Isolatore di biosicurezza

Biosafety Isolator | QUALIA Biosafety Isolator _1

Diversi tipi di isolatore

IsolatoriTipo
Isolatore asettico / Isolatore per test di sterilità (pressione positiva)ORBS (Tipo aperto)
CRBS (tipo chiuso)
Isolatore di sicurezza biologica (pressione negativa)P3/P4 Isolatore di protezione per la biosicurezza (tipo chiuso)
Isolatore di protezione OEB (tipo chiuso)

Che cos'è l'isolatore di sicurezza biologica?

Il "Biosafety Isolator" è un sistema di isolamento chiuso di proprietà sviluppato e prodotto da Shanghai QUALIA. È stato progettato per la protezione della produzione di OEB e per la produzione sterile, gli esperimenti asettici, gli esperimenti biologici per la sicurezza biologica, la produzione di sostanze sensibilizzanti/tossiche e l'allevamento di animali da laboratorio di livello SPF (Specific Pathogen Free).

Caratteristiche dell'isolatore di biosicurezza QUALIA

L'isolatore di biosicurezza, sviluppato con precisione, rispetta gli standard riconosciuti a livello internazionale e soddisfa diversi requisiti di sicurezza grazie a una struttura superiore e a sistemi di controllo integrati.
  • Sterilità e sicurezza:
    • Fornisce un flusso d'aria di scarico totale unidirezionale di classe ISO 5, garantendo un'area di lavoro sterile durante l'intero processo di produzione.
    • Dotato di un doppio filtro HEPA di scarico attraverso il sistema Bag-In Bag-Out (BIBO), riduce al minimo l'esposizione accidentale durante la sostituzione del filtro.
    • Per una maggiore sicurezza, sono garantite maniglie di protezione sulle porte e la possibilità di monitorare in tempo reale la tenuta d'aria della camera interna con sistemi di allarme che superano i valori impostati, salvaguardando da rischi di esposizione imprevisti.
    • In caso di rischi particolari o di guasti di emergenza, come il danneggiamento della guarnizione della porta o dei guanti, che comportano uno squilibrio della pressione negativa dell'isolatore, un sistema di protezione automatico si attiva per mantenere il flusso d'aria verso l'interno.
  • Personalizzazione e conformità:
    • Alto livello di contenimento con prestazioni di prova di decadimento della pressione di +1000pa per 20 minuti senza perdite al di sotto di +750pa.
    • Struttura in acciaio inox con saldatura completa di qualità superiore, trattamento dei dettagli e rugosità della superficie di saldatura interna fino a 0,3um.
    • Sistemi di scarico adattivi che possono essere configurati separatamente in base alle esigenze dell'utente, comprese opzioni per dispositivi di decontaminazione/scansione in situ e per ottenere ambienti sterili di grado A.
  • Innovazione e integrazione:
    • Moduli di controllo autonomi per facilitare la manutenzione elettrica, riducendo tempi e costi, con la possibilità di scegliere computer industriali Siemens o touch screen per il funzionamento e il monitoraggio dei parametri.
    • Le unità isolate SCI di Classe III sono dotate di funzionalità plug-and-play, ideali per i clienti che non hanno accesso ai sistemi di condotti 100%, raggiungendo pressioni fino a -250Pa con sistemi opzionali di moduli di scarico a ventola integrati.
  • Progettazione e verifica:
    • Il design modulare degli isolatori di grandi dimensioni consente l'assemblaggio in loco, evitando inutili problemi di trasporto.
    • I generatori VHP integrati sono un'opzione per tutti gli isolatori, che garantiscono la sicurezza operativa e l'affidabilità della sterilizzazione, condividendo un sistema di controllo con gli isolatori per la convalida e la manutenzione in un unico punto.
    • La documentazione e i servizi di verifica professionali sono forniti con tutti i controlli del processo di convalida realizzabili in ogni nodo.
Conformità agli standard:
  • Soddisfa gli standard internazionali cGMP.
  • Esegue prove di pressione di Classe 3 secondo la norma ISO 10648-2.
  • Mantiene la pulizia dell'aria ISO 14644-1 a un livello ISO 5.
  • Offre tempi di spurgo rapidi.
  • Conforme a USP e .
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In the realm of pharmaceutical manufacturing and laboratory research, maintaining a sterile and safe environment is paramount. The OEB4/OEB5 Isolator stands at the forefront of containment technology, utilizing advanced filtration systems to ensure the highest levels of safety and sterility. This article delves into the comparison between two cutting-edge filtration systems: PUSH-PUSH and BIBO (Bag-In Bag-Out), exploring their roles in creating optimal conditions within these critical containment units. | qualia logo 1

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