في مجال البحوث البيولوجية وتصنيع المستحضرات الصيدلانية، يعد الحفاظ على بيئة معقمة وآمنة أمرًا بالغ الأهمية. يبرز معزل السلامة البيولوجية QUALIA، الذي طورته وصنعته شركة شنغهاي QUALIA، كحل متطور مصمم لحماية كل من المشغل والمنتج من المخاطر البيولوجية المحتملة.

ما هو معزل السلامة البيولوجية QUALIA؟

إن عازل السلامة البيولوجية من QUALIA هو نظام عزل مغلق مسجل الملكية تم تصميمه للحماية من نطاق التعرض المهني (OEB)، والإنتاج المعقم، والتجارب المعقمة، والتجارب البيولوجية التي تتطلب تدابير صارمة للسلامة البيولوجية، وتربية حيوانات المختبر الخالية من مسببات الأمراض المحددة (SPF).

الميزات الرئيسية لعازل السلامة البيولوجية QUALIA

العقم والسلامة

• تدفق هواء من الفئة 5 ISO: يحافظ العازل على تدفق هواء العادم الكلي أحادي الاتجاه، مما يضمن مساحة عمل معقمة طوال عملية التصنيع.
• فلتر HEPA مزدوج العادم HEPA: مزوّد بنظام الكيس داخل الكيس (BIBO)، يقلل هذا الفلتر من التعرض العرضي أثناء الاستبدال، ويحقق كفاءة >99.999% عند 0.1 إلى 0.3 ميكرومتر.
• المراقبة في الوقت الحقيقي: يشتمل العازل على أنظمة إنذار لمراقبة ضيق الهواء في الحجرة الداخلية، مما يحمي من مخاطر التعرض غير المتوقع.
• الحماية التلقائية: في حالات الطوارئ مثل تلف ختم الباب أو القفازات، يتم تنشيط نظام الحماية الأوتوماتيكي للحفاظ على تدفق الهواء إلى الداخل.

التخصيص والامتثال

• مستوى احتواء عالٍ: يجتاز العازل اختبارات اضمحلال الضغط مع عدم وجود تسرب أقل من +750 باسكال، مما يضمن بيئة آمنة.
• هيكل من الفولاذ المقاوم للصدأ: يضمن الهيكل المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ الملحوم بالكامل المتانة ويفي بالمعايير الدولية لممارسات التصنيع الجيدة.
• أنظمة العادم المتكيفة: يمكن تهيئة هذه الأنظمة لتلبية احتياجات المستخدم المحددة، بما في ذلك خيارات إزالة التلوث في الموقع وأجهزة المسح الضوئي.

الابتكار والتكامل

• وحدات تحكم مستقلة بذاتها: تعمل هذه الوحدات على تبسيط الصيانة الكهربائية وتوفر خيار استخدام أجهزة كمبيوتر سيمنس الصناعية أو الشاشات التي تعمل باللمس.
• قدرات التوصيل والتشغيل: تعتبر وحدات SCI من الفئة الثالثة المعزولة مثالية للعملاء الذين لا يستطيعون الوصول إلى أنظمة مجاري الهواء 100%، حيث تحقق ضغطًا يصل إلى -250Pa.
• تصميم معياري: يمكن تجميع العوازل الكبيرة في الموقع، مما يجنبك مشاكل النقل.

التصميم والتحقق

• مولدات VHP مدمجة: تضمن مولدات VHP الاختيارية السلامة التشغيلية وموثوقية التعقيم، وتشترك في نظام تحكم مع العوازل للتحقق من صحة نقطة واحدة والصيانة.
• وثائق التحقق المهني: يتم توفير خدمات تحقق شاملة، مما يضمن التحقق من الصحة في كل عقدة.

الامتثال للمعايير

يلتزم جهاز عزل السلامة البيولوجية QUALIA بمعايير دولية صارمة:

• الامتثال لممارسات التصنيع الجيد: يفي بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية.
• ISO 10648-2 ISO 10648-2: يجتاز اختبارات الضغط من الفئة 3.
• المواصفة القياسية ISO 14644-1: يحافظ على نظافة الهواء ISO 5.
• USP و: يتوافق مع معايير دستور الأدوية الأمريكي لمركبات الصيدلة والتعامل مع الأدوية الخطرة.

أنواع العوازل

الترشيح المتقدم ومانع التسرب

• فلاتر HEPA: يتوافق مع معايير IEST-RP-CC001.3 و EN 1822، مما يضمن تنقية الهواء من الجسيمات عالية الكفاءة.
• موانع تسرب ثابتة EPDM من فئة FDA: تعزيز متانة النظام والتحكم في التلوث.

المرونة التشغيلية

• تكوينات الضغط القابلة للتبديل: يمكن تهيئة مساحة العمل ومنطقة نقل غرفة معادلة الضغط الهوائي إما للتشغيل بالضغط الإيجابي أو السلبي، والمصممة خصيصًا للمواد المعقمة غير الخطرة أو التي تحتوي على مواد خطرة معقمة.

في الختام، يُعد عازل السلامة الحيوية من QUALIA حلاً قويًا ومبتكرًا لأي مختبر أو منشأة تصنيع تتطلب مستويات عالية من السلامة الحيوية والتعقيم. وبفضل ميزاته المتقدمة وخياراته القابلة للتخصيص والتزامه الصارم بالمعايير الدولية، يضمن هذا العازل بيئة آمنة ومعقمة تحمي عملك ورفاهيتك.