В сфере фармацевтических и биологических исследований поддержание стерильной и безопасной среды имеет первостепенное значение. QUALIA, ведущий производитель в этой области, предлагает ряд изоляторов, отвечающих различным потребностям, включая асептические изоляторы, изоляторы для испытаний на стерильность и изоляторы биобезопасности. Здесь мы рассмотрим ключевые особенности и преимущества этих передовых систем изоляции.

Соответствие и стандарты

Изоляторы QUALIA строго соответствуют международным стандартам cGMP, обеспечивая высочайший уровень производственной практики. Они соответствуют рекомендациям USP и для аптечного компаундирования и работы с опасными препаратами.

Стерильность и безопасность

Фильтрация воздуха

Эти изоляторы оснащены передовыми фильтрами HEPA, которые соответствуют стандартам IEST-RP-CC001.3 и EN 1822, достигая эффективности >99,999% на уровне 0,1-0,3 микрометра. Это обеспечивает чистоту воздуха класса 5 по ISO, обеспечивая исключительный экологический контроль.

Давление и воздушный поток

Изоляторы могут быть настроены на работу в режимах положительного или отрицательного давления. Положительное давление подходит для стерильных, неопасных материалов, а отрицательное давление предназначено для содержания опасных веществ. Для поддержания стерильной среды в системах используются схемы рециркуляции или общей вытяжки воздуха.

Дополнительные возможности

Двойной вытяжной фильтр HEPA

Биобезопасные изоляторы оснащены HEPA-фильтром с двойной вытяжкой через систему Bag-In Bag-Out (BIBO), что сводит к минимуму случайное воздействие при замене фильтра. Это обеспечивает безопасное обслуживание и защиту как персонала, так и внешней среды.

Мониторинг в режиме реального времени

Изоляторы оснащены системой контроля герметичности внутренней камеры в режиме реального времени и сигнализацией, которая срабатывает при превышении установленных значений. Такая защита предотвращает непредвиденные риски облучения и поддерживает внутренний поток воздуха в случае особых рисков или аварийных неисправностей.

Модульная конструкция

Модульная конструкция этих изоляторов позволяет собирать их на месте, избегая проблем с транспортировкой. Такая гибкость особенно важна для больших изоляторов.

Интегрированные системы управления

Изоляторы QUALIA поставляются с автономными модулями управления для упрощения электрического обслуживания, что сокращает время и затраты. Для управления и контроля параметров пользователи могут выбрать промышленные компьютеры Siemens или сенсорные экраны.

Персонализация и адаптация

Тест на снижение давления

Изоляторы проходят испытание на понижение давления до +1000pa в течение 20 минут без утечки ниже +750pa, что обеспечивает высокий уровень герметичности.

Материал и конструкция

Изоляторы имеют конструкцию из нержавеющей стали с превосходной полносварной сваркой и тонкой обработкой деталей. Шероховатость внутренней поверхности сварного шва достигает 0,3 мм, что повышает долговечность и контроль загрязнения.

Адаптивные выхлопные системы

Вытяжные системы могут быть отдельно сконфигурированы в соответствии с потребностями пользователя, включая опции для устройств обеззараживания/сканирования на месте. Это позволяет создать стерильную среду класса А, соответствующую конкретным требованиям.

Таблица: Типы изоляторов по QUALIA

Заключение

Асептические изоляторы и изоляторы биологической безопасности QUALIA разработаны для обеспечения стерильной и безопасной рабочей среды, что крайне важно для различных применений в фармацевтике и биологических исследованиях. Благодаря расширенным возможностям, строгому соответствию международным стандартам и настраиваемым опциям эти изоляторы являются незаменимыми инструментами для поддержания высокого уровня стерильности и безопасности.

Интегрировав эти изоляторы в свой рабочий процесс, вы сможете обеспечить отсутствие загрязнений, защищая персонал и целостность ваших исследований или производства. Независимо от того, имеете ли вы дело со стерильными соединениями, опасными веществами или специфическими средами, свободными от патогенов, изоляторы QUALIA обеспечивают необходимую вам надежность и точность.