Che cos'è un sistema di barriere ad accesso limitato chiuso (cRABS)?

Il Closed Restricted Access Barrier System (cRABS) progettato da Shanghai QUALIA è una soluzione all'avanguardia per la lavorazione asettica. Crea un ambiente chiuso e altamente controllato per proteggere la produzione di prodotti sterili o minimamente tossici. Questo sistema mantiene un regime di pressione positiva, utilizzando sistemi avanzati di filtraggio dell'aria per garantire elevati livelli di pulizia dell'aria, in conformità con gli standard di qualità dell'aria ISO Classe 5.

Caratteristiche principali di cRABS di QUALIA

Filtrazione dell'aria

• I filtri HEPA garantiscono il mantenimento della purezza dell'aria di Classe 5 ISO.
• Il flusso d'aria sapientemente progettato previene la contaminazione e mantiene un ambiente incontaminato all'interno del sistema.

Barriera fisica

• Una barriera solida impedisce il contatto diretto operatore-prodotto, salvaguardando la sterilità del prodotto.

Ambiente controllato

• I parametri ambientali critici, come temperatura, umidità e pressione, sono gestiti in modo meticoloso per adattarsi alle delicate manipolazioni farmaceutiche.

Versatilità del design

• I sistemi sono intrinsecamente versatili, progettati per adattarsi a varie esigenze di produzione e configurazioni di impianti.
• Le caratteristiche includono porte per guanti integrate, illuminazione LED all'avanguardia e sistemi di controllo completi per un monitoraggio e un'automazione precisi.

Tipi di cRABS

CRAB passivi

• Utilizza il flusso d'aria HVAC esistente della struttura, sfruttando l'aria filtrata HEPA fornita centralmente per mantenere un'atmosfera pulita.

Attivo cRABS

• Dispongono di un'unità di trattamento dell'aria autonoma, che consente un controllo ambientale completo.
• Possono includere opzioni avanzate per la decontaminazione automatizzata e sistemi di trasferimento dei materiali specializzati.

Ulteriori vantaggi e caratteristiche

Sterilità migliorata

• I cRABS offrono una sterilità superiore rispetto ai dispositivi per la pulizia dell'aria a fronte aperto, come i banchi a flusso laminare e le cabine di sicurezza biologica di Classe II.

Efficienza dei costi

• Riducono i costi operativi e di ristrutturazione grazie all'occupazione di uno spazio inferiore rispetto alle strutture di camera bianca tradizionali.

Sistemi di controllo avanzati

• Il controllore a microprocessore Sentinel™ Gold supervisiona tutte le funzioni e monitora il flusso d'aria e le pressioni in tempo reale.

Costruzione robusta

• La struttura a doppia parete con plenum a pressione negativa sui lati e sul retro garantisce un solido controllo ambientale.

Tabella di confronto: Caratteristiche principali di cRABS di QUALIA

Conclusione

Il Closed Restricted Access Barrier System (cRABS) di QUALIA è una soluzione all'avanguardia per la lavorazione asettica, che offre un ambiente altamente controllato che garantisce la sterilità e la sicurezza dei prodotti farmaceutici. Grazie all'avanzata filtrazione dell'aria, alle barriere fisiche e al design versatile, cRABS è uno strumento essenziale per qualsiasi struttura coinvolta nella produzione di prodotti sterili o minimamente tossici. Che si opti per il cRABS passivo o attivo, questo sistema promette di garantire una sterilità e un'efficienza superiori, rendendolo un investimento prezioso per le vostre attività farmaceutiche.