Izolator bezpieczeństwa biologicznego

Różne rodzaje izolatorów

IzolatoryTyp
Izolator aseptyczny / izolator do testów sterylności (dodatnie ciśnienie)ORBS (typ otwarty)
CRBS (typ zamknięty)
Izolator bezpieczeństwa biologicznego (podciśnieniowy)Izolator ochronny bezpieczeństwa biologicznego P3/P4 (typ zamknięty)
Izolator ochronny OEB (typ zamknięty)

Czym jest izolator bezpieczeństwa biologicznego?

"Izolator bezpieczeństwa biologicznego" jest zastrzeżonym zamkniętym systemem izolacyjnym opracowanym i wyprodukowanym przez Shanghai QUALIA. Jest on przeznaczony do ochrony produkcji OEB, a także do produkcji sterylnej, eksperymentów aseptycznych, eksperymentów biologicznych w zakresie bezpieczeństwa biologicznego, produkcji z udziałem substancji uczulających/toksycznych oraz hodowli zwierząt laboratoryjnych na poziomie SPF (Specific Pathogen Free).

Cechy izolatora bezpieczeństwa biologicznego QUALIA

Izolator bezpieczeństwa biologicznego, opracowany z precyzją, spełnia uznane na całym świecie standardy i spełnia różnorodne wymagania bezpieczeństwa dzięki doskonałej konstrukcji i zintegrowanym systemom sterowania.
  • Sterylność i bezpieczeństwo:
    • Zapewnia jednokierunkowy, całkowity przepływ powietrza wylotowego klasy ISO 5, zapewniając sterylny obszar roboczy w całym procesie produkcyjnym.
    • Wyposażony w podwójny filtr wylotowy HEPA poprzez system Bag-In Bag-Out (BIBO), minimalizujący przypadkowe narażenie podczas wymiany filtra.
    • Dodatkowe bezpieczeństwo zapewniają uchwyty ochronne na drzwiach oraz opcja monitorowania w czasie rzeczywistym szczelności wewnętrznej komory z systemami alarmowymi przekraczającymi ustawione wartości, chroniąc przed nieoczekiwanym ryzykiem ekspozycji.
    • W przypadku szczególnych zagrożeń lub usterek awaryjnych, takich jak uszkodzenie uszczelki drzwi lub rękawic prowadzące do nierównowagi podciśnienia w izolatorze, automatyczny system ochrony aktywuje się w celu utrzymania przepływu powietrza do wewnątrz.
  • Personalizacja i zgodność z przepisami:
    • Wysoki poziom hermetyczności z testem spadku ciśnienia +1000 Pa przez 20 minut bez wycieków poniżej +750 Pa.
    • Konstrukcja ze stali nierdzewnej z doskonałym pełnym spawaniem, precyzyjną obróbką detali i chropowatością powierzchni spoiny wewnętrznej do 0,3um.
    • Adaptacyjne układy wydechowe, które mogą być oddzielnie konfigurowane zgodnie z potrzebami użytkownika, w tym opcje odkażania/skanowania na miejscu i uzyskiwania sterylnego środowiska klasy A.
  • Innowacja i integracja:
    • Samodzielne moduły sterujące ułatwiające konserwację elektryczną, skracające czas i koszty, z opcją wyboru komputerów przemysłowych Siemens lub ekranów dotykowych do obsługi i monitorowania parametrów.
    • Jednostki izolowane SCI klasy III oferują funkcje plug-and-play, idealne dla klientów bez dostępu do systemów kanałów 100%, osiągając ciśnienia do -250Pa z opcjonalnymi zintegrowanymi systemami modułów wyciągu wentylatora.
  • Projektowanie i weryfikacja:
    • Modułowa konstrukcja dużych izolatorów pozwala na montaż na miejscu, unikając niepotrzebnych problemów związanych z transportem.
    • Wbudowane generatory VHP są opcją dla wszystkich izolatorów, zapewniając bezpieczeństwo operacyjne i niezawodność sterylizacji, współdzieląc system sterowania z izolatorami w celu jednopunktowej walidacji i konserwacji.
    • Profesjonalna dokumentacja weryfikacyjna i usługi są dostarczane z całą kontrolą procesu walidacji osiągalną w każdym węźle.
Zgodność z normami:
  • Spełnia międzynarodowe standardy cGMP.
  • Przeprowadza testy ciśnieniowe klasy 3 zgodnie z normą ISO 10648-2.
  • Utrzymuje czystość powietrza zgodnie z normą ISO 14644-1 na poziomie ISO 5.
  • Oferuje krótkie czasy oczyszczania.
  • Zgodność z normami USP i .
Picture of Barry Liu

Barry Liu

Cześć, nazywam się Barry Liu i jestem inżynierem ds. sprzedaży w firmie QUALIA. Od 2010 roku zajmuję się laboratoryjnym sprzętem do zapewnienia bezpieczeństwa biologicznego i przeprowadziłem ponad 200 certyfikacji komór bezpieczeństwa biologicznego na miejscu u klientów. Piszę o ocenie filtracji izolacyjnej, generatorach parowego nadtlenku wodoru (VHP) i walidacji cykli oraz systemach odkażania ścieków.

Powiązane wiadomości

Zapewnienie doskonałości bezpieczeństwa biologicznego: Drzwi APR z uszczelnieniem mechanicznym firmy QUALIA

W dziedzinie bezpieczeństwa biologicznego nadrzędne znaczenie ma integralność systemu izolacji. Laboratoria, zakłady farmaceutyczne i ośrodki medyczne wymagają drzwi, które nie tylko zapewniają szczelne zamknięcie, ale także spełniają najwyższe standardy izolacji biologicznej i chemicznej. Właśnie w tym kontekście pojawiają się drzwi APR z uszczelnieniem mechanicznym firmy QUALIA, oferujące najnowocześniejsze rozwiązanie, które wyznacza nowy standard w technologii izolacji. Nauka stojąca za uszczelnieniem Drzwi APR z uszczelnieniem mechanicznym firmy QUALIA zostały zaprojektowane z wykorzystaniem zaawansowanego mechanicznego mechanizmu uszczelniającego, który zapewnia szczelne przyleganie skrzydła drzwiowego do ościeżnicy. Mechanizm ten wywiera stały nacisk po zamknięciu drzwi, tworząc nieprzenikalną barierę chroniącą przed zanieczyszczeniami. Niezależnie od tego, czy są obsługiwane ręcznie, czy automatycznie, drzwi te gwarantują wysoce bezpieczne uszczelnienie, dzięki czemu idealnie nadają się do środowisk o rygorystycznych wymaganiach, takich jak P3

Zapewnienie sterylności i bezpieczeństwa: Najnowocześniejsze rozwiązania firmy QUALIA

W dziedzinie środowisk czystych, produkcji farmaceutycznej i biotechnologii utrzymanie sterylności i bezpieczeństwa to nie tylko wymóg, ale absolutna konieczność. Właśnie w tym obszarze QUALIA, pionier w dziedzinie technologii BioSafe, wkracza ze swoimi innowacyjnymi i niezawodnymi rozwiązaniami. Przyjrzyjmy się bliżej dwóm z jej wyróżniających się produktów: prysznicowi powietrznemu oraz izolatorom aseptycznym/izolatorom do testów sterylności. Prysznic powietrzny: strażnik integralności pomieszczeń czystych Wyobraź sobie, że wchodzisz do specjalistycznej komory, która oczyszcza cię z wszelkich zanieczyszczeń, przygotowując do wejścia do nieskazitelnego świata pomieszczenia czystego. Prysznic powietrzny firmy QUALIA jest właśnie tym – zaawansowaną, zamkniętą komorą zaprojektowaną w celu usuwania cząstek z powierzchni osób i przedmiotów, zapewniającą czystość i sterylność środowiska. Dlaczego jest to niezbędne W branżach takich jak produkcja farmaceutyczna, biotechnologia oraz

Przewijanie do góry

Skontaktuj się z nami teraz

Skontaktuj się z nami bezpośrednio: [email protected]