생물학적 연구 및 의약품 제조 영역에서는 멸균되고 안전한 환경을 유지하는 것이 매우 중요합니다. 상하이 퀄리아에서 개발 및 제조한 퀄리아 생물안전 격리기는 잠재적인 생물학적 위험으로부터 작업자와 제품을 모두 보호하도록 설계된 최첨단 솔루션으로 주목받고 있습니다.

퀄리아 생물안전 아이솔레이터란 무엇인가요?

퀄리아 생물안전 격리기는 직업 노출 밴드(OEB) 생산 보호, 무균 생산, 무균 실험, 엄격한 생물안전 조치가 필요한 생물학적 실험, 특정 병원체 무감염(SPF) 수준의 실험동물 사육을 위해 설계된 독점적인 밀폐형 격리 시스템입니다.

QUALIA 생물안전 격리기의 주요 특징

멸균 및 안전

• ISO 클래스 5 공기 흐름: 아이솔레이터는 단방향의 전체 배기 공기 흐름을 유지하여 제조 공정 전반에 걸쳐 무균 작업 공간을 보장합니다.
• 듀얼 배기 HEPA 필터: 백인백아웃(BIBO) 시스템을 갖춘 이 필터는 교체 시 우발적인 노출을 최소화하여 0.1~0.3마이크로미터에서 99.999% 이상의 효율을 달성합니다.
• 실시간 모니터링: 아이솔레이터에는 내부 챔버의 기밀성을 모니터링하는 경보 시스템이 포함되어 있어 예기치 않은 노출 위험으로부터 보호합니다.
• 자동 보호: 도어 씰 또는 장갑 손상과 같은 비상 상황이 발생하면 자동 보호 시스템이 작동하여 내부 공기 흐름을 유지합니다.

사용자 지정 및 규정 준수

• 높은 격리 수준: 아이솔레이터는 +750pa 이하의 누출 없이 압력 감쇠 테스트를 통과하여 안전한 환경을 보장합니다.
• 스테인리스 스틸 구조: 전체 용접 스테인리스 스틸 구조로 내구성을 보장하고 국제 cGMP 표준을 충족합니다.
• 적응형 배기 시스템: 이러한 시스템은 현장 오염 제거 및 스캔 장치 옵션을 포함하여 특정 사용자 요구 사항을 충족하도록 구성할 수 있습니다.

혁신과 통합

• 독립형 제어 모듈: 이 모듈은 전기 유지보수를 간소화하고 지멘스 산업용 컴퓨터 또는 터치스크린을 사용할 수 있는 옵션을 제공합니다.
• 플러그 앤 플레이 기능: SCI 클래스 III 절연 장치는 100% 덕트 시스템에 액세스할 수 없는 고객에게 이상적이며 최대 -250Pa의 압력을 달성합니다.
• 모듈식 설계: 대형 아이솔레이터는 현장에서 조립할 수 있어 운송 문제를 피할 수 있습니다.

설계 및 검증

• 내장형 VHP 생성기: 옵션으로 제공되는 VHP 발전기는 작동 안전성과 멸균 신뢰성을 보장하며, 단일 지점 검증 및 유지보수를 위해 아이솔레이터와 제어 시스템을 공유합니다.
• 전문가 검증 문서: 모든 노드에서 검증을 보장하는 포괄적인 검증 서비스가 제공됩니다.

표준 준수

QUALIA 생물안전 격리기는 엄격한 국제 표준을 준수합니다:

• cGMP 준수: 현행 우수 제조 및 품질 관리 기준을 충족합니다.
• ISO 10648-2: 클래스 3 압력 테스트를 통과했습니다.
• ISO 14644-1: ISO 5 공기 청정도를 유지합니다.
• USP 및 <800: 약국 조제 및 유해 약물 취급에 대한 미국 약전 표준을 준수합니다.

아이솔레이터의 유형

고급 필터링 및 밀봉

• HEPA 필터: IEST-RP-CC001.3 및 EN 1822 표준을 준수하여 고효율 미립자 공기 여과를 보장합니다.
• FDA 등급 EPDM 정전기 씰: 시스템의 내구성과 오염 제어를 강화합니다.

운영 유연성

• 교체 가능한 압력 구성: 작업 공간과 에어락 이송 영역은 양압 또는 음압 작동에 맞게 구성할 수 있으며, 멸균 비위험 물질 또는 멸균 위험 물질을 포함하도록 맞춤화할 수 있습니다.

결론적으로 QUALIA 생물 안전 격리기는 높은 수준의 생물 안전과 멸균이 필요한 모든 실험실 또는 제조 시설을 위한 견고하고 혁신적인 솔루션입니다. 고급 기능, 맞춤형 옵션, 국제 표준을 엄격하게 준수하는 이 아이솔레이터는 안전하고 멸균된 환경을 보장하여 업무와 건강을 모두 보호합니다.