La gestione del rischio di aerosol in un laboratorio di biosicurezza animale di livello 3 (ABSL-3) è una sfida operativa ad alto rischio. Richiede più di una lista di controllo procedurale; richiede un flusso di lavoro dinamico e integrato in cui convergono i controlli ingegneristici, la fisiologia animale e la conformità normativa. Un singolo passo falso nel contenimento o nel dosaggio può compromettere l'integrità dello studio, mettere in pericolo il personale e innescare conseguenze normative significative.
Il passaggio a un modello di gestione del rischio centralizzato nelle moderne linee guida sulla biosicurezza attribuisce maggiori responsabilità ai team istituzionali. Il successo dipende ora da una profonda comprensione delle interdipendenze tra progettazione della struttura, dati in tempo reale e sistemi automatizzati. Questo articolo illustra in dettaglio le fasi critiche del flusso di lavoro, traducendo i principi in protocolli attuabili per i professionisti che orchestrano questi studi complessi.
Principi fondamentali della gestione del rischio aerosol in ABSL-3
La gerarchia di contenimento
Una gestione efficace si basa su difese stratificate. Il contenimento primario è assoluto, ottenuto mediante cabine di sicurezza biologica (BSC) di Classe III a tenuta di gas. Il contenimento secondario si basa sull'ingegneria della struttura: flusso d'aria direzionato, penetrazioni sigillate e gradienti di pressione negativi. Questa gerarchia garantisce l'esistenza di barriere multiple e indipendenti tra l'aerosol infettivo e l'ambiente del laboratorio. L'integrità del sistema è forte solo quanto il suo sigillo o la sua procedura convalidata più debole.
Adottare una mentalità di gestione del rischio
La biosicurezza contemporanea sta andando oltre le regole rigide. Le linee guida enfatizzano ora un approccio alla gestione del rischio basato sulle prestazioni, in cui i comitati istituzionali per la biosicurezza eseguono valutazioni specifiche per il sito e l'attività. Questo principio richiede che ogni fase procedurale, dalla gestione dei rifiuti al controllo dell'integrità dei guanti, sia vista attraverso la lente di una cultura della sicurezza dinamica e guidata dall'interno. Secondo le ricerche condotte da importanti istituzioni, tra gli errori più comuni c'è quello di trattare i protocolli di sicurezza come documenti statici piuttosto che come strutture vive che si adattano alle proprietà specifiche degli agenti e ai progetti sperimentali.
Integrazione di sistemi e fattori umani
Il livello finale è l'integrazione operativa. I controlli tecnici devono essere perfettamente abbinati a una rigorosa formazione e a una coreografia procedurale. Tra i dettagli facilmente trascurati vi è la sincronizzazione della comunicazione tra il personale del laboratorio della tuta e quello del laboratorio dell'armadio, o la chiara assegnazione dei ruoli durante la risposta a una violazione del contenimento. In base alla mia esperienza, i programmi ABSL-3 più resistenti trattano i sistemi tecnici e gli operatori umani come un'unica unità interdipendente, con scenari di formazione continua che mettono alla prova entrambi.
Pianificazione pre-sperimentale e protocolli di allestimento del laboratorio
Sincronizzazione delle operazioni multizona
La pianificazione pre-sperimentale è il fattore determinante per il successo del flusso di lavoro. Richiede una coreografia meticolosa tra zone di laboratorio distinte, in genere un'area di procedura animale e il laboratorio di gabinetto che ospita la BSC di Classe III. La progettazione della struttura deve dare priorità a questo coordinamento interlaboratorio come requisito operativo fondamentale. Stabilire protocolli di comunicazione chiari e percorsi di trasferimento dei materiali per gli animali, le attrezzature e i campioni prima dell'inizio dell'esperimento è fondamentale per mantenere il contenimento e la fluidità del flusso di lavoro.
Verifica dei controlli tecnici primari
L'integrità della BSC di Classe III è la pietra miliare della sicurezza. I protocolli di allestimento prevedono una rigorosa verifica prima dell'uso. I tecnici devono confermare la pressione negativa dell'armadio, tipicamente mantenuta tra -0,5 e -1,0 pollici di colonna d'acqua, ed eseguire controlli approfonditi sull'integrità di tutti i guanti e delle guarnizioni di fissaggio delle maniche. Contemporaneamente, viene preparato il sistema di decontaminazione degli effluenti liquidi, come una vasca chimica, e viene confermato il funzionamento dell'autoclave passante. Gli esperti del settore raccomandano di considerare questa verifica non come una semplice lista di controllo, ma come una procedura diagnostica per il sistema di contenimento primario.
Conferma della prontezza del sistema di supporto
I sistemi di supporto devono essere convalidati in parallelo. Ciò include la garanzia che i sistemi integrati di decontaminazione degli effluenti dell'autoclave passante siano funzionanti, una specifica non negoziabile per la moderna progettazione BSL-3. Tutte le apparecchiature necessarie, dai pletismografi ai contenitori di campioni, sono sistemate nelle rispettive zone per ridurre al minimo gli spostamenti durante l'esperimento attivo. La tabella seguente illustra i sistemi chiave e i controlli richiesti in questa fase.
Controlli critici preliminari al lavoro
Prima di introdurre qualsiasi materiale infettivo, è necessario completare una serie di controlli convalidati. Questi assicurano che tutti i percorsi di contenimento e decontaminazione siano pronti.
| Sistema/Parametro | Specifiche/Controllo | Stato operativo |
|---|---|---|
| Classe III BSC Pressione | Da -0,5 a -1,0″ w.g. | Verificato prima dell'esperimento |
| Guanti e guarnizioni | Controllo dell'integrità | Ispezione rigorosa |
| Sistema di scarico dei liquidi | Vasca di immersione chimica | Preparati e pronti |
| Autoclave passante | Decontaminazione integrata degli effluenti | Operativo confermato |
Fonte: Biosicurezza nei laboratori microbiologici e biomedici (BMBL) 6a edizione. Il BMBL impone la verifica dell'integrità del contenimento primario e della funzionalità dei sistemi di decontaminazione prima di iniziare i lavori nell'ABSL-3, supportando direttamente i controlli e le specifiche elencate.
Preparazione degli animali e misurazione dei parametri respiratori
Anestesia per una respirazione stabile
La preparazione degli animali si concentra sul raggiungimento di uno stato di anestesia stabile che consenta una misurazione respiratoria accurata. Per i primati non umani, ciò comporta l'uso di protocolli anestetici specificamente progettati per ridurre al minimo la soppressione respiratoria. L'obiettivo è uno stato fisiologico che fornisca un volume corrente e una frequenza respiratoria costanti, che sono i parametri fondamentali per calcolare la dose di aerosol erogata. La profondità dell'anestesia deve essere attentamente monitorata per mantenere questa stabilità durante il trasferimento e l'esposizione.
Misurazione dei parametri fisiologici chiave
L'animale anestetizzato viene sottoposto a pletismografia per determinare il volume corrente e la frequenza respiratoria. Da questi valori si calcola il volume respiratorio minuto (MV). Questi dati non servono solo per la registrazione dello studio, ma sono un input procedurale essenziale. Il MV informa direttamente il calcolo in tempo reale del tempo di sfida con l'aerosol, creando una dipendenza critica in cui i dati fisiologici dettano i parametri della successiva esposizione ad alto contenimento. Questo passo sottolinea la necessità di sistemi di dati integrati che alimentino direttamente il software di controllo dell'aerosol.
Tradurre i dati in parametri di esposizione
Il volume minuto calcolato diventa la variabile chiave dell'equazione di dosaggio: Dose = Concentrazione di aerosol x Volume minuto x Tempo. Per ottenere una dose target, il tempo di esposizione viene regolato in base alla MV del singolo animale e alla concentrazione di aerosol caratterizzata. Questo approccio di dosaggio personalizzato è fondamentale per la riproducibilità dello studio e il benessere degli animali. La tabella seguente illustra in dettaglio i parametri misurati e il loro ruolo diretto nel flusso di lavoro.
Metriche di dosaggio fondamentali
Un dosaggio accurato dipende dalla misurazione precisa della funzione respiratoria dell'animale. Questi parametri trasformano un processo biologico in un input quantificabile per il sistema di esposizione.
| Parametro fisiologico | Metodo di misurazione | Scopo nel flusso di lavoro |
|---|---|---|
| Volume del respiro | Pletismografia | Calcolo del volume minuto |
| Frequenza di respirazione | Pletismografia | Calcolo del volume minuto |
| Volume respiratorio minuto (MV) | Volume del respiro x frequenza | Ingresso per il tempo di esposizione |
| Tempo di sfida dell'aerosol | Calcolato da MV | Determina la durata del dosaggio |
Fonte: Specifica pubblicamente disponibile (PAS) 2019:2019 Sistemi di esposizione all'aerosol per animali da laboratorio. Questa specifica sottolinea la necessità di misurare accuratamente i parametri respiratori degli animali per garantire un dosaggio preciso e riproducibile dell'aerosol, che è lo scopo principale dei dati riportati in questa tabella.
Assemblaggio del sistema di aerosol, caratterizzazione e prove di simulazione
Montaggio del sistema di esposizione
All'interno della BSC di Classe III, i tecnici assemblano il sistema di generazione ed esposizione dell'aerosol. Una configurazione tipica integra un nebulizzatore, un dosatore di particelle aerodinamiche per il monitoraggio in tempo reale e una camera di esposizione dinamica, solo per la testa. Tutte le connessioni devono essere a tenuta stagna per evitare la contaminazione dell'armadio e garantire l'integrità dell'erogazione dell'aerosol. Questo processo di assemblaggio richiede una stretta osservanza delle procedure operative standard per garantire la coerenza tra i vari cicli sperimentali.
Caratterizzazione della nube di aerosol
Dopo l'assemblaggio, si esegue una prova di simulazione con l'agente patogeno o un simulante appropriato. Questa fase critica caratterizza la stabilità, la vitalità e la distribuzione delle dimensioni delle particelle dell'aerosol. L'obiettivo è generare un aerosol respirabile con un diametro aerodinamico mediano di massa (MMAD) tipicamente compreso tra 1 e 5 micron. I dati del misuratore di particelle confermano che la nube di aerosol è stabile e omogenea prima dell'inizio dell'esposizione degli animali. Abbiamo confrontato sistemi con e senza monitoraggio delle particelle in tempo reale e abbiamo scoperto che quest'ultimo introduce una variabilità inaccettabile nella dose erogata.
Il ruolo del controllo automatico
Questa fase è sempre più spesso governata da piattaforme di gestione automatizzata degli aerosol (AAMP), che centralizzano il controllo della generazione, del monitoraggio e talvolta dei calcoli di dosaggio. Se da un lato le AAMP migliorano la precisione e riducono l'intervento manuale, dall'altro introducono un nuovo potenziale collo di bottiglia: l'affidabilità del sistema e la sicurezza informatica. La futura efficienza operativa dipenderà da un solido supporto ingegneristico per questi sistemi automatizzati, spostando gli investimenti strategici verso la manutenzione tecnica specializzata.
Componenti del sistema e obiettivi di prestazione
Ogni componente del sistema di aerosol ha una funzione definita che contribuisce all'output finale caratterizzato. L'integrazione di queste parti viene convalidata durante le prove di simulazione.
| Componente del sistema | Funzione chiave | Specifiche di output target |
|---|---|---|
| Nebulizzatore | Generazione di aerosol | Distribuzione delle particelle respirabili |
| Misuratore di particelle aerodinamico | Monitoraggio in tempo reale | Dimensione delle particelle 1-5 micron |
| Camera dinamica per sola testa | Esposizione degli animali | Nube di aerosol stabile e vitale |
| Corsa di vergogna | Caratterizzazione del sistema | Convalida la stabilità dell'aerosol |
Nota: Le piattaforme di gestione automatizzata degli aerosol (AAMP) centralizzano il controllo di questi componenti.
Fonte: Specifica pubblicamente disponibile (PAS) 2019:2019 Sistemi di esposizione all'aerosol per animali da laboratorio. La PAS 2019 fornisce le specifiche per la progettazione e le prestazioni dei componenti, come le camere di esposizione, e impone la realizzazione di prove di caratterizzazione per garantire la generazione di un aerosol respirabile e coerente per gli studi di sfida.
Esecuzione dell'esposizione ad aerosol di animali: Una guida passo-passo
Trasferimento degli animali e sigillatura della camera
La fase di esposizione rappresenta l'apice della gestione coordinata del rischio. L'NHP anestetizzato viene trasferito dall'area di preparazione alla BSC di Classe III attraverso un passaggio sicuro, come una porta di trasferimento rapido (RTP). All'interno dell'armadio, la testa dell'animale viene accuratamente sigillata nella porta della camera di esposizione. Questa sigillatura è fondamentale per evitare la fuoriuscita di aerosol nell'area di lavoro della BSC e per garantire che tutta l'aria inalata venga aspirata dalla nube di aerosol generata.
Avvio e monitoraggio della sfida
La sfida viene avviata in base al tempo di esposizione precalcolato. Il monitoraggio delle particelle in tempo reale continua per tutta la durata del test per confermare la stabilità della concentrazione di aerosol. Il personale deve mantenere un'osservazione costante dello stato fisiologico dell'animale e delle metriche di prestazione del sistema. Questa fase verifica la perfetta integrazione delle fasi di pianificazione, misurazione e caratterizzazione completate in precedenza. Qualsiasi deviazione richiede una risposta immediata e predefinita.
Gestione delle violazioni di contenimento
Una competenza critica è la gestione di una violazione del contenimento primario, come un guanto BSC strappato. I protocolli moderni trattano questo caso come un incidente gestito che richiede una formazione specifica, e non come una causa automatica di evacuazione della struttura. La risposta immediata prevede l'isolamento della porta interessata, la decontaminazione dell'area e l'esecuzione di una procedura sicura per il cambio dei guanti, il tutto mantenendo la pressione negativa dell'armadio. Questo approccio riduce al minimo l'interruzione dell'attività operativa e dà la priorità alla sicurezza.
Decontaminazione post-esposizione, campionamento e trattamento dei rifiuti
Messa in sicurezza dei campioni e dei rifiuti primari
Le procedure post-esposizione garantiscono l'inattivazione di tutti i materiali infettivi all'interno del contenimento. I campioni di aerosol per la verifica della dose vengono sigillati all'interno della BSC e distribuiti per la titolazione. Tutti i rifiuti solidi contaminati - guanti, tamponi, teli - vengono collocati in sacchi a rischio biologico all'interno della BSC. Questi rifiuti vengono poi caricati direttamente nell'autoclave passante per un ciclo di sterilizzazione convalidato. La manipolazione di questi materiali richiede movimenti deliberati per evitare di generare aerosol secondari.
Effluente e decontaminazione finale
I rifiuti liquidi provenienti dai nebulizzatori o dai processi di pulizia vengono indirizzati al sistema di decontaminazione degli effluenti chimici. Dopo il trattamento dei rifiuti, l'intero interno della BSC e tutte le apparecchiature esposte vengono sottoposti a un ciclo di decontaminazione gassosa convalidato, ad esempio con perossido di idrogeno vaporizzato (VHP). Il successo di questo ciclo deve essere verificato con indicatori biologici posizionati in punti difficili dell'armadio. Questa fase finale ripristina il contenimento primario per un uso futuro.
Navigazione nella logistica normativa
La logistica della gestione dei rifiuti è dettata direttamente dalla classificazione normativa dell'agente patogeno. Ad esempio, le norme sugli agenti selezionati impongono tempistiche rigorose, spesso richiedendo la distruzione entro 7 giorni, e protocolli di trasporto specifici. Ciò rende la pianificazione operativa inscindibile dalla strategia di conformità. La tabella seguente riassume i principali processi post-esposizione e i relativi requisiti.
Flusso di lavoro di decontaminazione e conformità
La fase post-esposizione è una sequenza di processi convalidati, ognuno dei quali ha uno specifico driver di conformità che assicura che il materiale sia reso non infettivo.
| Fase del processo | Metodo primario | Driver chiave per la conformità |
|---|---|---|
| Campioni di verifica della dose | Sigillato per la titolazione | Integrità dei dati dello studio |
| Rifiuti solidi contaminati | Autoclave passante | Ciclo di sterilizzazione convalidato |
| Effluente liquido | Decontaminazione chimica | Requisiti di progettazione della struttura |
| Decontaminazione finale della BSC | Gassoso (ad esempio, VHP) | Verifica degli indicatori biologici |
| Distruzione di rifiuti regolamentati | Entro 7 giorni | Regole dell'agente selezionato |
Fonte: Biosicurezza nei laboratori microbiologici e biomedici (BMBL) 6a edizione. Il BMBL richiede una decontaminazione convalidata per tutti i materiali e i rifiuti infettivi, e i quadri normativi specifici (ad esempio, per gli agenti selezionati) impongono tempi di gestione rigorosi, disciplinando i processi elencati.
Strategie di mitigazione dei rischi critici e piani di emergenza
Difesa medica proattiva
La mitigazione del rischio va oltre l'ingegneria e le procedure. Un livello strategico chiave è la vaccinazione pre-esposizione per il personale che lavora con agenti specifici, come gli orthopoxvirus. In questo modo l'immunizzazione si trasforma da misura sanitaria personale a risorsa operativa per mantenere la continuità. Previene le infezioni contratte in laboratorio che potrebbero bloccare tutte le ricerche, innescare un'estesa decontaminazione della struttura e causare un significativo danno alla reputazione.
Valutazione granulare del rischio all'interno dei flussi di lavoro
I piani di emergenza devono affrontare livelli di rischio variabili all'interno di una singola procedura. Ad esempio, la manipolazione di campioni diagnostici da un animale infetto richiede una valutazione granulare. Il materiale delle lesioni o l'omogenato polmonare possono presentare un rischio di aerosol più elevato rispetto ai campioni di siero, rendendo necessari protocolli di contenimento potenziati per specifiche sottofasi. Una pianificazione efficace prevede la mappatura di questi micro-rischi e la definizione di protocolli di sicurezza graduali.
Ingegneria e ridondanze di sistema
Anche gli imprevisti tecnici sono fondamentali. Ciò include la disponibilità di componenti critici ridondanti, come filtri HEPA di ricambio o parti di nebulizzatori, e metodi di backup convalidati per processi chiave come la decontaminazione. È essenziale pianificare i guasti ai sistemi automatici; gli operatori devono essere addestrati a eseguire sostituzioni manuali o procedure alternative senza compromettere il contenimento o gli obiettivi dello studio.
Considerazioni tecniche e normative chiave per la conformità
Allineamento alle Linee guida fondamentali
La conformità sintetizza la precisione tecnica con l'aderenza alle normative. L'intero flusso di lavoro deve essere in linea con Sicurezza biologica nei laboratori microbiologici e biomedici (BMBL), che costituisce il punto di riferimento per le operazioni dell'ABSL-3 e le normative sul benessere degli animali. Questo allineamento pone l'accento sui controlli ingegneristici convalidati, sulla formazione documentata del personale e sulla rigorosa tenuta dei registri. L'adesione a standard come ISO 14644-1:2015 per la classificazione della pulizia dell'aria è spesso richiesta per convalidare le prestazioni del dispositivo di contenimento.
Specifiche tecniche per il contenimento
Tecnicamente, la conformità è dimostrata dal rispetto di specifiche prestazioni. Queste includono lo scarico con filtro HEPA su tutti i flussi d'aria degli effluenti, sistemi di decontaminazione degli effluenti liquidi convalidati e monitoraggio dell'esposizione in tempo reale. Le apparecchiature utilizzate all'interno del contenimento, come la BSC di Classe III, devono essere installate e certificate secondo gli standard pertinenti, come ad esempio NSF/ANSI 49-2022. Non si tratta di best practice facoltative, ma di requisiti obbligatori per l'autorizzazione e il funzionamento.
Il futuro dell'alto contenimento mobile
Una considerazione che guarda al futuro è l'emergere di laboratori mobili e modulari ad alto contenimento. Queste unità BSL-3/4, distribuite in contenitori da trasporto, democratizzano l'accesso alla ricerca ad alto rischio. Consentono una risposta rapida ai focolai e studi specializzati senza investimenti permanenti nelle strutture, dando forma alle future strategie di sicurezza sanitaria globale e ai modelli di partnership. Il loro utilizzo introduce nuove considerazioni per la convalida del flusso di lavoro e la standardizzazione tra le strutture.
Il successo della gestione dell'aerosol dell'ABSL-3 si basa su tre priorità integrate: trattare i dati fisiologici come un input ingegneristico critico, incorporare una mentalità di valutazione dinamica del rischio in ogni procedura e garantire che la logistica dei rifiuti sia progettata in sintonia con i mandati normativi. Il passaggio a sistemi automatizzati e modulari richiede inoltre che i piani di resilienza operativa affrontino sia i guasti tecnici che la cybersecurity. Il flusso di lavoro è un complesso balletto di precisione, in cui la convalida di ogni fase è alla base della sicurezza e dell'integrità scientifica di quella successiva.
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Domande frequenti
D: In che modo il passaggio a un modello di gestione del rischio centralizzato influisce sulla pianificazione del flusso di lavoro dell'aerosol ABSL-3?
R: Le moderne linee guida sulla biosicurezza, così come si evincono dalla Biosicurezza nei laboratori microbiologici e biomedici (BMBL) 6a edizione, Il programma di biosicurezza, oltrepassando le rigide liste di controllo, si orienta verso un modello di valutazione del rischio dinamico e specifico per il sito. Il vostro comitato istituzionale per la biosicurezza deve valutare ogni fase procedurale, dal controllo dell'integrità dei guanti alla gestione dei rifiuti, in base al proprio profilo di rischio. Ciò significa che è necessario progettare flussi di lavoro che integrino una valutazione continua dei pericoli specifici dell'attività, anziché affidarsi esclusivamente a protocolli generici e pre-approvati.
D: Quali sono i requisiti critici di progettazione della struttura per coordinare l'esposizione all'aerosol degli animali tra le diverse zone del laboratorio?
R: Un flusso di lavoro efficace richiede una sincronizzazione meticolosa tra un'area di procedura animale e il laboratorio di gabinetto che ospita la BSC di classe III. La progettazione della struttura deve dare priorità al coordinamento tra i laboratori come requisito operativo fondamentale, garantendo il trasferimento sicuro degli animali attraverso le porte e confermando la decontaminazione integrata degli effluenti per le autoclavi passanti. Per i progetti che prevedono la progettazione di una nuova struttura o l'adeguamento di una struttura esistente, è necessario prevedere uno spazio dedicato e sistemi convalidati che consentano questo movimento coreografico di animali, campioni e attrezzature senza violare il contenimento.
D: Perché la misurazione del volume respiratorio minuto di un animale è una fase procedurale critica e non solo un'attività di raccolta dati?
R: Il volume minuto (MV) calcolato dalla pletismografia determina direttamente la durata del lancio di aerosol in tempo reale per ottenere la dose target precisa. Questo crea una dipendenza critica in cui i dati fisiologici dettano i parametri della successiva esposizione ad alto contenimento. Se la vostra attività richiede un dosaggio accurato e riproducibile, avete bisogno di sistemi di dati integrati che alimentino il MV direttamente nel software di controllo dell'aerosol per mantenere la fluidità del flusso di lavoro ed eliminare gli errori di calcolo manuale.
D: Come dobbiamo pianificare la logistica della gestione dei rifiuti in seguito a uno studio ABSL-3 sull'aerosol?
R: Il protocollo di gestione dei rifiuti è dettato dalla classificazione normativa dell'agente patogeno, come ad esempio le norme sugli agenti selezionati che impongono tempi rigorosi per la distruzione. Tutti i rifiuti contaminati devono essere sterilizzati tramite un ciclo di autoclave con decontaminazione integrata degli effluenti prima della rimozione. Ciò significa che la pianificazione operativa per gli studi che utilizzano agenti regolamentati deve incorporare tempistiche e protocolli di trasporto orientati alla conformità, rendendo la gestione dei rifiuti una componente strategica, e non solo logistica, del vostro piano di studio.
D: Qual è il protocollo consigliato per la gestione di un guanto strappato su un BSC di Classe III durante una procedura attiva?
R: Il personale deve essere addestrato a eseguire un protocollo di decontaminazione e sostituzione immediata in situ, mantenendo la pressione negativa dell'armadio. Questo approccio considera la violazione di un guanto come un incidente gestito che richiede competenze specifiche, e non come un'attivazione automatica dell'evacuazione completa della struttura. Se la formazione del vostro team si concentra solo sulle procedure operative standard, dovreste sviluppare ed esercitare competenze specifiche di emergenza per i guasti alle apparecchiature per mantenere la continuità operativa e la sicurezza.
D: Quali standard tecnici si applicano ai sistemi di esposizione all'aerosol utilizzati negli studi ABSL-3 sugli animali?
R: La progettazione e il funzionamento di questi sistemi specializzati sono guidati da standard quali Specifiche disponibili al pubblico (PAS) 2019:2019, che fornisce le specifiche per le prestazioni e il funzionamento sicuro. Inoltre, la pulizia dell'aria e il monitoraggio delle particelle per l'intero ambiente di contenimento devono essere in linea con le classificazioni in ISO 14644-1:2015. Quando si sceglie o si convalida un sistema di esposizione, è necessario richiedere ai fornitori di dimostrare la conformità a queste specifiche di prestazione e sicurezza.
D: Come funziona la vaccinazione pre-esposizione del personale come strumento strategico di mitigazione del rischio?
R: La vaccinazione del personale contro agenti specifici (ad esempio, gli orthopoxvirus) è una misura proattiva per mantenere la continuità operativa prevenendo le infezioni contratte in laboratorio. In questo modo l'immunizzazione si trasforma da misura sanitaria personale a risorsa strategica che protegge da incidenti che potrebbero bloccare tutte le ricerche e innescare una vasta decontaminazione della struttura. Per le strutture che lavorano con agenti prevenibili da vaccino, è necessario prevedere e imporre la vaccinazione pre-esposizione come componente essenziale del piano di gestione del rischio istituzionale.
