Biyogüvenlik İzolatörü

Farklı İzolatör Türleri

İzolatörler	Tip
Aseptik İzolatör / Sterilite Test İzolatörü (Pozitif Basınçlı)	ORBS (Açık Tip)
	CRBS (Kapalı Tip)
Biyogüvenlik İzolatörü (Negatif Basınç)	P3/P4 Biyogüvenlik Koruyucu İzolatör (Kapalı Tip)
Biyogüvenlik İzolatörü (Negatif Basınç)	OEB Koruyucu İzolatör (Kapalı Tip)

Biyogüvenlik İzolatörü nedir?

"Biyogüvenlik İzolatörü" Shanghai QUALIA tarafından geliştirilen ve üretilen tescilli bir kapalı izolasyon sistemidir. OEB üretim korumasının yanı sıra steril üretim, aseptik deneyler, biyogüvenlik için biyolojik deneyler, hassaslaştırıcı / toksik maddeler içeren üretim ve Spesifik Patojensiz (SPF) seviyeli laboratuvar hayvanlarının yetiştirilmesi için tasarlanmıştır.

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörünün Özellikleri

Hassasiyetle geliştirilen Biyogüvenlik İzolatörü, uluslararası kabul görmüş standartlara uygundur ve üstün yapısı ve entegre kontrol sistemleriyle çeşitli güvenlik gereksinimlerini karşılar.

Sterilite ve Güvenlik:
- ISO Sınıf 5 tek yönlü toplam egzoz hava akışı sağlayarak üretim süreci boyunca steril bir çalışma alanı sağlar.
- Bag-In Bag-Out (BIBO) sistemi aracılığıyla çift egzozlu HEPA filtre ile donatılmıştır ve filtre değişimi sırasında kazara maruz kalmayı en aza indirir.
- Daha fazla güvenlik için, kapılarda koruyucu tutamaklar ve ayarlanan değerleri aşan alarm sistemleri ile iç haznenin hava sızdırmazlığını gerçek zamanlı izleme seçeneği, beklenmedik maruz kalma risklerine karşı koruma sağlar.
- İzolatör negatif basınç dengesizliğine yol açan kapı contası veya eldiven hasarı gibi özel riskler veya acil durum arızaları durumunda, içe doğru hava akışını korumak için otomatik bir koruma sistemi devreye girer.
Özelleştirme ve Uyumluluk:
- 750pa'nın altında sızıntı olmadan 20 dakika boyunca +1000pa basınç bozunma testi performansı ile yüksek muhafaza seviyesi.
- Üstün tam kaynak, ince detay işleme ve 0,3um'a kadar iç kaynak yüzey pürüzlülüğüne sahip paslanmaz çelik yapı.
- Yerinde dekontaminasyon/tarama cihazları ve steril A sınıfı ortamlar elde etme seçenekleri de dahil olmak üzere kullanıcı ihtiyaçlarına göre ayrı ayrı yapılandırılabilen uyarlanabilir egzoz sistemleri.
İnovasyon ve Entegrasyon:
- Daha kolay elektrik bakımı için bağımsız kontrol modülleri, çalışma ve parametre izleme için Siemens endüstriyel bilgisayarları veya dokunmatik ekranları seçme seçeneği ile zaman ve maliyeti azaltır.
- SCI Sınıf III izole üniteler, 100% kanal sistemlerine erişimi olmayan müşteriler için ideal olan tak ve çalıştır özelliklerine sahiptir ve isteğe bağlı entegre fan egzoz modülü sistemleriyle -250Pa'ya kadar basınçlara ulaşır.
Tasarım ve Doğrulama:
- Büyük izolatörler için modüler tasarım, yerinde montaja olanak tanıyarak gereksiz nakliye sorunlarını ortadan kaldırır.
- Dahili VHP jeneratörleri tüm izolatörler için bir seçenektir, operasyonel güvenlik ve sterilizasyon güvenilirliği sağlar, tek noktadan doğrulama ve bakım için izolatörlerle bir kontrol sistemini paylaşır.
- Profesyonel doğrulama dokümantasyonu ve hizmetleri, her düğümde elde edilebilen tüm doğrulama süreci kontrolü ile sağlanır.

Standartlara Uygunluk:

Uluslararası cGMP standartlarını karşılar.
ISO 10648-2 uyarınca Sınıf 3 basınç testleri gerçekleştirir.
ISO 14644-1 hava temizliğini ISO 5 seviyesinde tutar.
Hızlı temizleme süreleri sunar.
USP ve ile uyumludur.

Biyogüvenlik İzolatör Galerisi

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Çok İstasyonlu Modüler_1

QUALIA Biyogüvenlik İzolatör Eldivenleri Detaylar_1

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Çok İstasyonlu Modüler 2_1

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Çok İstasyonlu Modüler 1_1

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Kurulum Sahası İşleme 3_1

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Kurulum Sahası İşleme 2_1

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü Kurulum Sahası İşleme _1

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü, Biyogüvenlik İzolasyon Damperi ile içten görünüm Integrity testinde üst kurulum_1

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü FAT Bütünlük Testi_1

Barry Liu

Merhaba, ben QUALIA’da Satış Mühendisi olarak görev yapan Barry Liu. 2010 yılından bu yana laboratuvar biyogüvenlik ekipmanları alanında çalışıyorum ve 200’den fazla yerinde biyogüvenlik kabini sertifikasyonu gerçekleştirdim. Yazılarımda, izolasyon filtreleme sistemlerinin değerlendirilmesi, buharlaştırılmış hidrojen peroksit (VHP) jeneratörleri ve döngü doğrulaması ile atık su dekontaminasyon sistemleri konularını ele alıyorum.

İlgili Haberler

Atık Su Dekontaminasyon Sistemleri: Biyokontaminasyon Bütünlüğünün Korunması

Atık su dekontaminasyon sistemlerinin biyolojik tehlikeli atıkları sterilize ederek, biyogüvenlik seviyelerine uygunluğu sağlayarak ve çevreyi koruyarak biyokontaminasyon bütünlüğünü nasıl koruduğunu keşfedin. Termal, kimyasal ve sürekli akış yöntemleri hakkında bilgi edinin.

Viral Vektör Aşı Ekipmanları için Biyogüvenlik Seviyesi Gereklilikleri Nelerdir?

Viral vektör aşı üretim ekipmanı için biyogüvenlik seviyesi gerekliliklerini anlayın. Bu uzman kılavuzuyla biyoprosesinizde uyumluluğu ve güvenliği sağlayın.

VHP Robot Dekontaminasyonu | Hidrojen Peroksit Sterilizasyon Temelleri

Bir VHP robotu, buharlaştırılmış hidrojen peroksit kullanarak dekontaminasyonu otomatikleştirir ve karmaşık tesis ortamlarındaki yüzeylerin hassas bir şekilde sterilize edilmesini sağlar.

BSL-3 Laboratuvar Denetimleri: Uyumluluk için En İyi Uygulamalar

BSL-3 laboratuvar denetiminde en iyi uygulamaları uygulamak. Sürekli uyumluluğu sağlayın ve güvenlik iyileştirmeleri için alanları belirleyin.

H₂O₂ Dekontaminasyonu ve VHP: Tesisiniz İçin Doğru Yöntemi Seçmek

H₂O₂ dekontaminasyonu ve VHP genellikle birbirinin yerine kullanılır, ancak uygulama ölçeği, döngü yapılandırması ve mevzuata uygunluk açısından farklılıklar gösterir. Bu makale, BSL-3/4 ve GMP tesisleri için log azalması, malzeme uyumluluğu, döngü süresi ve mevzuata uygunluk gibi parametreler üzerinden sulu hidrojen peroksit yüzey dekontaminasyonunu buharlaştırılmış hidrojen peroksit (VHP) sterilizasyonu ile karşılaştırmaktadır.