În domeniul biosecurității și al ingineriei farmaceutice, Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., sau QUALIA, se remarcă ca lider în furnizarea de soluții la cheie. Iată o privire detaliată asupra capacităților lor EPC (inginerie, achiziții și construcții) și a modului în care acestea sporesc biosecuritatea și eficiența operațională.

Execuția proiectelor la cheie

QUALIA este specializată în furnizarea de soluții complete, gata de utilizare pentru industria farmaceutică, a medicamentelor de uz veterinar și a tehnologiei de biosecuritate. Serviciile lor EPC cuprind:

• Proiectare conceptuală: Dezvoltarea viziunii inițiale și a specificațiilor pentru proiect.
• Design de bază: Crearea unui cadru pentru schițarea schemelor de sistem și asigurarea fezabilității.
• Proiectare detaliată: Elaborarea de schițe și specificații complete pentru construcții sau producție.

Fazele proiectelor EPC

Proiectare și planificare

• Proiectare conceptuală: Viziunea și specificațiile inițiale ale proiectului.
• Design de bază: Schițe de sistem și verificări de fezabilitate.
• Proiectare detaliată: Schițe și specificații cuprinzătoare.

Achiziții și construcții

• Desenarea planurilor de construcție: Elaborarea de desene și planuri detaliate de construcție.
• Achiziții: Procurarea și achiziționarea materialelor și echipamentelor necesare.
• Construcții: Efectuarea lucrărilor de construcție și de instalare propriu-zise.

Verificare și funcționare

• Depanare/Gestionarea operațiilor: Testarea funcționalității sistemelor și gestionarea performanței operaționale.
• Servicii GMP: Crearea unui plan general de validare, inclusiv calificarea proiectului, calificarea instalării și calificarea operațională pentru a asigura conformitatea și calitatea.

Principalele caracteristici ale capacităților EPC ale QUALIA

Sisteme pentru camere curate

• Menținerea unor medii controlate pentru a asigura biosecuritatea și curățenia.
• Instalarea de sisteme de camere curate pentru a respecta standardele stricte de biosecuritate.

Sisteme de proces

• Instalarea sistemelor operaționale și mecanice necesare pentru producție.
• Asigurarea că toate sistemele sunt complet funcționale și integrate.

Servicii de validare

• Efectuarea calificării proiectului, a calificării instalării și a calificării operaționale.
• Asigurarea conformității cu standardele GMP și a calității în procesul de fabricație.

Produse și soluții

QUALIA oferă o gamă variată de produse adaptate nevoilor de biosecuritate și curățenie, inclusiv:

• Dispozitive de purificare: Sisteme avansate pentru purificarea aerului și a apei.
• Acorduri privind biosecuritatea: Echipament de protecție și agenți de sterilizare.
• Sisteme HVAC: Sisteme de încălzire, ventilație și aer condiționat pentru medii controlate.
• Sisteme de automatizare: Soluții automatizate pentru o funcționare eficientă.
• Servicii de validare: Validare cuprinzătoare pentru a asigura conformitatea și calitatea.

Bilanț și expertiză

QUALIA are un palmares solid, furnizând servicii de bază la peste 70 de laboratoare BSL3 și ateliere de producție de vaccinuri din întreaga lume. De asemenea, au furnizat peste 1 800 de uși APR, 930 de dușuri cu ceață, 850 de sisteme BIBO (Bag-In/Bag-Out) și 400 de teste VHP (peroxid de hidrogen vaporizat) passbox.

Statistici cheie

Concluzie

Capacitățile EPC ale QUALIA sunt concepute pentru a oferi o execuție eficientă și fără probleme a proiectelor, asigurând biosecuritatea, conformitatea și eficiența operațională. Cu un accent puternic pe proiectare, construcție și validare, QUALIA este un partener de încredere pentru industriile farmaceutice și de biosecuritate din întreaga lume.

Prin valorificarea serviciilor cuprinzătoare și a portofoliului variat de produse, clienții pot atinge standarde ridicate în materie de biosecuritate și curățenie, făcând din QUALIA un lider în domeniul ingineriei biosecurității.