Bag in bag out süreci nedir?

Bag-in/bag-out (BIBO) işlemi, HVAC, nükleer tesisler ve tehlikeli madde işleme dahil olmak üzere çeşitli endüstrilerde filtrelerin ve diğer kritik bileşenlerin güvenli bir şekilde değiştirilmesi için kullanılan özel bir muhafaza sistemidir.

BIBO sürecindeki kilit adımlar şunlardır:

  • Dış Torba Montajı: Değiştirilmesi gereken filtre veya bileşeni içeren muhafaza ünitesinin etrafına hava geçirmez bir dış torba kapatılır.
  • İç Torbanın Yerleştirilmesi: Daha sonra muhafazanın içine bir iç torba yerleştirilerek ikincil bir muhafaza katmanı sağlanır.
  • Filtre/Bileşen Değişimi: İç torba yerindeyken, bakım personeli kirlenmiş filtreye veya bileşene doğrudan temas etmeden erişebilir ve değiştirebilir.
  • İç Torba Mühürleme ve Çıkarma: Yeni filtre/bileşen takıldıktan sonra, iç torba mühürlenir ve içindeki tüm tehlikeli maddeleri içerecek şekilde çıkarılır.
  • Dış Torba Kalır: Dış torba yerinde kalır, birincil muhafazayı korur ve herhangi bir kirleticinin kaçmasını önler.
  • Bu ikili muhafaza yaklaşımı, iç torba kirlenmiş unsurları izole ettiği için çalışanların potansiyel olarak zararlı maddelerle asla doğrudan temas etmemesini sağlar. Dış torba ise ek bir koruma katmanı sağlayarak çevredeki ortamı ve personeli maruziyetten korur.

BIBO süreci, yüksek riskli ortamlarda filtrelerin ve diğer kritik bileşenlerin güvenli ve verimli bir şekilde değiştirilmesini kolaylaştırmak, maruz kalma ve çevresel kirlenme risklerini en aza indirmek için tasarlanmıştır.

Picture of Barry Liu

Barry Liu

Merhaba, ben QUALIA’da Satış Mühendisi olarak görev yapan Barry Liu. 2010 yılından bu yana laboratuvar biyogüvenlik ekipmanları alanında çalışıyorum ve 200’den fazla yerinde biyogüvenlik kabini sertifikasyonu gerçekleştirdim. Yazılarımda, izolasyon filtreleme sistemlerinin değerlendirilmesi, buharlaştırılmış hidrojen peroksit (VHP) jeneratörleri ve döngü doğrulaması ile atık su dekontaminasyon sistemleri konularını ele alıyorum.

İlgili Haberler

GMP Geçiş Kutusu: Malzeme Tasarımı ve Dokümantasyon Standartları

Bir GMP geçiş kutusu, temizlenmesi kolay olmalı, kalifikasyon açısından savunulabilir olmalı ve kalite güvencesi onayına yetecek kadar iyi bir şekilde belgelenmiş olmalıdır. Şartname kesinleşmeden önce malzeme, kaynak, yüzey işleme ve devir beklentilerini gözden geçirin.

İzolatörlerin VHP Sterilizasyonu: GMP Uyumluluğu için Döngü Validasyonu

GMP uyumluluğu kapsamında izolatörlerin VHP sterilizasyonunun doğrulanması, izolatörün geometrisine, yük konfigürasyonuna ve sterillik güvence seviyesi hedeflerine özgü, belgelenmiş IQ/OQ/PQ protokollerini gerektirir. Bu makale, GMP Ek 1 kapsamında izolatörlerin VHP sterilizasyonu için doğrulama protokolü gerekliliklerini, kabul kriterlerini ve dokümantasyon çıktılarını özetlemektedir.

Yukarı Çık

Şimdi Bize Ulaşın

Doğrudan bizimle iletişime geçin: [email protected]