Biosafety Isolator - BioSafe Tech by QUALIA

Diferentes tipos de isoladores

Isoladores	Tipo
Isolador asséptico / Isolador para teste de esterilidade (pressão positiva)	ORBS (tipo aberto)
	CRBS (tipo fechado)
Isolador de biossegurança (pressão negativa)	P3/P4 Isolador de proteção de biossegurança (tipo fechado)
Isolador de biossegurança (pressão negativa)	Isolador de proteção OEB (tipo fechado)

O que é o isolador de biossegurança?

O "Isolador de Biossegurança" é um sistema de isolamento fechado patenteado desenvolvido e fabricado pela Shanghai QUALIA. Ele foi projetado para a proteção da produção de OEB, bem como para a produção estéril, experimentos assépticos, experimentos biológicos para biossegurança, produção envolvendo substâncias tóxicas/sensibilizantes e a criação de animais de laboratório de nível Specific Pathogen Free (SPF).

Recursos do isolador de biossegurança da QUALIA

O Isolador de Biossegurança, desenvolvido com precisão, mantém padrões reconhecidos internacionalmente e atende a uma variedade de requisitos de segurança com construção superior e sistemas de controle integrados.

Esterilidade e segurança:
- Fornece fluxo de ar de exaustão total unidirecional ISO Classe 5, garantindo uma área de trabalho estéril durante todo o processo de fabricação.
- Equipado com um filtro HEPA de exaustão dupla por meio do sistema Bag-In Bag-Out (BIBO), minimizando a exposição acidental durante a substituição do filtro.
- Para maior segurança, são garantidas alças de proteção nas portas e a opção de monitorar em tempo real a estanqueidade da câmara interna com sistemas de alarme que excedem os valores definidos, protegendo contra riscos inesperados de exposição.
- Em caso de riscos especiais ou falhas de emergência, como danos à vedação da porta ou às luvas que levem ao desequilíbrio da pressão negativa do isolador, um sistema de proteção automática é ativado para manter o fluxo de ar interno.
Personalização e conformidade:
- Alto nível de contenção com desempenho de teste de decaimento de pressão de +1000pa por 20 minutos, sem vazamento abaixo de +750pa.
- Estrutura de aço inoxidável com solda completa superior, tratamento de detalhes finos e rugosidade da superfície de solda interna de até 0,3um.
- Sistemas de exaustão adaptáveis que podem ser configurados separadamente de acordo com as necessidades do usuário, incluindo opções para dispositivos de descontaminação/varredura in-situ e obtenção de ambientes estéreis de grau A.
Inovação e integração:
- Módulos de controle autônomos para facilitar a manutenção elétrica, reduzindo tempo e custo, com a opção de escolher computadores industriais Siemens ou telas sensíveis ao toque para operação e monitoramento de parâmetros.
- As unidades isoladas SCI Classe III apresentam recursos plug-and-play, ideais para clientes sem acesso a sistemas de dutos 100%, atingindo pressões de até -250Pa com sistemas opcionais de módulos de exaustão de ventilador integrados.
Projeto e verificação:
- O projeto modular para isoladores grandes permite a montagem no local, evitando problemas desnecessários de transporte.
- Os geradores VHP integrados são uma opção para todos os isoladores, garantindo a segurança operacional e a confiabilidade da esterilização, compartilhando um sistema de controle com os isoladores para validação e manutenção de ponto único.
- A documentação e os serviços de verificação profissional são fornecidos com todo o controle do processo de validação alcançável em cada nó.