Dalam bidang penelitian biologi dan manufaktur farmasi, menjaga lingkungan yang steril dan aman sangat penting. QUALIA Biosafety Isolator, yang dikembangkan dan diproduksi oleh Shanghai QUALIA, menonjol sebagai solusi mutakhir yang dirancang untuk melindungi operator dan produk dari potensi bahaya biologis.

Apa yang dimaksud dengan Isolator Keamanan Hayati QUALIA?

QUALIA Biosafety Isolator adalah sistem isolasi tertutup eksklusif yang dirancang untuk perlindungan produksi Occupational Exposure Band (OEB), produksi steril, eksperimen aseptik, eksperimen biologis yang memerlukan tindakan keamanan hayati yang ketat, dan pembiakan hewan laboratorium tingkat Specific Pathogen Free (SPF).

Fitur Utama dari Isolator Keamanan Hayati QUALIA

Kemandulan dan Keamanan

• Aliran Udara ISO Kelas 5: Isolator mempertahankan aliran udara buang total searah, memastikan ruang kerja yang steril selama proses pembuatan.
• Filter HEPA Knalpot Ganda: Dilengkapi dengan sistem Bag-In Bag-Out (BIBO), filter ini meminimalkan pemaparan yang tidak disengaja selama penggantian, mencapai efisiensi >99,999% pada 0,1 hingga 0,3 mikrometer.
• Pemantauan Waktu Nyata: Isolator dilengkapi sistem alarm untuk memantau kekedapan udara ruang dalam, melindungi dari risiko paparan yang tidak terduga.
• Perlindungan Otomatis: Dalam keadaan darurat seperti kerusakan segel pintu atau sarung tangan, sistem perlindungan otomatis akan aktif untuk mempertahankan aliran udara ke dalam.

Kustomisasi dan Kepatuhan

• Tingkat Penahanan Tinggi: Isolator lulus uji peluruhan tekanan tanpa kebocoran di bawah +750pa, memastikan lingkungan yang aman.
• Struktur Baja Tahan Karat: Konstruksi baja tahan karat yang dilas penuh memastikan daya tahan dan memenuhi standar cGMP internasional.
• Sistem Knalpot Adaptif: Sistem ini dapat dikonfigurasikan untuk memenuhi kebutuhan pengguna yang spesifik, termasuk opsi untuk dekontaminasi in-situ dan perangkat pemindaian.

Inovasi dan Integrasi

• Modul Kontrol Mandiri: Modul-modul ini menyederhanakan pemeliharaan listrik dan menawarkan opsi untuk menggunakan komputer industri Siemens atau layar sentuh.
• Kemampuan Plug-and-Play: Unit terisolasi SCI Kelas III ideal untuk klien tanpa akses ke sistem saluran 100%, mencapai tekanan hingga -250Pa.
• Desain Modular: Isolator besar dapat dirakit di tempat, menghindari masalah transportasi.

Desain dan Verifikasi

• Generator VHP bawaan: Generator VHP opsional memastikan keamanan operasional dan keandalan sterilisasi, berbagi sistem kontrol dengan isolator untuk validasi dan pemeliharaan satu titik.
• Dokumentasi Verifikasi Profesional: Layanan verifikasi yang komprehensif disediakan, memastikan validasi di setiap node.

Kepatuhan terhadap Standar

Isolator Keamanan Hayati QUALIA mematuhi standar internasional yang ketat:

• Kepatuhan cGMP: Memenuhi standar Praktik Manufaktur yang Baik saat ini.
• ISO 10648-2: Lulus uji tekanan Kelas 3.
• ISO 14644-1: Mempertahankan kebersihan udara ISO 5.
• USP dan: Sesuai dengan standar Farmakope Amerika Serikat untuk peracikan farmasi dan penanganan obat berbahaya.

Jenis-jenis Isolator

Filtrasi dan Penyegelan Tingkat Lanjut

• Filter HEPA: Memenuhi standar IEST-RP-CC001.3 dan EN 1822, memastikan penyaringan udara partikulat dengan efisiensi tinggi.
• Segel Statis EPDM Kelas FDA: Meningkatkan daya tahan sistem dan kontrol kontaminasi.

Fleksibilitas Operasional

• Konfigurasi Tekanan yang Dapat Dipertukarkan: Ruang kerja dan area transfer airlock dapat dikonfigurasikan untuk operasi tekanan positif atau negatif, yang disesuaikan untuk bahan tidak berbahaya yang steril atau yang mengandung bahan berbahaya yang steril.

Kesimpulannya, Isolator Keamanan Hayati QUALIA adalah solusi yang tangguh dan inovatif untuk laboratorium atau fasilitas manufaktur yang membutuhkan keamanan hayati dan kemandulan tingkat tinggi. Dengan fitur-fiturnya yang canggih, opsi yang dapat disesuaikan, dan kepatuhan yang ketat terhadap standar internasional, isolator ini memastikan lingkungan yang aman dan steril, melindungi pekerjaan dan kesejahteraan Anda.