Isolador de biossegurança

Diferentes tipos de isoladores

Isoladores	Tipo
Isolador asséptico / Isolador para teste de esterilidade (pressão positiva)	ORBS (tipo aberto)
	CRBS (tipo fechado)
Isolador de biossegurança (pressão negativa)	P3/P4 Isolador de proteção de biossegurança (tipo fechado)
Isolador de biossegurança (pressão negativa)	Isolador de proteção OEB (tipo fechado)

O que é o isolador de biossegurança?

O "Isolador de Biossegurança" é um sistema de isolamento fechado patenteado desenvolvido e fabricado pela Shanghai QUALIA. Ele foi projetado para a proteção da produção de OEB, bem como para a produção estéril, experimentos assépticos, experimentos biológicos para biossegurança, produção envolvendo substâncias tóxicas/sensibilizantes e a criação de animais de laboratório de nível Specific Pathogen Free (SPF).

Recursos do isolador de biossegurança da QUALIA

O Isolador de Biossegurança, desenvolvido com precisão, mantém padrões reconhecidos internacionalmente e atende a uma variedade de requisitos de segurança com construção superior e sistemas de controle integrados.

Esterilidade e segurança:
- Fornece fluxo de ar de exaustão total unidirecional ISO Classe 5, garantindo uma área de trabalho estéril durante todo o processo de fabricação.
- Equipado com um filtro HEPA de exaustão dupla por meio do sistema Bag-In Bag-Out (BIBO), minimizando a exposição acidental durante a substituição do filtro.
- Para maior segurança, são garantidas alças de proteção nas portas e a opção de monitorar em tempo real a estanqueidade da câmara interna com sistemas de alarme que excedem os valores definidos, protegendo contra riscos inesperados de exposição.
- Em caso de riscos especiais ou falhas de emergência, como danos à vedação da porta ou às luvas que levem ao desequilíbrio da pressão negativa do isolador, um sistema de proteção automática é ativado para manter o fluxo de ar interno.
Personalização e conformidade:
- Alto nível de contenção com desempenho de teste de decaimento de pressão de +1000pa por 20 minutos, sem vazamento abaixo de +750pa.
- Estrutura de aço inoxidável com solda completa superior, tratamento de detalhes finos e rugosidade da superfície de solda interna de até 0,3um.
- Sistemas de exaustão adaptáveis que podem ser configurados separadamente de acordo com as necessidades do usuário, incluindo opções para dispositivos de descontaminação/varredura in-situ e obtenção de ambientes estéreis de grau A.
Inovação e integração:
- Módulos de controle autônomos para facilitar a manutenção elétrica, reduzindo tempo e custo, com a opção de escolher computadores industriais Siemens ou telas sensíveis ao toque para operação e monitoramento de parâmetros.
- As unidades isoladas SCI Classe III apresentam recursos plug-and-play, ideais para clientes sem acesso a sistemas de dutos 100%, atingindo pressões de até -250Pa com sistemas opcionais de módulos de exaustão de ventilador integrados.
Projeto e verificação:
- O projeto modular para isoladores grandes permite a montagem no local, evitando problemas desnecessários de transporte.
- Os geradores VHP integrados são uma opção para todos os isoladores, garantindo a segurança operacional e a confiabilidade da esterilização, compartilhando um sistema de controle com os isoladores para validação e manutenção de ponto único.
- A documentação e os serviços de verificação profissional são fornecidos com todo o controle do processo de validação alcançável em cada nó.

Conformidade com os padrões:

Atende aos padrões internacionais de cGMP.
Realiza testes de pressão de Classe 3 de acordo com a norma ISO 10648-2.
Mantém a limpeza do ar de acordo com a ISO 14644-1 em um nível ISO 5.
Oferece tempos de purga rápidos.
Em conformidade com a USP e .

Galeria de isoladores de biossegurança

QUALIA Isolador de Biossegurança Multi-Estações Modular_1

Luvas de Isolamento de Biossegurança QUALIA Detalhes_1

QUALIA Isolador de Biossegurança Multi-Estações Modular 2_1

QUALIA Isolador de Biossegurança Multi-Estações Modular 1_1

Processamento do local de instalação do isolador de biossegurança QUALIA 3_1

Processamento do local de instalação do isolador de biossegurança QUALIA 2_1

Processamento do local de instalação do isolador de biossegurança QUALIA _1

Vista interna do Isolador de Biossegurança QUALIA com Damper de Isolamento de Biossegurança Instalação superior em teste de integridade_1

Teste de Integridade FAT do Isolador de Biossegurança QUALIA_1

Barry Liu

Olá, eu sou Barry Liu. Passei os últimos 15 anos ajudando laboratórios a trabalhar com mais segurança por meio de melhores práticas de equipamentos de biossegurança. Como especialista certificado em gabinetes de biossegurança, realizei mais de 200 certificações no local em instalações farmacêuticas, de pesquisa e de saúde em toda a região da Ásia-Pacífico.