların işlenmesi için USP ve yönergeleri ile uyumludurlar.

Sterilite ve Güvenlik

Hava Filtrasyonu

Bu izolatörler, IEST-RP-CC001.3 ve EN 1822 standartlarına uygun, 0,1-0,3 mikrometrede >99,999% verimlilik sağlayan gelişmiş HEPA filtreler içerir. Bu, ISO Sınıf 5 hava temizliği sağlayarak olağanüstü çevresel kontrol sağlar.

Basınç ve Hava Akışı

İzolatörler pozitif veya negatif basınç modlarında çalışacak şekilde yapılandırılabilir. Pozitif basınç steril, tehlikeli olmayan malzemeler için uygunken, negatif basınç tehlikeli maddeler içermek için tasarlanmıştır. Sistemler, steril bir ortamı korumak için devridaim veya toplam egzoz hava akışı şemalarını kullanır.

Gelişmiş Özellikler

Çift Egzozlu HEPA Filtre

Biyogüvenlik izolatörleri, filtre değişimi sırasında kazara maruz kalmayı en aza indiren Bag-In Bag-Out (BIBO) sistemi aracılığıyla çift egzozlu bir HEPA filtresi ile donatılmıştır. Bu, güvenli bakım sağlar ve hem personeli hem de dış ortamı korur.

Gerçek Zamanlı İzleme

İzolatörler, ayarlanan değerlerin aşılması durumunda devreye giren alarm sistemleri ile iç bölmenin hava sızdırmazlığını gerçek zamanlı olarak izleme özelliğine sahiptir. Bu koruma, beklenmedik maruz kalma risklerini önler ve özel riskler veya acil durum arızaları durumunda içeriye doğru hava akışını sürdürür.

Modüler Tasarım

Bu izolatörlerin modüler tasarımı, nakliye sorunlarını ortadan kaldırarak yerinde montaja olanak tanır. Bu esneklik özellikle büyük izolatörler için faydalıdır.

Entegre Kontrol Sistemleri

QUALIA'nın izolatörleri, daha kolay elektrik bakımı için bağımsız kontrol modülleri ile birlikte gelir, zaman ve maliyeti azaltır. Kullanıcılar operasyon ve parametre izleme için Siemens endüstriyel bilgisayarları veya dokunmatik ekranları seçebilirler.

Özelleştirme ve Uyarlanabilirlik

Basınç Çürüme Testi

İzolatörler, +750pa'nın altında sızıntı olmadan 20 dakika boyunca +1000pa'lık bir performansla basınç bozunma testi gerçekleştirerek yüksek muhafaza seviyeleri sağlar.

Malzeme ve Yapı

İzolatörler, üstün tam kaynak ve ince detay işlemine sahip paslanmaz çelik bir yapıya sahiptir. İç kaynak yüzey pürüzlülüğü 0,3um'a kadar olup dayanıklılığı ve kirlenme kontrolünü artırır.

Adaptif Egzoz Sistemleri

Egzoz sistemleri, yerinde dekontaminasyon/tarama cihazları için seçenekler de dahil olmak üzere kullanıcı ihtiyaçlarına göre ayrı ayrı yapılandırılabilir. Bu, özel gereksinimlere göre uyarlanmış steril A sınıfı ortamlar elde edilmesini sağlar.

Tablo: QUALIA'ya Göre İzolatör Türleri

Sonuç

QUALIA'nın aseptik izolatörleri ve biyogüvenlik izolatörleri, farmasötik ve biyolojik araştırmalarda çeşitli uygulamalar için çok önemli olan steril ve güvenli bir çalışma ortamı sağlamak üzere tasarlanmıştır. Gelişmiş özellikleri, uluslararası standartlara sıkı bağlılıkları ve özelleştirilebilir seçenekleri ile bu izolatörler, yüksek düzeyde sterilite ve güvenliği korumak için vazgeçilmez araçlardır.

Bu izolatörleri iş akışınıza entegre ederek proseslerinizin kontaminasyondan arınmış olmasını sağlayabilir, hem personelinizi hem de araştırma veya üretiminizin bütünlüğünü koruyabilirsiniz. İster steril bileşiklerle, ister tehlikeli maddelerle veya belirli patojen içermeyen ortamlarla uğraşıyor olun, QUALIA'nın izolatörleri ihtiyacınız olan güvenilirliği ve hassasiyeti sunar.