Изолятор биологической безопасности

Различные типы изоляторов

Изоляторы	Тип
Асептический изолятор / изолятор для проверки стерильности (положительное давление)	ORBS (открытый тип)
	CRBS (закрытый тип)
Изолятор биологической безопасности (отрицательное давление)	P3/P4 Защитный изолятор биологической безопасности (закрытого типа)
	Защитный изолятор OEB (закрытого типа)

Что такое изолятор биологической безопасности?

Изолятор биобезопасности" - это запатентованная закрытая система изоляции, разработанная и произведенная компанией Shanghai QUALIA. Он предназначен для защиты производства OEB, а также для стерильного производства, асептических экспериментов, биологических экспериментов по биобезопасности, производства с использованием сенсибилизирующих/токсичных веществ, а также для разведения лабораторных животных уровня Specific Pathogen Free (SPF).

Особенности изолятора биологической безопасности QUALIA

Изолятор биологической безопасности, разработанный с высокой точностью, соответствует международно признанным стандартам и удовлетворяет разнообразным требованиям безопасности благодаря превосходной конструкции и интегрированным системам управления.

Стерильность и безопасность:
- Обеспечивает однонаправленный общий поток вытяжного воздуха класса ISO 5, гарантируя стерильность рабочей зоны на протяжении всего производственного процесса.
- Оснащен двойным вытяжным HEPA-фильтром с системой Bag-In Bag-Out (BIBO), что сводит к минимуму случайное воздействие при замене фильтра.
- Для дополнительной безопасности предусмотрены защитные ручки на дверях и возможность контроля герметичности внутренней камеры в режиме реального времени с сигнализацией о превышении установленных значений, что защищает от непредвиденных рисков облучения.
- В случае особых рисков или аварийных неисправностей, таких как повреждение дверного уплотнения или перчатки, приводящее к нарушению отрицательного давления в изоляторе, срабатывает автоматическая система защиты для поддержания потока воздуха внутри изолятора.
Настройка и соответствие требованиям:
- Высокий уровень герметичности с показателями испытания на разложение под давлением +1000pa в течение 20 минут при отсутствии утечки ниже +750pa.
- Конструкция из нержавеющей стали с превосходной полносварной сваркой, тонкой обработкой деталей и шероховатостью внутренней поверхности шва до 0,3 мм.
- Адаптивные вытяжные системы, которые могут быть отдельно сконфигурированы в соответствии с потребностями пользователя, включая опции для обеззараживания/сканирования на месте и достижения стерильной среды класса A.
Инновации и интеграция:
- Автономные модули управления упрощают электрическое обслуживание, сокращая время и затраты, при этом для управления и контроля параметров можно выбрать промышленные компьютеры Siemens или сенсорные экраны.
- Изолированные блоки SCI класса III оснащены функцией plug-and-play, идеально подходящей для клиентов, не имеющих доступа к системам воздуховодов 100%, и обеспечивают давление до -250 Па с дополнительными встроенными модулями вытяжных вентиляторов.
Проектирование и верификация:
- Модульная конструкция больших изоляторов позволяет собирать их на месте, избегая лишних проблем с транспортировкой.
- Встроенные генераторы VHP являются опцией для всех изоляторов, обеспечивая безопасность эксплуатации и надежность стерилизации, а также разделяя систему управления с изоляторами для одноточечной проверки и обслуживания.
- Профессиональная документация и услуги по проверке предоставляются с учетом всего контроля процесса валидации, достижимого на каждом узле.

Соответствие стандартам:

Соответствует международным стандартам cGMP.
Проводит испытания давлением класса 3 в соответствии с ISO 10648-2.
Поддерживает чистоту воздуха по стандарту ISO 14644-1 на уровне ISO 5.
Обеспечивает быструю очистку.
Соответствует стандартам USP и .

Галерея изоляторов биологической безопасности

QUALIA Изолятор биологической безопасности многостанционный модульный_1

Перчатки изолятора биологической безопасности QUALIA Подробнее_1

QUALIA Изолятор биологической безопасности многостанционный модульный 2_1

QUALIA Изолятор биологической безопасности многостанционный модульный 1_1

Обработка места установки изолятора биологической безопасности QUALIA 3_1

Обработка места установки изолятора биологической безопасности QUALIA 2_1

Обработка места установки изолятора биологической безопасности QUALIA _1

Изолятор биологической безопасности QUALIA вид изнутри с заслонкой для изоляции биологической безопасности Верхняя установка при испытании на целостность_1

QUALIA Тест целостности изолятора биологической безопасности FAT_1

Барри Лю

Привет, я Барри Лю. Последние 15 лет я помогаю лабораториям работать более безопасно, применяя более совершенные методы обеспечения биобезопасности. Как сертифицированный специалист по шкафам биобезопасности, я провел более 200 сертификаций на местах в фармацевтических, исследовательских и медицинских учреждениях по всему Азиатско-Тихоокеанскому региону.

Связанные новости

ЭЦП BioSafe: Защита здоровья населения

Узнайте, как технология EDS от BioSafe обеспечивает безопасность здоровья населения. Передовые методы очистки сточных вод для защиты населения.

Двухкамерный проходной шкаф VHP и однокамерный переходной шкаф: когда какая конструкция подходит

Выберите двухкамерные или однокамерные проходные шкафы VHP, сравнив их пропускную способность, степень разделения, перекрытие циклов, занимаемую площадь и сложность валидации.

Эргономика в системе CRABS: усовершенствование по сравнению с системами изоляторов

Узнайте, как закрытые барьерные системы ограниченного доступа обеспечивают более высокую эргономику оператора по сравнению с изоляторами в фармацевтическом производстве.

СИЗ BSL-3: основные средства обеспечения безопасности в лаборатории в 2025 году

Узнайте о новейших средствах индивидуальной защиты, необходимых для работы в лабораториях BSL-3 в 2025 году и обеспечивающих оптимальную безопасность исследователей.

Что такое модульная чистая комната?

В быстро меняющемся мире современной промышленности поддержание идеально чистой и контролируемой среды имеет решающее значение для обеспечения качества и безопасности продукции. Именно здесь на помощь приходят модульные чистые помещения, предлагая универсальное, эффективное и экономичное решение для предприятий самых разных отраслей — от фармацевтики до производства электроники. Давайте погрузимся в мир модульных чистых помещений и разберемся, почему они становятся предпочтительным выбором для многих организаций. Быстрая установка: прорыв в области эффективности Представьте, что чистую комнату можно оборудовать за считанные дни, а не месяцы. Модульные чистые комнаты делают это возможным благодаря своей заранее спроектированной и сборной конструкции. В отличие от традиционных чистых комнат, возводимых по методу «stick-built», которые могут нарушать производственный процесс из-за длительных сроков строительства, модульные чистые комнаты быстро собираются и могут быть введены в эксплуатацию практически сразу. Такая быстрая установка — это

Генераторы VHP, соответствующие требованиям GMP | FDA для портативного обеззараживания

Системы VHP, отвечающие требованиям GMP, обеспечивают быструю стерилизацию без остатков с подтвержденным снижением бионагрузки на 6 лог, что соответствует стандартам FDA и Приложению 1 ЕС для асептической обработки.