Компания Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., или QUALIA, является лидером в области биобезопасности и фармацевтической инженерии, предоставляя решения "под ключ". Вот подробный обзор их возможностей в области EPC (проектирование, закупки и строительство) и того, как они повышают биологическую безопасность и эффективность производства.

Выполнение проекта "под ключ

QUALIA специализируется на поставке комплексных, готовых к использованию решений для фармацевтической промышленности, производства ветеринарных препаратов и технологий биобезопасности. Их услуги EPC включают в себя:

• Концептуальный дизайн: Разработка первоначального видения и спецификаций проекта.
• Базовый дизайн: Создание структуры, позволяющей наметить схему системы и обеспечить ее осуществимость.
• Детальный дизайн: Составление комплексных чертежей и спецификаций для строительства или производства.

Этапы EPC-проектов

Дизайн и планирование

• Концептуальный дизайн: Первоначальное видение проекта и спецификации.
• Базовый дизайн: Планировка систем и проверка их осуществимости.
• Детальный дизайн: Исчерпывающие чертежи и спецификации.

Закупки и строительство

• Чертежи строительных планов: Разработка подробных строительных чертежей и планов.
• Закупки: Поиск и приобретение необходимых материалов и оборудования.
• Строительство: Выполнение строительных и монтажных работ.

Проверка и эксплуатация

• Отладка/управление операциями: Тестирование систем на функциональность и управление эксплуатационными характеристиками.
• Услуги GMP: Создание генерального плана валидации, включая квалификацию конструкции, квалификацию установки и эксплуатационную квалификацию для обеспечения соответствия и качества.

Ключевые особенности возможностей QUALIA в области EPC

Системы для чистых помещений

• Поддержание контролируемой среды для обеспечения биологической безопасности и чистоты.
• Установка систем чистых помещений, отвечающих строгим стандартам биологической безопасности.

Технологические системы

• Установка операционных и механических систем, необходимых для производства.
• Обеспечение полной функциональности и интеграции всех систем.

Услуги по валидации

• Проведение проектной квалификации, монтажной квалификации и эксплуатационной квалификации.
• Обеспечение соблюдения стандартов GMP и качества в процессе производства.

Продукты и решения

QUALIA предлагает широкий ассортимент продукции, предназначенной для обеспечения биологической безопасности и чистоты, в том числе:

• Устройства для очистки: Передовые системы очистки воздуха и воды.
• Меры по обеспечению биологической безопасности: Защитное снаряжение и средства стерилизации.
• Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха: Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха для контролируемых сред.
• Системы автоматизации: Автоматизированные решения для эффективной работы.
• Услуги по валидации: Всесторонняя проверка для обеспечения соответствия и качества.

Опыт и знания

Компания QUALIA имеет большой опыт работы: она предоставила основные услуги более чем 70 глобальным лабораториям BSL3 и цехам по производству вакцин. Они также поставили более 1800 дверей APR, 930 туманных душей, 850 систем BIBO (Bag-In/Bag-Out) и 400 VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) passboxes.

Ключевая статистика

Заключение

Возможности QUALIA в области EPC направлены на обеспечение бесперебойной и эффективной реализации проектов, гарантирующих биологическую безопасность, соответствие требованиям и операционную эффективность. Уделяя особое внимание проектированию, строительству и валидации, QUALIA является надежным партнером для фармацевтической промышленности и индустрии биобезопасности по всему миру.

Используя комплексные услуги и разнообразный ассортимент продукции, клиенты могут достичь высоких стандартов биологической безопасности и чистоты, что делает QUALIA лидером в области инженерной биологической безопасности.