Dalam bidang penelitian biologi dan produksi farmasi, menjaga lingkungan yang steril dan aman sangat penting. Isolator OEB4 / OEB5, yang dikembangkan dan diproduksi oleh Shanghai QUALIA, menonjol sebagai solusi mutakhir yang menggabungkan teknologi canggih dengan standar keamanan yang ketat.

Fitur Lanjutan dari Isolator OEB4 / OEB5

Desain dan Kepatuhan Modular

Isolator OEB4 / OEB5 memiliki desain modular yang sepenuhnya sesuai dengan standar Good Manufacturing Practice (GMP). Desain ini memungkinkan penyesuaian yang mudah agar sesuai dengan volume, bentuk, dan ketinggian yang berbeda, sehingga mudah beradaptasi untuk kapal tetap dan bergerak.

Sistem Filtrasi dan Sterilisasi

Isolator ini memiliki dua jenis sistem filtrasi: PUSH-PUSH gaya barel dan sistem BIBO (Bag-In Bag-Out) terpusat, keduanya dipasangkan dengan aliran laminar. Hal ini memastikan lingkungan kerja yang steril selama proses pembuatan. Selain itu, isolator ini memiliki kemampuan sterilisasi Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP), yang menyediakan metode yang andal dan efisien untuk menjaga sterilitas.

Sistem Persiapan dan Pembersihan Terpadu

Isolator OEB4 / OEB5 dilengkapi dengan sistem Persiapan / CIP (Clean-in-Place) dan SIP (Sterilisasi-in-Place) yang terintegrasi. Pengaturan ini ideal untuk peracikan cairan atau formulasi serbuk yang aman, memastikan semua proses dilakukan di lingkungan yang steril dan terkendali.

Transfer dan Kustomisasi Cepat

Isolator ini menggunakan koneksi Rapid Transfer Port (RTP), yang memungkinkan untuk mengakomodasi berbagai macam kapal. Fitur ini meningkatkan efisiensi dan mengurangi risiko kontaminasi selama pemindahan material. Tersedia opsi kustomisasi lengkap, memungkinkan pengguna untuk menyesuaikan isolator dengan kebutuhan spesifik mereka.

Memastikan Keamanan Hayati

Aliran Udara Searah dan Filter HEPA

Isolator OEB4 / OEB5 memiliki fitur aliran udara searah dan sistem filter HEPA knalpot ganda, meminimalkan risiko paparan yang tidak disengaja selama penggantian filter. Hal ini memastikan area kerja yang steril selama proses produksi, menjaga kebersihan udara ISO Kelas 5.

Sistem Perlindungan Otomatis

Jika terjadi risiko khusus atau kesalahan darurat, seperti kerusakan segel pintu atau sarung tangan, sistem perlindungan otomatis isolator akan aktif untuk menjaga aliran udara ke dalam dan mencegah kontaminasi. Ini termasuk pemantauan kekedapan udara ruang dalam secara real-time dengan sistem alarm.

Aplikasi dan Manfaat

Isolator OEB4 / OEB5 dirancang untuk berbagai aplikasi, termasuk:

• Produksi Steril: Memastikan lingkungan yang steril untuk produksi obat-obatan dan produk biologi.
• Eksperimen Aseptik: Ideal untuk eksperimen aseptik dan penelitian biologi.
• Keamanan Hayati dalam Eksperimen Biologi: Menyediakan lingkungan yang aman untuk menangani bahan keamanan hayati level 3 dan 4.
• Menangani Zat Alergen/ Beracun: Menangani dengan aman zat-zat yang bersifat alergen atau beracun.
• Pemeliharaan Hewan Laboratorium SPF: Memastikan pemeliharaan hewan laboratorium dengan tingkat Specific Pathogen Free (SPF).

Kepatuhan dan Verifikasi

Isolator OEB4 / OEB5 memenuhi standar cGMP internasional dan melakukan uji tekanan Kelas 3 sesuai ISO 10648-2. Alat ini mempertahankan kebersihan udara ISO 14644-1 pada tingkat ISO 5 dan sesuai dengan standar USP dan . Dokumentasi dan layanan verifikasi profesional disediakan dengan semua kontrol proses validasi yang dapat dicapai di setiap node.

Ringkasan Fitur Utama

Isolator OEB4 / OEB5 dari QUALIA lebih dari sekadar peralatan; ini adalah solusi komprehensif untuk memastikan kemandulan, keamanan, dan kepatuhan dalam berbagai aplikasi biologi dan farmasi. Dengan sistem filtrasi canggih, desain modular, serta kemampuan pembersihan dan sterilisasi terintegrasi, isolator ini menetapkan standar baru dalam industri. Baik Anda terlibat dalam produksi steril, eksperimen aseptik, atau penanganan zat sensitif, Isolator OEB4 / OEB5 adalah mitra tepercaya Anda dalam menjaga lingkungan yang aman dan steril.