O que é um sistema de barreira de acesso restrito fechado (cRABS)?
O Sistema de Barreira Fechada de Acesso Restrito (cRABS) projetado pela Shanghai QUALIA é uma solução de processamento asséptico de última geração. Ele cria um ambiente fechado e altamente controlado para proteger a produção de produtos estéreis ou minimamente tóxicos. Esse sistema mantém um regime de pressão positiva, usando sistemas avançados de filtragem de ar para garantir altos níveis de limpeza do ar, de acordo com os padrões de qualidade de ar ISO Classe 5.
Principais recursos do cRABS da QUALIA
Filtragem de ar
- Os filtros HEPA garantem a manutenção da pureza do ar ISO Classe 5.
- O fluxo de ar habilmente projetado evita a contaminação e mantém um ambiente imaculado dentro do sistema.
Barreira física
- Uma barreira sólida impede o contato direto entre o operador e o produto, protegendo a esterilidade do produto.
Ambiente controlado
- Os parâmetros ambientais críticos, como temperatura, umidade e pressão, são meticulosamente gerenciados para se adequarem ao manuseio farmacêutico sensível.
Versatilidade de design
- Os sistemas são inerentemente versáteis, projetados para se adaptarem a várias necessidades de produção e configurações de instalações.
- Os recursos incluem portas de luvas integradas, iluminação LED de última geração e sistemas de controle abrangentes para monitoramento e automação precisos.
Tipos de cRABS
CRABS passiva
- Utilize o fluxo de ar HVAC existente na instalação, aproveitando o ar filtrado por HEPA fornecido centralmente para manter uma atmosfera limpa.
CRABS ativo
- Apresenta uma unidade autônoma de tratamento de ar, permitindo o controle ambiental completo.
- Pode incluir opções avançadas para descontaminação automatizada e sistemas especializados de transferência de materiais.
Benefícios e recursos adicionais
Esterilidade aprimorada
- Os cRABS oferecem esterilidade superior em comparação com dispositivos de ar limpo de frente aberta, como bancadas limpas de fluxo laminar e gabinetes de segurança biológica Classe II.
Eficiência de custo
- Reduzem os custos operacionais e de renovação por ocuparem menos espaço do que as instalações tradicionais de salas limpas.
Sistemas de controle avançado
- O controlador do microprocessador Sentinel™ Gold supervisiona todas as funções e monitora o fluxo de ar e as pressões em tempo real.
Construção robusta
- A construção de parede dupla com plenums de pressão negativa nas laterais e na parte traseira garante um controle ambiental robusto.
Tabela de comparação: Principais recursos do cRABS da QUALIA
| Recurso | Descrição |
|---|---|
| Filtragem de ar | Filtros HEPA que garantem a pureza do ar ISO Classe 5 |
| Barreira física | Barreira sólida que impede o contato direto entre o operador e o produto |
| Ambiente controlado | Gerenciamento meticuloso de temperatura, umidade e pressão |
| Versatilidade de design | Design versátil com porta-luvas integrado e iluminação por LED |
| CRABS passiva | Utiliza o fluxo de ar existente do HVAC com ar filtrado por HEPA fornecido centralmente |
| CRABS ativo | Unidade autônoma de tratamento de ar com opções para descontaminação automatizada |
| Esterilidade | Esterilidade superior em comparação com dispositivos de ar limpo de frente aberta |
| Eficiência de custo | Reduz os custos operacionais e de renovação por ocupar menos espaço |
| Sistemas de controle | Controlador do microprocessador Sentinel™ Gold para monitoramento em tempo real |
| Construção | Construção robusta de parede dupla com plenums de pressão negativa |
Conclusão
O Sistema Fechado de Barreiras de Acesso Restrito (cRABS) da QUALIA é uma solução de ponta para o processamento asséptico, oferecendo um ambiente altamente controlado que garante a esterilidade e a segurança dos produtos farmacêuticos. Com sua avançada filtragem de ar, barreiras físicas e design versátil, o cRABS é uma ferramenta essencial para qualquer instalação envolvida na produção de produtos estéreis ou minimamente tóxicos. Independentemente de você optar pelo cRABS passivo ou ativo, esse sistema promete oferecer esterilidade e eficiência superiores, tornando-o um investimento valioso para suas operações farmacêuticas.
