Isolator Keamanan Hayati

Biosafety Isolator | QUALIA Biosafety Isolator _1

Berbagai Jenis Isolator

IsolatorJenis
Isolator Aseptik / Isolator Uji Sterilitas (Tekanan Positif)ORBS (Tipe Terbuka)
CRBS (Tipe Tertutup)
Isolator Keamanan Hayati (Tekanan Negatif)Isolator Pelindung Keamanan Hayati P3/P4 (Tipe Tertutup)
Isolator Pelindung OEB (Tipe Tertutup)

Apa yang dimaksud dengan Isolator Keamanan Hayati?

"Biosafety Isolator" adalah sistem isolasi tertutup yang dikembangkan dan diproduksi oleh Shanghai QUALIA. Ini dirancang untuk perlindungan produksi OEB serta untuk produksi steril, eksperimen aseptik, eksperimen biologis untuk keamanan hayati, produksi yang melibatkan zat peka/beracun, dan pengembangbiakan hewan laboratorium tingkat Specific Pathogen Free (SPF).

Fitur-fitur Isolator Keamanan Hayati QUALIA

Biosafety Isolator, yang dikembangkan dengan presisi, menjunjung tinggi standar yang diakui secara internasional dan memenuhi berbagai persyaratan keselamatan dengan konstruksi yang unggul dan sistem kontrol terintegrasi.
  • Kemandulan dan Keamanan:
    • Menyediakan aliran udara buang total searah ISO Kelas 5, memastikan area kerja yang steril selama proses produksi.
    • Dilengkapi dengan filter HEPA pembuangan ganda melalui sistem Bag-In Bag-Out (BIBO), meminimalkan paparan yang tidak disengaja selama penggantian filter.
    • Untuk keamanan tambahan, gagang pelindung dipastikan pada pintu dan opsi untuk memantau kekedapan udara ruang dalam secara real-time dengan sistem alarm yang melebihi nilai yang ditetapkan, melindungi dari risiko paparan yang tidak terduga.
    • Jika terjadi risiko khusus atau kesalahan darurat seperti kerusakan segel pintu atau sarung tangan yang menyebabkan ketidakseimbangan tekanan negatif isolator, sistem perlindungan otomatis akan aktif untuk mempertahankan aliran udara ke dalam.
  • Kustomisasi dan Kepatuhan:
    • Tingkat penahanan yang tinggi dengan kinerja uji peluruhan tekanan +1000pa selama 20 menit tanpa kebocoran di bawah +750pa.
    • Struktur baja tahan karat dengan pengelasan penuh yang unggul, perawatan detail yang halus, dan kekasaran permukaan las interior hingga 0,3um.
    • Sistem pembuangan adaptif yang dapat dikonfigurasi secara terpisah sesuai kebutuhan pengguna, termasuk opsi untuk perangkat dekontaminasi/pemindaian in-situ dan mencapai lingkungan kelas A yang steril.
  • Inovasi dan Integrasi:
    • Modul kontrol mandiri untuk perawatan listrik yang lebih mudah, mengurangi waktu dan biaya, dengan opsi untuk memilih komputer industri Siemens atau layar sentuh untuk pengoperasian dan pemantauan parameter.
    • Unit terisolasi SCI Kelas III memiliki kemampuan plug-and-play, ideal untuk klien yang tidak memiliki akses ke sistem saluran 100%, mencapai tekanan hingga -250Pa dengan sistem modul exhaust fan terintegrasi opsional.
  • Desain dan Verifikasi:
    • Desain modular untuk isolator besar memungkinkan perakitan di tempat, menghindari masalah transportasi yang tidak perlu.
    • Generator VHP internal merupakan pilihan untuk semua isolator, memastikan keamanan operasional dan keandalan sterilisasi, berbagi sistem kontrol dengan isolator untuk validasi dan pemeliharaan satu titik.
    • Dokumentasi dan layanan verifikasi profesional disediakan dengan semua kontrol proses validasi yang dapat dicapai di setiap node.
Kepatuhan terhadap Standar:
  • Memenuhi standar cGMP internasional.
  • Melakukan uji tekanan Kelas 3 sesuai ISO 10648-2.
  • Mempertahankan kebersihan udara ISO 14644-1 pada tingkat ISO 5.
  • Menawarkan waktu pembersihan yang cepat.
  • Sesuai dengan USP dan .

Isolator Keamanan Hayati Galeri

Sertifikasi QUALIA

Mitra Global QUALIA

Gulir ke Atas

Beritahu Kami Lebih Lanjut

Kami di sini untuk membantu dan menjawab setiap pertanyaan yang Anda miliki. Kami menantikan kabar dari Anda.

Harap aktifkan JavaScript di browser Anda untuk mengisi formulir ini.