Hassasiyet ve saflık alanında, temiz odalar, en küçük parçacığın bile önemli bir fark yaratabileceği kontrollü ortamların kaleleri olarak durmaktadır. İlaç, elektronik ve havacılık gibi endüstriler için doğru temizlik seviyesini korumak sadece bir tercih değil, aynı zamanda bir gerekliliktir. QUALIA'da, bu kontrollü alanların önemini ve uymaları gereken katı standartları anlıyoruz. ISO temiz oda sınıflandırmaları dünyasını inceleyelim ve her bir sınıfın operasyonlarınız için ne anlama geldiğini ortaya çıkaralım.

ISO Temiz Oda Sınıflandırma Sistemi

Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), temiz odaları partikül temizliğine göre sınıflandırmak için kapsamlı bir sistem oluşturmuştur. ISO 14644-1'de özetlenen bu sistem, temiz odaları ISO 1'den ISO 9'a kadar kategorize eder; ISO 1 en temiz ve ISO 9 en az temiz olanıdır.

ISO Sınıflarını Anlama

• ISO 1-3: Ultra Temiz Ortamlar

  • Bu sınıflar en kritik uygulamalar için ayrılmıştır. Örneğin ISO 1, metreküp başına 0,1 mikrometreden büyük en fazla 10 partiküle izin vererek yarı iletken üretimi ve havacılık için idealdir. ISO 2 ve ISO 3 de benzer şekilde katıdır ve ISO 3 genellikle farmasötik ve biyoteknoloji üretiminde kullanılır.

• ISO 4-5: Hassasiyet ve Kalite

  • ISO 4 ve ISO 5 temiz odalar gelişmiş üretimde yaygındır. ISO 4 ilaç üretimi ve optik imalatında kullanılırken, ISO 5 genellikle elektronik montaj ve ilaç bileşiminde bulunur. Bu sınıflar yüksek düzeyde temizlik sağlar ve ISO 5 metreküp başına 100.000 partikül ≥ 0,1 mikrometreye kadar izin verir.

• ISO 6-7: Kontrollü ancak Daha Az Sıkı

• ISO 6 ve ISO 7 temiz odalar tıbbi cihaz üretimi ve paketleme gibi sektörlerde kullanılır. Bu ortamlar hala son derece kontrollüdür ancak biraz daha yüksek partikül sayılarına izin verir. Örneğin, ISO 7 metreküp başına 352.000 partikül ≥ 0,5 mikrometreye kadar izin verir.

• ISO 8-9: Genel Temizlik
  • ISO 8 ve ISO 9 temiz odalar en az katı olanlardır ancak yine de tipik ofis veya konut alanlarından daha temizdir. ISO 8 kritik olmayan uygulamalarda kullanılırken, ISO 9 standart bir ofis ortamıyla karşılaştırılabilir.

ISO Sınıflandırmaları Neden Önemlidir?

Ürün Kalitesi

Uygun ISO sınıfının korunması, üretilen ürünlerin kalitesini garanti eder. Elektronik ve ilaç gibi hassas sektörlerde tek bir partikül bile kusurlara yol açabilir.

Güvenlik

Havacılık ve uzay gibi sektörlerde, en küçük bir kontaminasyon bile yıkıcı sonuçlar doğurabilir. Doğru ISO sınıfına uymak güvenlik ve güvenilirlik için çok önemlidir.

Mevzuata Uygunluk

Birçok sektör katı düzenleyici kurallara tabidir. ISO standartları, kuruluşların bu gereklilikleri karşılamasına yardımcı olur ve kalite ve güvenliğe olan bağlılığını gösterir.

Süreç Kontrolü

ISO sınıflandırmaları üretim süreçlerinin kontrol edilmesine ve izlenmesine yardımcı olur. Örneğin, yarı iletken üretimi, mikroçiplerde kusurları önlemek için ISO Sınıf 1 ve 2 temiz odalar gerektirir.

Temiz Odanızın Bakımı

QUALIA'da, temiz odanızın gerekli ISO standartlarını karşıladığından emin olmak için düzenli test ve bakımın önemini vurguluyoruz. İşte bazı önemli noktalar:

• Test: ISO 5 veya daha düşük değerler için her altı ayda bir, ISO 6 veya daha yüksek değerler için her 12 ayda bir partikül sayım testleri yapın. Hava basıncı farkı ve hava akışı testleri de her 12 ayda bir gereklidir.
• Hava değişimleri: Temizlik seviyesini korumak için hava değişim oranını kontrol edin. Saat başına hava değişim sayısı sınıfa göre değişir, daha yüksek sınıflar daha sık hava değişimi gerektirir.
• Temizlik Prosedürü: Denetimlerden ve kalite kontrollerinden geçmek için temiz odanızın sınıflandırmasına göre uyarlanmış titiz bir temizlik prosedürü uygulayın.

Sonuç olarak, ISO temiz oda sınıflandırmalarını anlamak, hassasiyet odaklı endüstrilerde faaliyet gösteren tüm kuruluşlar için çok önemlidir. Temiz odanızın sınıfını bilerek ve ilgili standartlara bağlı kalarak ürün kalitesini, güvenliği ve mevzuata uygunluğu sağlarsınız. QUALIA olarak, kontrollü ortamlarınızda en yüksek temizlik seviyelerine ulaşmanıza ve bu seviyeleri korumanıza yardımcı olmaya kararlıyız.